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야간 플로트 호출이 마취 레지던트의 수면 및 활동 패턴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 9월 11일 업데이트: Alexandra Ruan, Stanford University
의사의 피로와 환자 안전에 미치는 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 레지던트 프로그램은 점점 더 야간 플로트 호출 시스템으로 전환되고 있습니다. 다른 산업에서는 여러 번의 연속 야간 교대가 비만 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환과 관련된 일주기 리듬, 수면 부족, 교대 근무 장애를 일으킬 수 있습니다. 시중에서 판매되는 Fitbit 기기를 사용하여 거주자 활동, 수면 및 건강에 대한 자가 보고 측정에 대한 다양한 통화 구조의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

참가자는 Stanford 주 수술실에서 일주일 동안 야간 플로트 일정이 정해지면 이메일을 통해 모집됩니다. 연구 기간 동안 주의력에 영향을 줄 수 있는 처방약을 복용하는 잠재적 참가자는 등록되지 않습니다.

조사관은 야간 플로트 호출 주간 전, 중, 후 주 동안 수면 패턴 및 활동의 변화를 정량화합니다. 피로, 신체 기능 및 긍정적인 영향을 포함한 웰빙의 자가 보고 측면은 연구 기간 동안 매주 말에 NIH PROMIS 설문 조사로 평가됩니다.

조사관은 Fitbit Alta HR 데이터를 사용하여 총 수면량, 수면 중단, 수면 단계 및 일일 걸음 수의 변화를 정량화합니다. 데이터는 장치를 사용하지 않는 기간을 보정하기 위해 심박수 데이터와 일치하는 경우에만 분석됩니다.

활동은 참가자가 연구 기간 동안 Fitbit을 착용하고 NIH PROMIS 설문 조사에 응답하는 것을 제외하고 정상 참가자와 다르지 않습니다.

NIH PROMIS 설문조사, Fitbit 및 제공된 인구통계학적 정보(나이, 성별, BMI, 이전에 완료된 이전 야간 플로트 기간 수)의 데이터. 연결 후 데이터는 완전히 익명화됩니다.

모든 데이터는 런인 주 동안 참가자의 기준 값으로 정규화됩니다. 통화 주 및 통화 후 주는 R 및/또는 NONMEM(비선형 혼합 효과 모델링 프로그램)을 사용하여 시계열 혼합 효과 모델로 분석됩니다. 위의 인구 통계학적 변수의 영향은 잠재적인 공변량으로 평가됩니다.

연구자들은 이 관찰 연구가 활동과 웰빙에 대한 수면 패턴 변화의 영향을 조사하는 많은 연구 중 첫 번째가 될 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 PGY2-5이고 스탠포드 병원 대학원 의학 교육과의 일부인 참가자를 모집할 것입니다. 즉, 일반적으로 26-36세입니다. 우리는 Anesthesia 레지던트의 인구통계학적 분포를 고려하여 합리적인 수의 남성과 여성을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 마지막으로, 우리는 다양한 인종과 민족을 가진 사람들을 참여시키는 것을 목표로 하지만 적격한 ​​피험자의 풀이 제한되어 있기 때문에 구체적으로 표적이 되거나 평가되지는 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 일반 수술실 야간 플로트 호출이 예정된 모든 거주자(PGY2-5)

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 주의력에 영향을 줄 수 있는 처방약 복용을 보고한 참가자는 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전신 마취 나이트 플로트
주민은 야간 플로트(기준선) 1주 전, 야간 플로트 주간, 야간 플로트(회복) 후 1주 등 3주 동안 추적 관찰됩니다. 참가자들은 매주 PROMIS 설문조사를 작성해야 합니다.
산과 마취 순환
레지던트들은 로테이션 동안 4주 동안 Fitbit을 착용하도록 후속 조치를 받을 것입니다. 참가자는 4주에 걸쳐 3번의 PROMIS 설문조사를 완료하고, 연구 기간이 완료된 후 1주일 후에 후속 PROMIS 설문조사를 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 부유 중 총 수면 시간 변화
기간: 3 주
조사관은 기준 주, 야간 부동 주 및 회복 주 동안 24시간당 총 수면 시간을 비교할 것입니다.
3 주
야간 수면 중 급속 안구 운동 수면 시간의 변화
기간: 3 주
조사관은 기준 주, 야간 부동 주 및 회복 주 동안 24시간당 총 급속 안구 운동 수면 시간을 비교할 것입니다.
3 주
Night Float Week 동안의 일일 걸음 수 변화
기간: 3 주
조사관은 기준 주, 야간 부동 주 및 회복 주 동안 24시간당 걸음 수를 비교합니다.
3 주
무작위 야간 통화 일정 중 총 수면 시간, 빠른 안구 운동 및 일일 걸음 수의 추세 및 회복 시간
기간: 4 주
조사관은 무작위 통화 야간 일정 중 Fitbit 수면 및 걸음 수 데이터의 변화와 산과 마취 순환 중 통화 야간 후 회복을 비교합니다.
4 주
심야 플로트 호출 스케줄과 무작위 심야 호출 스케줄의 수면 및 활동 패턴 비교
기간: 4 주
조사관은 수면 시간, REM 수면, 야간 플로트와 무작위 호출 일정 사이의 단계 추세를 비교할 것입니다. 기본 수면 패턴으로 회복하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1: Night Float Week 동안 PROMIS 긍정적 영향, 수면 장애 및 피로 점수의 변화
기간: 3 주
참가자는 야간 플로트 시작 전, 야간 플로트 주간 종료 시, 회복 주간 후 설문조사에 참여하게 됩니다. PROMIS 설문조사의 질문은 Likert 척도에 따라 답변되며 전국 평균을 기준으로 1~100 척도로 정규화됩니다. 각 설문조사의 평균값은 50입니다. 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높아진 것을 의미합니다.
3 주
코호트 2: 산과 마취 순환 전체에 걸쳐 PROMIS 긍정적 영향, 수면 장애 및 피로 점수의 변화
기간: 3 주
참가자는 순환 시작 전, 중간 지점, 4주 종료 시, 연구 기간 종료 후 1주 후에 기본 설문조사를 실시합니다.
3 주
야간 플로트 대 무작위 호출 야간 시스템에서 연구 기간 동안 PROMIS 긍정적 영향, 수면 장애 및 피로 점수의 변화
기간: 4 주
야간 플로트와 무작위 호출 시스템 사이의 PROMIS 점수의 주별 변화가 평가됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Pamela Flood, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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