Efeito da chamada flutuante noturna nos padrões de sono e atividade entre residentes de anestesia
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Alexandra Ruan, Stanford University
Com o aumento da conscientização sobre a fadiga do médico e seu efeito na segurança do paciente, os programas de residência estão cada vez mais fazendo a transição para um sistema noturno de chamadas flutuantes.
Em outras indústrias, vários turnos noturnos seguidos podem causar uma interrupção no ritmo circadiano, déficit de sono, distúrbio do trabalho por turnos, relacionado a condições médicas crônicas, como obesidade e doenças cardiovasculares.
Avaliaremos o efeito de diferentes estruturas de chamada na atividade do residente, no sono e nas medidas auto-relatadas de bem-estar usando um dispositivo Fitbit disponível comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados por e-mail assim que forem agendados para uma semana de flutuação noturna na sala principal de cirurgia de Stanford. Os participantes em potencial que estiverem tomando medicamentos prescritos que possam afetar seu estado de alerta durante o período do estudo não serão inscritos.
Os investigadores quantificarão as mudanças no padrão de sono e na atividade durante a semana anterior, durante e após a semana de escala noturna. Aspectos auto-relatados de bem-estar, incluindo fadiga, função física e afeto positivo, serão avaliados com pesquisas NIH PROMIS no final de cada semana durante o período de estudo.
Os investigadores usarão os dados do Fitbit Alta HR para quantificar a mudança na quantidade total de sono, interrupção do sono e fase do sono e passos por dia. Os dados serão analisados apenas quando coincidirem com os dados de frequência cardíaca para corrigir os períodos em que o dispositivo não é usado.
A atividade não será alterada do normal dos participantes, exceto que eles usarão o Fitbit e responderão às pesquisas do NIH PROMIS durante o período do estudo.
Dados de pesquisas NIH PROMIS, Fitbit e informações demográficas fornecidas, incluindo idade, sexo e IMC, e número de períodos noturnos anteriores de flutuação concluídos anteriormente. Após a associação, os dados serão completamente desidentificados.
Todos os dados serão normalizados para o valor da linha de base do participante durante a semana inicial. A semana de chamada e a semana pós chamada serão analisadas com um modelo de efeitos mistos de séries temporais usando R e/ou NONMEM (um programa para modelagem de efeitos mistos não lineares). Os efeitos das variáveis demográficas acima serão avaliados como potenciais covariáveis.
Os pesquisadores antecipam que este estudo observacional será o primeiro de muitos estudos que analisam os efeitos da mudança dos padrões de sono na atividade e no bem-estar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos participantes que são PGY2-5 e fazem parte do Departamento de Educação Médica de Pós-Graduação do Hospital Stanford, o que significa que eles geralmente terão entre 26 e 36 anos de idade.
Nosso objetivo será recrutar um número igual de homens e mulheres, o que é razoável dada a distribuição demográfica dos residentes de anestesia.
Finalmente, pretendemos ter pessoas com uma variedade de raças e etnias envolvidas, mas isso não será especificamente direcionado ou avaliado devido ao grupo limitado de indivíduos elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes (PGY2-5) que foram agendados para uma chamada flutuante noturna de sala de cirurgia geral
Critério de exclusão:
- Os participantes que relatam tomar medicamentos prescritos que podem afetar o estado de alerta durante o período do estudo não serão inscritos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Flutuador Noturno de Anestesia Geral
Os residentes serão acompanhados durante um período de três semanas - uma semana antes da flutuação noturna (linha de base), a semana da flutuação noturna e uma semana após a flutuação noturna (recuperação).
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas PROMIS semanalmente.
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Rotação de Anestesia Obstétrica
Os residentes serão acompanhados e solicitados a usar o fitbit durante um período de quatro semanas durante seu rodízio.
Os participantes preencherão três pesquisas PROMIS durante o rodízio de quatro semanas, bem como uma pesquisa PROMIS de acompanhamento uma semana após o término do período de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no total de horas de sono durante a flutuação noturna
Prazo: 3 semanas
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Os investigadores compararão o total de horas de sono por período de 24 horas durante uma semana de referência, uma semana de flutuação noturna e uma semana de recuperação
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3 semanas
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Mudança nas horas de sono com movimento rápido dos olhos durante a flutuação noturna
Prazo: 3 semanas
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Os investigadores compararão o total de horas de sono do Rapid Eye Movement por período de 24 horas durante uma semana de referência, uma semana de flutuação noturna e uma semana de recuperação
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3 semanas
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Mudança nas etapas diárias durante a semana de flutuação noturna
Prazo: 3 semanas
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Os investigadores compararão as etapas por período de 24 horas durante uma semana de referência, uma semana de flutuação noturna e uma semana de recuperação
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3 semanas
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Tendências e tempo de recuperação no total de horas de sono, movimentos rápidos dos olhos e passos diários durante uma programação de chamadas noturnas aleatórias
Prazo: 4 semanas
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Os investigadores irão comparar as mudanças nos dados do sono e das etapas do fitbit durante a programação noturna de chamada aleatória e recuperação após a noite de chamada durante o rodízio de anestesia obstétrica
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4 semanas
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Comparação nos padrões de sono e atividade entre uma programação de chamadas noturnas flutuantes e uma programação de chamadas noturnas aleatórias
Prazo: 4 semanas
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Os investigadores irão comparar tendências nas horas de sono, sono REM e etapas entre a flutuação noturna e a programação de chamadas aleatórias.
O tempo de recuperação dos padrões basais de sono será avaliado.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coorte 1: Mudança nas pontuações de afeto positivo, distúrbio do sono e fadiga do PROMIS durante a semana de flutuação noturna
Prazo: 3 semanas
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Os participantes farão uma pesquisa antes de iniciar a flutuação noturna, no final da semana de flutuação noturna e após uma semana de recuperação.
As perguntas da pesquisa PROMIS são respondidas em uma escala Likert e normalizadas para uma escala de 1 a 100 com base na média nacional.
O valor médio para cada pesquisa é 50.
Uma pontuação mais alta representaria um nível aumentado de afeto positivo.
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3 semanas
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Coorte 2: Mudança nas pontuações de afeto positivo, distúrbio do sono e fadiga do PROMIS ao longo da rotação de anestesia obstétrica
Prazo: 3 semanas
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Os participantes farão uma pesquisa de base antes de iniciar a rotação, na metade, no final das quatro semanas e uma semana após a conclusão do período de estudo.
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3 semanas
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Mudança nas pontuações de afeto positivo, distúrbio do sono e fadiga do PROMIS durante o período de estudo em um sistema noturno versus um sistema noturno de chamada aleatória
Prazo: 4 semanas
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As mudanças semanais nas pontuações do PROMIS entre o flutuador noturno e um sistema de chamada aleatória serão avaliadas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
- Investigador principal: Pamela Flood, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee HA, Lee HJ, Moon JH, Lee T, Kim MG, In H, Cho CH, Kim L. Comparison of Wearable Activity Tracker with Actigraphy for Sleep Evaluation and Circadian Rest-Activity Rhythm Measurement in Healthy Young Adults. Psychiatry Investig. 2017 Mar;14(2):179-185. doi: 10.4306/pi.2017.14.2.179. Epub 2017 Mar 6.
- Belayachi J, Benjelloun O, Madani N, Abidi K, Dendane T, Zeggwagh AA, Abouqal R. Self-perceived sleepiness in emergency training physicians: prevalence and relationship with quality of life. J Occup Med Toxicol. 2013 Sep 21;8(1):24. doi: 10.1186/1745-6673-8-24.
- Asken MJ, Raham DC. Resident performance and sleep deprivation: a review. J Med Educ. 1983 May;58(5):382-8. doi: 10.1097/00001888-198305000-00003.
- Cavallo A, Jaskiewicz J, Ris MD. Impact of night-float rotation on sleep, mood, and alertness: the resident's perception. Chronobiol Int. 2002 Sep;19(5):893-902. doi: 10.1081/cbi-120014106.
- Davis MC, Kuhn EN, Agee BS, Oster RA, Markert JM. Implications of transitioning to a resident night float system in neurosurgery: mortality, length of stay, and resident experience. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1269-1277. doi: 10.3171/2016.5.JNS152585. Epub 2016 Jul 8.
- Dunn LK, Kleiman AM, Forkin KT, Bechtel AJ, Collins SR, Potter JF, Kaperak CJ, Tsang S, Huffmyer JL, Nemergut EC. Anesthesiology Resident Night Float Duty Alters Sleep Patterns: An Observational Study. Anesthesiology. 2019 Aug;131(2):401-409. doi: 10.1097/ALN.0000000000002806.
- Nizamuddin SL, Nizamuddin J, Latif U, Tung A, Klafta JM, Lee SM, Ku CM, Stahl DL, Lee J, Shahul SS. Be Active and Be Well? A Cross-sectional Survey of US Anesthesia Residents. J Educ Perioper Med. 2020 Apr 1;22(2):E640. doi: 10.46374/volxxii-issue2-nizamuddin. eCollection 2020 Apr-Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51495
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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