Night Float Callin vaikutus uni- ja aktiivisuusmalleihin anestesiapotilaiden keskuudessa
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alexandra Ruan, Stanford University
Kun tietoisuus lääkäreiden väsymyksestä ja sen vaikutuksista potilasturvallisuuteen on lisääntynyt, residenssiohjelmat ovat siirtymässä yhä enemmän yökäyttöön.
Muilla toimialoilla useat yövuorot peräkkäin voivat aiheuttaa vuorokausirytmin häiriöitä, univelkaa, vuorotyöhäiriöitä, jotka liittyvät kroonisiin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Arvioimme erilaisten puhelurakenteiden vaikutusta asukkaan aktiivisuuteen, uneen ja itse raportoituihin hyvinvointimittareihin kaupallisesti saatavilla olevalla Fitbit-laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan sähköpostitse, kun heille on varattu viikko yölenkille Stanfordin pääleikkaussalissa. Potentiaalisia osallistujia, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa heidän vireyteensä tutkimusjakson aikana, ei oteta mukaan.
Tutkijat määrittävät muutokset unirytmissä ja -aktiivisuudessa viikon aikana ennen yöpymisviikkoa, sen aikana ja sen jälkeen. Itse raportoituja hyvinvoinnin näkökohtia, mukaan lukien väsymys, fyysinen toimintakyky ja positiivinen vaikutus, arvioidaan NIH PROMIS -kyselyillä jokaisen viikon lopussa tutkimusjakson aikana.
Tutkijat käyttävät Fitbit Alta HR -dataa kvantitoidakseen muutosta unen kokonaismäärässä, unen keskeytyksissä sekä univaiheessa ja askelissa päivässä. Tiedot analysoidaan vain silloin, kun ne ovat yhtäpitäviä syketietojen kanssa, jotta voidaan korjata ajanjaksot, jolloin laitetta ei käytetä.
Aktiviteetti ei muutu osallistujien normaalista, paitsi että he käyttävät Fitbitiä ja vastaavat NIH PROMIS -kyselyihin tutkimusjakson aikana.
Tiedot NIH PROMIS -tutkimuksista, Fitbitistä ja toimitetuista demografisista tiedoista, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja BMI, sekä aiemmin suoritettujen yöllisten kelluntajaksojen lukumäärä. Yhdistyksen jälkeen tietojen tunnistaminen poistetaan kokonaan.
Kaikki tiedot normalisoidaan osallistujan perusarvoon sisäänajoviikon aikana. Puheluviikko ja puhelun jälkeinen viikko analysoidaan aikasarjan sekatehostemallilla käyttämällä R:tä ja/tai NONMEM:ää (ohjelma epälineaariseen sekavaikutelmamallinnukseen). Edellä mainittujen demografisten muuttujien vaikutukset arvioidaan mahdollisina yhteismuuttujina.
Tutkijat odottavat, että tämä havaintotutkimus on ensimmäinen monista tutkimuksista, joissa tarkastellaan unirytmin muutosten vaikutuksia aktiivisuuteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme osallistujia, jotka ovat PGY2-5 ja osa Stanfordin sairaalan Graduate Medical Educationin osastoa, mikä tarkoittaa, että he ovat yleensä 26-36-vuotiaita.
Pyrimme rekrytoimaan yhtä paljon miehiä ja naisia, mikä on kohtuullinen anestesialaisten demografisen jakauman perusteella.
Lopuksi pyrimme saamaan mukaan ihmisiä, joilla on erilaisia rotuja ja etnisiä ryhmiä, mutta tätä ei kohdenneta tai arvioida erikseen, koska kelvollisia aiheita on rajallinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asukkaat (PGY2-5), joille on varattu joko yleinen leikkaussalin yövuoro
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia, jotka ilmoittavat ottaneensa reseptilääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa valppauteen tutkimusjakson aikana, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen anestesia Night Float
Asukkaita seurataan kolmen viikon ajan - viikko ennen yökellua (perusviiva), yökeluntaviikkoa ja viikko yökelun jälkeen (palautus).
Osallistujia pyydetään täyttämään PROMIS-kyselyt viikoittain.
|
|
Synnytysanestesian kierto
Asukkaita seurataan ja heitä pyydetään käyttämään fitbitiä neljän viikon ajan kiertonsa aikana.
Osallistujat suorittavat kolme PROMIS-tutkimusta neljän viikon kierron aikana sekä PROMIS-seurantakyselyn viikon kuluttua tutkimusjakson päättymisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaisunitunteissa yön kellumisen aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat vertaavat kokonaisunitunteja 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon, yön kelluntaviikon ja palautumisviikon aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos Rapid Eye Movement Unitunneissa yön kellumisen aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat vertailevat Rapid Eye Movement -unitunteja 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon, yön kelluntaviikon ja palautumisviikon aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisissä vaiheissa Night Float -viikon aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat vertaavat askeleita 24 tunnin jaksoa kohden perusviikon, yön kelluntaviikon ja palautumisviikon aikana
|
3 viikkoa
|
|
Trendit ja toipumisaika kokonaisunitunteina, nopeina silmien liikkeinä ja päivittäisinä askelina satunnaisen yöpuheluaikataulun aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkijat vertailevat Fitbit-uni- ja askeltietojen muutosta satunnaisen puhelun yöaikataulun aikana ja puheluillan jälkeistä palautumista synnytysanestesian rotaatiossa.
|
4 viikkoa
|
|
Unen ja aktiivisuuden vertailu yövuoropuheluaikataulun ja satunnaisen yöpuheluaikataulun välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkijat vertailevat unituntien trendejä, REM-unia ja askeleita yön kellumisen ja satunnaisen puheluaikataulun välillä.
Aikaa, joka kuluu toipumiseen perusunimalliin, arvioidaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1: Muutos PROMIS-positiivisissa vaikutuksissa, unihäiriöissä ja väsymyspisteissä yön kelluntaviikon aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujat tekevät kyselyn ennen yökelun alkamista, yökelluviikon lopussa ja yhden palautumisviikon jälkeen.
PROMIS-kyselyn kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla ja normalisoidaan asteikolla 1-100 kansallisen keskiarvon perusteella.
Jokaisen kyselyn keskiarvo on 50.
Korkeampi pistemäärä merkitsisi lisääntynyttä positiivista vaikutusta.
|
3 viikkoa
|
|
Kohortti 2: Muutos PROMIS-positiivisissa vaikutuksissa, unihäiriöissä ja väsymyspisteissä koko synnytysanestesian kierron aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujat tekevät perustutkimuksen ennen kierron aloittamista, puolivälissä, neljän viikon lopussa ja viikon kuluttua tutkimusjakson päättymisestä.
|
3 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS-positiivisissa vaikutelmissa, unihäiriöissä ja väsymyspisteissä tutkimusjakson aikana yökellussa verrattuna satunnaiseen puheluun yöjärjestelmään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PROMIS-pisteiden viikoittainen vaihtelu yökellun ja satunnaisen kutsujärjestelmän välillä arvioidaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
- Päätutkija: Pamela Flood, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee HA, Lee HJ, Moon JH, Lee T, Kim MG, In H, Cho CH, Kim L. Comparison of Wearable Activity Tracker with Actigraphy for Sleep Evaluation and Circadian Rest-Activity Rhythm Measurement in Healthy Young Adults. Psychiatry Investig. 2017 Mar;14(2):179-185. doi: 10.4306/pi.2017.14.2.179. Epub 2017 Mar 6.
- Belayachi J, Benjelloun O, Madani N, Abidi K, Dendane T, Zeggwagh AA, Abouqal R. Self-perceived sleepiness in emergency training physicians: prevalence and relationship with quality of life. J Occup Med Toxicol. 2013 Sep 21;8(1):24. doi: 10.1186/1745-6673-8-24.
- Asken MJ, Raham DC. Resident performance and sleep deprivation: a review. J Med Educ. 1983 May;58(5):382-8. doi: 10.1097/00001888-198305000-00003.
- Cavallo A, Jaskiewicz J, Ris MD. Impact of night-float rotation on sleep, mood, and alertness: the resident's perception. Chronobiol Int. 2002 Sep;19(5):893-902. doi: 10.1081/cbi-120014106.
- Davis MC, Kuhn EN, Agee BS, Oster RA, Markert JM. Implications of transitioning to a resident night float system in neurosurgery: mortality, length of stay, and resident experience. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1269-1277. doi: 10.3171/2016.5.JNS152585. Epub 2016 Jul 8.
- Dunn LK, Kleiman AM, Forkin KT, Bechtel AJ, Collins SR, Potter JF, Kaperak CJ, Tsang S, Huffmyer JL, Nemergut EC. Anesthesiology Resident Night Float Duty Alters Sleep Patterns: An Observational Study. Anesthesiology. 2019 Aug;131(2):401-409. doi: 10.1097/ALN.0000000000002806.
- Nizamuddin SL, Nizamuddin J, Latif U, Tung A, Klafta JM, Lee SM, Ku CM, Stahl DL, Lee J, Shahul SS. Be Active and Be Well? A Cross-sectional Survey of US Anesthesia Residents. J Educ Perioper Med. 2020 Apr 1;22(2):E640. doi: 10.46374/volxxii-issue2-nizamuddin. eCollection 2020 Apr-Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51495
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .