麻酔患者の睡眠と活動パターンに対するナイトフロートコールの影響
調査の概要
詳細な説明
参加者は、スタンフォード大手術室での 1 週間のナイトフロートの予定が決まり次第、電子メールで募集されます。 研究期間中に覚醒に影響を与える可能性のある処方薬を服用している潜在的な参加者は登録されません。
研究者らは、ナイトフロートコール週の前、中、後の週の睡眠パターンと活動の変化を定量化します。 疲労、身体機能、前向きな感情など、自己申告による健康状態の側面は、研究期間中の各週の終わりにNIH PROMIS調査で評価されます。
研究者らは、Fitbit Alta HR データを使用して、総睡眠量、睡眠中断、睡眠段階および 1 日あたりの歩数の変化を定量化します。 デバイスが使用されていない期間を補正するために、心拍数データと一致する場合にのみデータが分析されます。
研究期間中、参加者が Fitbit を着用し、NIH PROMIS 調査に回答することを除いて、活動は通常と変わりません。
NIH PROMIS 調査、Fitbit からのデータと、年齢、性別、BMI、以前に完了した夜間浮遊期間の数などの人口統計情報が提供されました。 関連付け後、データは完全に匿名化されます。
すべてのデータは、導入週中に参加者のベースライン値に正規化されます。 通話週と通話後週は、R および/または NONMEM (非線形混合効果モデリング用のプログラム) を使用した時系列混合効果モデルで分析されます。 上記の人口統計学的変数の影響は、潜在的な共変量として評価されます。
研究者らは、この観察研究が、睡眠パターンの変化が活動性や健康状態に及ぼす影響を調べる多くの研究の最初のものになると予想している。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一般手術室ナイトフロートコールのいずれかを予定されているすべての入居者(PGY2~5)
除外基準:
- 研究期間中に覚醒に影響を与える可能性のある処方薬を服用したと報告した参加者は登録されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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全身麻酔ナイトフロート
入居者は、ナイトフロートの 1 週間前 (ベースライン)、ナイトフロートの 1 週間、ナイトフロートの 1 週間後 (回復) の 3 週間にわたって追跡調査されます。
参加者は毎週 PROMIS アンケートに回答するよう求められます。
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産科麻酔ローテーション
入居者はフォローされ、ローテーション中の 4 週間にわたり Fitbit を着用するよう求められます。
参加者は、4 週間のローテーションで 3 つの PROMIS 調査に回答し、調査期間終了の 1 週間後にフォローアップの PROMIS 調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイトフロート中の総睡眠時間の変化
時間枠:3週間
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研究者は、ベースライン週、夜間浮遊週、回復週の 24 時間ごとの総睡眠時間を比較します。
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3週間
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夜間浮遊中の急速な眼球運動の睡眠時間の変化
時間枠:3週間
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研究者らは、ベースライン週、夜間浮遊週、および回復週の 24 時間あたりの急速眼球運動の合計睡眠時間を比較します。
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3週間
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ナイトフロートウィーク中の毎日の歩数の変化
時間枠:3週間
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研究者は、ベースライン週、夜間浮遊週、回復週の 24 時間あたりの歩数を比較します。
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3週間
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ランダムな夜間通話スケジュール中の合計睡眠時間、急速な眼球運動、および毎日の歩数の傾向と回復時間
時間枠:4週間
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研究者は、夜間のランダムな夜間スケジュール中の Fitbit 睡眠と歩数データの変化と、産科麻酔ローテーション中の夜間通話後の回復を比較します。
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4週間
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ナイトフロートコールスケジュールとランダムナイトコールスケジュールの睡眠と活動パターンの比較
時間枠:4週間
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研究者らは、睡眠時間、レム睡眠、夜間浮遊時間とランダム通話スケジュールの間の歩数の傾向を比較する予定です。
ベースラインの睡眠パターンに回復するまでの時間が評価されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホート 1: 夜浮遊週間中の PROMIS ポジティブ感情、睡眠障害、疲労スコアの変化
時間枠:3週間
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参加者は、ナイトフロートの開始前、ナイトフロート週の終わり、および回復週の 1 週間後にアンケートを受けます。
PROMIS 調査の質問はリッカート尺度で回答され、全国平均に基づいて 1 ~ 100 の尺度に正規化されます。
各調査の平均値は 50 です。
スコアが高いほど、肯定的な感情のレベルが高いことを表します。
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3週間
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コホート 2: 産科麻酔ローテーション中の PROMIS ポジティブ感情、睡眠障害、疲労スコアの変化
時間枠:3週間
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参加者は、ローテーションの開始前、中間点、4 週間の終わり、および研究期間終了の 1 週間後にベースライン調査を受けます。
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3週間
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ナイトフロートとランダムコールナイトシステムにおける研究期間中のPROMISポジティブ感情、睡眠障害、疲労スコアの変化
時間枠:4週間
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ナイトフロートとランダムコールシステムの間の PROMIS スコアの週ごとの変化が評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Alexandra Ruan, MD、Stanford University
- 主任研究者:Pamela Flood, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee HA, Lee HJ, Moon JH, Lee T, Kim MG, In H, Cho CH, Kim L. Comparison of Wearable Activity Tracker with Actigraphy for Sleep Evaluation and Circadian Rest-Activity Rhythm Measurement in Healthy Young Adults. Psychiatry Investig. 2017 Mar;14(2):179-185. doi: 10.4306/pi.2017.14.2.179. Epub 2017 Mar 6.
- Belayachi J, Benjelloun O, Madani N, Abidi K, Dendane T, Zeggwagh AA, Abouqal R. Self-perceived sleepiness in emergency training physicians: prevalence and relationship with quality of life. J Occup Med Toxicol. 2013 Sep 21;8(1):24. doi: 10.1186/1745-6673-8-24.
- Asken MJ, Raham DC. Resident performance and sleep deprivation: a review. J Med Educ. 1983 May;58(5):382-8. doi: 10.1097/00001888-198305000-00003.
- Cavallo A, Jaskiewicz J, Ris MD. Impact of night-float rotation on sleep, mood, and alertness: the resident's perception. Chronobiol Int. 2002 Sep;19(5):893-902. doi: 10.1081/cbi-120014106.
- Davis MC, Kuhn EN, Agee BS, Oster RA, Markert JM. Implications of transitioning to a resident night float system in neurosurgery: mortality, length of stay, and resident experience. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1269-1277. doi: 10.3171/2016.5.JNS152585. Epub 2016 Jul 8.
- Dunn LK, Kleiman AM, Forkin KT, Bechtel AJ, Collins SR, Potter JF, Kaperak CJ, Tsang S, Huffmyer JL, Nemergut EC. Anesthesiology Resident Night Float Duty Alters Sleep Patterns: An Observational Study. Anesthesiology. 2019 Aug;131(2):401-409. doi: 10.1097/ALN.0000000000002806.
- Nizamuddin SL, Nizamuddin J, Latif U, Tung A, Klafta JM, Lee SM, Ku CM, Stahl DL, Lee J, Shahul SS. Be Active and Be Well? A Cross-sectional Survey of US Anesthesia Residents. J Educ Perioper Med. 2020 Apr 1;22(2):E640. doi: 10.46374/volxxii-issue2-nizamuddin. eCollection 2020 Apr-Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 51495
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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