- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05043038
야간 플로트 호출이 마취 레지던트의 수면 및 활동 패턴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참가자는 Stanford 주 수술실에서 일주일 동안 야간 플로트 일정이 정해지면 이메일을 통해 모집됩니다. 연구 기간 동안 주의력에 영향을 줄 수 있는 처방약을 복용하는 잠재적 참가자는 등록되지 않습니다.
조사관은 야간 플로트 호출 주간 전, 중, 후 주 동안 수면 패턴 및 활동의 변화를 정량화합니다. 피로, 신체 기능 및 긍정적인 영향을 포함한 웰빙의 자가 보고 측면은 연구 기간 동안 매주 말에 NIH PROMIS 설문 조사로 평가됩니다.
조사관은 Fitbit Alta HR 데이터를 사용하여 총 수면량, 수면 중단, 수면 단계 및 일일 걸음 수의 변화를 정량화합니다. 데이터는 장치를 사용하지 않는 기간을 보정하기 위해 심박수 데이터와 일치하는 경우에만 분석됩니다.
활동은 참가자가 연구 기간 동안 Fitbit을 착용하고 NIH PROMIS 설문 조사에 응답하는 것을 제외하고 정상 참가자와 다르지 않습니다.
NIH PROMIS 설문조사, Fitbit 및 제공된 인구통계학적 정보(나이, 성별, BMI, 이전에 완료된 이전 야간 플로트 기간 수)의 데이터. 연결 후 데이터는 완전히 익명화됩니다.
모든 데이터는 런인 주 동안 참가자의 기준 값으로 정규화됩니다. 통화 주 및 통화 후 주는 R 및/또는 NONMEM(비선형 혼합 효과 모델링 프로그램)을 사용하여 시계열 혼합 효과 모델로 분석됩니다. 위의 인구 통계학적 변수의 영향은 잠재적인 공변량으로 평가됩니다.
연구자들은 이 관찰 연구가 활동과 웰빙에 대한 수면 패턴 변화의 영향을 조사하는 많은 연구 중 첫 번째가 될 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 수술실 야간 플로트 호출이 예정된 모든 거주자(PGY2-5)
제외 기준:
- 연구 기간 동안 주의력에 영향을 줄 수 있는 처방약 복용을 보고한 참가자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 마취 나이트 플로트
주민은 야간 플로트(기준선) 1주 전, 야간 플로트 주간, 야간 플로트(회복) 후 1주 등 3주 동안 추적 관찰됩니다.
참가자들은 매주 PROMIS 설문조사를 작성해야 합니다.
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산과 마취 순환
레지던트들은 로테이션 동안 4주 동안 Fitbit을 착용하도록 후속 조치를 받을 것입니다.
참가자는 4주에 걸쳐 3번의 PROMIS 설문조사를 완료하고, 연구 기간이 완료된 후 1주일 후에 후속 PROMIS 설문조사를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 부유 중 총 수면 시간 변화
기간: 3 주
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조사관은 기준 주, 야간 부동 주 및 회복 주 동안 24시간당 총 수면 시간을 비교할 것입니다.
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3 주
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야간 수면 중 급속 안구 운동 수면 시간의 변화
기간: 3 주
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조사관은 기준 주, 야간 부동 주 및 회복 주 동안 24시간당 총 급속 안구 운동 수면 시간을 비교할 것입니다.
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3 주
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Night Float Week 동안의 일일 걸음 수 변화
기간: 3 주
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조사관은 기준 주, 야간 부동 주 및 회복 주 동안 24시간당 걸음 수를 비교합니다.
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3 주
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무작위 야간 통화 일정 중 총 수면 시간, 빠른 안구 운동 및 일일 걸음 수의 추세 및 회복 시간
기간: 4 주
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조사관은 무작위 통화 야간 일정 중 Fitbit 수면 및 걸음 수 데이터의 변화와 산과 마취 순환 중 통화 야간 후 회복을 비교합니다.
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4 주
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심야 플로트 호출 스케줄과 무작위 심야 호출 스케줄의 수면 및 활동 패턴 비교
기간: 4 주
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조사관은 수면 시간, REM 수면, 야간 플로트와 무작위 호출 일정 사이의 단계 추세를 비교할 것입니다.
기본 수면 패턴으로 회복하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1: Night Float Week 동안 PROMIS 긍정적 영향, 수면 장애 및 피로 점수의 변화
기간: 3 주
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참가자는 야간 플로트 시작 전, 야간 플로트 주간 종료 시, 회복 주간 후 설문조사에 참여하게 됩니다.
PROMIS 설문조사의 질문은 Likert 척도에 따라 답변되며 전국 평균을 기준으로 1~100 척도로 정규화됩니다.
각 설문조사의 평균값은 50입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높아진 것을 의미합니다.
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3 주
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코호트 2: 산과 마취 순환 전체에 걸쳐 PROMIS 긍정적 영향, 수면 장애 및 피로 점수의 변화
기간: 3 주
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참가자는 순환 시작 전, 중간 지점, 4주 종료 시, 연구 기간 종료 후 1주 후에 기본 설문조사를 실시합니다.
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3 주
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야간 플로트 대 무작위 호출 야간 시스템에서 연구 기간 동안 PROMIS 긍정적 영향, 수면 장애 및 피로 점수의 변화
기간: 4 주
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야간 플로트와 무작위 호출 시스템 사이의 PROMIS 점수의 주별 변화가 평가됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Pamela Flood, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee HA, Lee HJ, Moon JH, Lee T, Kim MG, In H, Cho CH, Kim L. Comparison of Wearable Activity Tracker with Actigraphy for Sleep Evaluation and Circadian Rest-Activity Rhythm Measurement in Healthy Young Adults. Psychiatry Investig. 2017 Mar;14(2):179-185. doi: 10.4306/pi.2017.14.2.179. Epub 2017 Mar 6.
- Belayachi J, Benjelloun O, Madani N, Abidi K, Dendane T, Zeggwagh AA, Abouqal R. Self-perceived sleepiness in emergency training physicians: prevalence and relationship with quality of life. J Occup Med Toxicol. 2013 Sep 21;8(1):24. doi: 10.1186/1745-6673-8-24.
- Asken MJ, Raham DC. Resident performance and sleep deprivation: a review. J Med Educ. 1983 May;58(5):382-8. doi: 10.1097/00001888-198305000-00003.
- Cavallo A, Jaskiewicz J, Ris MD. Impact of night-float rotation on sleep, mood, and alertness: the resident's perception. Chronobiol Int. 2002 Sep;19(5):893-902. doi: 10.1081/cbi-120014106.
- Davis MC, Kuhn EN, Agee BS, Oster RA, Markert JM. Implications of transitioning to a resident night float system in neurosurgery: mortality, length of stay, and resident experience. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1269-1277. doi: 10.3171/2016.5.JNS152585. Epub 2016 Jul 8.
- Dunn LK, Kleiman AM, Forkin KT, Bechtel AJ, Collins SR, Potter JF, Kaperak CJ, Tsang S, Huffmyer JL, Nemergut EC. Anesthesiology Resident Night Float Duty Alters Sleep Patterns: An Observational Study. Anesthesiology. 2019 Aug;131(2):401-409. doi: 10.1097/ALN.0000000000002806.
- Nizamuddin SL, Nizamuddin J, Latif U, Tung A, Klafta JM, Lee SM, Ku CM, Stahl DL, Lee J, Shahul SS. Be Active and Be Well? A Cross-sectional Survey of US Anesthesia Residents. J Educ Perioper Med. 2020 Apr 1;22(2):E640. doi: 10.46374/volxxii-issue2-nizamuddin. eCollection 2020 Apr-Jun.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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