Auswirkung des Nachtschwimmrufs auf Schlaf- und Aktivitätsmuster bei Anästhesiebewohnern
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Alexandra Ruan, Stanford University
Mit zunehmendem Bewusstsein für die Ermüdung von Ärzten und deren Auswirkungen auf die Patientensicherheit werden Assistenzprogramme zunehmend auf ein nächtliches Float-Call-System umgestellt.
In anderen Branchen können mehrere Nachtschichten hintereinander zu Störungen des zirkadianen Rhythmus, Schlafstörungen und Schichtarbeitsstörungen führen, die mit chronischen Erkrankungen wie Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergehen.
Wir werden die Auswirkung verschiedener Anrufstrukturen auf die Aktivität, den Schlaf und die von uns selbst gemeldeten Wohlbefindensmessungen der Bewohner mithilfe eines handelsüblichen Fitbit-Geräts bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden per E-Mail rekrutiert, sobald für sie eine einwöchige Nachtfahrt im Hauptoperationssaal von Stanford geplant ist. Potenzielle Teilnehmer, die während des Studienzeitraums verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen könnten, werden nicht eingeschrieben.
Die Forscher werden die Veränderungen im Schlafmuster und in der Aktivität während der Woche vor, während und nach der Woche des Nachtschwimmeranrufs quantifizieren. Selbstberichtete Aspekte des Wohlbefindens, einschließlich Müdigkeit, körperliche Funktion und positiver Affekt, werden am Ende jeder Woche während des Studienzeitraums mit NIH PROMIS-Umfragen bewertet.
Die Forscher werden die HR-Daten von Fitbit Alta verwenden, um die Veränderung der Gesamtschlafmenge, der Schlafunterbrechung und der Schlafphase sowie der Schritte pro Tag zu quantifizieren. Die Daten werden nur dann analysiert, wenn sie mit den Herzfrequenzdaten übereinstimmen, um Zeiträume zu korrigieren, in denen das Gerät nicht verwendet wird.
Die Aktivität wird sich nicht von der normalen Aktivität der Teilnehmer unterscheiden, außer dass sie während des Studienzeitraums das Fitbit tragen und an den NIH PROMIS-Umfragen teilnehmen.
Daten aus NIH PROMIS-Umfragen, Fitbit und bereitgestellten demografischen Informationen, einschließlich Alter, Geschlecht und BMI sowie der Anzahl der zuvor abgeschlossenen Nachtschwimmperioden. Nach der Zuordnung werden die Daten vollständig anonymisiert.
Alle Daten werden während der Einlaufwoche auf den Basiswert des Teilnehmers normalisiert. Die Anrufwoche und die Nachanrufwoche werden mit einem Zeitreihen-Mixed-Effects-Modell unter Verwendung von R und/oder NONMEM (einem Programm für nichtlineare Mixed-Effects-Modellierung) analysiert. Die Auswirkungen der oben genannten demografischen Variablen werden als potenzielle Kovariaten bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Beobachtungsstudie die erste von vielen Studien sein wird, die sich mit den Auswirkungen veränderter Schlafmuster auf Aktivität und Wohlbefinden befassen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir rekrutieren Teilnehmer im Alter von PGY2 bis 5, die dem Department of Graduate Medical Education des Stanford Hospital angehören, was bedeutet, dass sie im Allgemeinen zwischen 26 und 36 Jahre alt sind.
Unser Ziel ist es, eine gleiche Anzahl von Männern und Frauen zu rekrutieren, was angesichts der demografischen Verteilung der Bewohner der Anästhesie angemessen ist.
Schließlich ist es unser Ziel, Menschen mit unterschiedlichen Rassen und ethnischen Zugehörigkeiten einzubeziehen, dies wird jedoch aufgrund der begrenzten Anzahl förderfähiger Probanden nicht speziell angesprochen oder bewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Bewohner (PGY2-5), die für einen der allgemeinen Nachttermine im Operationssaal eingeplant sind
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die angeben, während des Studienzeitraums verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen zu haben, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen können, werden nicht eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nachtfloat für Vollnarkose
Die Bewohner werden über einen Zeitraum von drei Wochen beobachtet – eine Woche vor dem Night Float (Basislinie), die Woche des Night Float und eine Woche nach dem Night Float (Erholung).
Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentlich PROMIS-Umfragen auszufüllen.
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Rotation der geburtshilflichen Anästhesie
Die Bewohner werden beobachtet und gebeten, das Fitbit während ihrer Rotation über einen Zeitraum von vier Wochen zu tragen.
Die Teilnehmer nehmen im Verlauf der vierwöchigen Rotation an drei PROMIS-Umfragen sowie eine Woche nach Abschluss des Studienzeitraums an einer weiteren PROMIS-Umfrage teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Gesamtschlafstunden während des Nachtschwimmens
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Forscher vergleichen die Gesamtschlafstunden pro 24-Stunden-Zeitraum während einer Baseline-Woche, einer Night-Float-Woche und einer Erholungswoche
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3 Wochen
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Änderung der Schlafzeiten bei schneller Augenbewegung während des Nachtschwimmens
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Forscher werden die gesamten Rapid Eye Movement-Schlafstunden pro 24-Stunden-Zeitraum während einer Baseline-Woche, einer Night-Float-Woche und einer Erholungswoche vergleichen
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3 Wochen
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Änderung der täglichen Schritte während der Night-Float-Woche
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Forscher vergleichen die Schritte pro 24-Stunden-Zeitraum während einer Baseline-Woche, einer Night-Float-Woche und einer Erholungswoche
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3 Wochen
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Trends und Erholungszeit bei Gesamtschlafstunden, schnellen Augenbewegungen und täglichen Schritten während eines zufälligen Nachtanrufplans
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Forscher werden die Änderung der Fitbit-Schlaf- und Schrittdaten während des Nachtplans für zufällige Anrufe und die Erholung nach der Anrufnacht während der geburtshilflichen Anästhesierotation vergleichen
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4 Wochen
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Vergleich der Schlaf- und Aktivitätsmuster zwischen einem Nachtrufplan und einem zufälligen Nachtrufplan
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Forscher werden Trends bei Schlafstunden, REM-Schlaf und Schritten zwischen Nachtschwimmen und zufälligem Anrufplan vergleichen.
Die Zeit bis zur Wiederherstellung des Grundschlafmusters wird beurteilt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohorte 1: Veränderung der PROMIS-Werte für positive Affekte, Schlafstörungen und Müdigkeit während der Night-Float-Woche
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Teilnehmer nehmen vor Beginn des Nachtschwimmens, am Ende der Nachtschwimmenwoche und nach einer Erholungswoche an einer Umfrage teil.
Die Fragen der PROMIS-Umfrage werden auf einer Likert-Skala beantwortet und auf eine Skala von 1 bis 100 basierend auf dem nationalen Durchschnitt normalisiert.
Der Mittelwert für jede Umfrage beträgt 50.
Eine höhere Punktzahl würde ein höheres Maß an positivem Affekt bedeuten.
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3 Wochen
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Kohorte 2: Veränderung der PROMIS-Werte für positive Affekte, Schlafstörungen und Müdigkeit während der Rotation der geburtshilflichen Anästhesie
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Teilnehmer nehmen vor Beginn der Rotation, zur Halbzeit, am Ende der vier Wochen und eine Woche nach Abschluss des Studienzeitraums an einer Basisbefragung teil.
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3 Wochen
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Veränderung der PROMIS-Werte für positive Affekte, Schlafstörungen und Müdigkeit über den Studienzeitraum in einem Nachtfloat-System im Vergleich zu einem Nachtsystem mit zufälligen Anrufen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet werden die wöchentlichen Veränderungen der PROMIS-Scores zwischen Night Float und einem Random-Call-System.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
- Hauptermittler: Pamela Flood, MD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee HA, Lee HJ, Moon JH, Lee T, Kim MG, In H, Cho CH, Kim L. Comparison of Wearable Activity Tracker with Actigraphy for Sleep Evaluation and Circadian Rest-Activity Rhythm Measurement in Healthy Young Adults. Psychiatry Investig. 2017 Mar;14(2):179-185. doi: 10.4306/pi.2017.14.2.179. Epub 2017 Mar 6.
- Belayachi J, Benjelloun O, Madani N, Abidi K, Dendane T, Zeggwagh AA, Abouqal R. Self-perceived sleepiness in emergency training physicians: prevalence and relationship with quality of life. J Occup Med Toxicol. 2013 Sep 21;8(1):24. doi: 10.1186/1745-6673-8-24.
- Asken MJ, Raham DC. Resident performance and sleep deprivation: a review. J Med Educ. 1983 May;58(5):382-8. doi: 10.1097/00001888-198305000-00003.
- Cavallo A, Jaskiewicz J, Ris MD. Impact of night-float rotation on sleep, mood, and alertness: the resident's perception. Chronobiol Int. 2002 Sep;19(5):893-902. doi: 10.1081/cbi-120014106.
- Davis MC, Kuhn EN, Agee BS, Oster RA, Markert JM. Implications of transitioning to a resident night float system in neurosurgery: mortality, length of stay, and resident experience. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1269-1277. doi: 10.3171/2016.5.JNS152585. Epub 2016 Jul 8.
- Dunn LK, Kleiman AM, Forkin KT, Bechtel AJ, Collins SR, Potter JF, Kaperak CJ, Tsang S, Huffmyer JL, Nemergut EC. Anesthesiology Resident Night Float Duty Alters Sleep Patterns: An Observational Study. Anesthesiology. 2019 Aug;131(2):401-409. doi: 10.1097/ALN.0000000000002806.
- Nizamuddin SL, Nizamuddin J, Latif U, Tung A, Klafta JM, Lee SM, Ku CM, Stahl DL, Lee J, Shahul SS. Be Active and Be Well? A Cross-sectional Survey of US Anesthesia Residents. J Educ Perioper Med. 2020 Apr 1;22(2):E640. doi: 10.46374/volxxii-issue2-nizamuddin. eCollection 2020 Apr-Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51495
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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