Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nočního volání na spánek a vzorce aktivity mezi obyvateli anestezie

13. prosince 2024 aktualizováno: Alexandra Ruan, Stanford University
Se zvyšujícím se povědomím o únavě lékařů a jejím vlivu na bezpečnost pacientů přecházejí pobytové programy stále častěji na systém nočního volání. V jiných odvětvích může více nočních směn za sebou způsobit narušení cirkadiánního rytmu, spánkový dluh, poruchu práce na směny, což souvisí s chronickými zdravotními stavy, jako je obezita a kardiovaskulární onemocnění. Pomocí komerčně dostupného zařízení Fitbit vyhodnotíme vliv různých struktur volání na rezidentní aktivitu, spánek a vlastní měření zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím e-mailu, jakmile budou naplánováni na týdenní noční plavbu v hlavní operační místnosti ve Stanfordu. Potenciální účastníci, kteří během období studie užívají léky na předpis, které by mohly ovlivnit jejich bdělost, nebudou zařazeni.

Vyšetřovatelé budou kvantifikovat změny ve spánkovém vzoru a aktivitě během týdne před, během a po týdnu nočního plavání. Samostatné aspekty pohody včetně únavy, fyzických funkcí a pozitivního vlivu budou hodnoceny pomocí průzkumů NIH PROMIS na konci každého týdne během období studie.

Vyšetřovatelé použijí data Fitbit Alta HR ke kvantifikaci změny celkového množství spánku, přerušení spánku a fáze spánku a kroků za den. Data budou analyzována pouze v případě, že se shodují s daty srdečního tepu, aby se opravila pro období, kdy se zařízení nepoužívá.

Aktivita se od běžných účastníků nezmění, kromě toho, že budou nosit Fitbit a reagovat na průzkumy NIH PROMIS během studijního období.

Údaje z průzkumů NIH PROMIS, Fitbit a poskytnuté demografické informace včetně věku, pohlaví a BMI a počtu předchozích nočních období plavání v minulosti. Po přidružení budou data zcela deidentifikována.

Všechna data budou během zaváděcího týdne normalizována na výchozí hodnotu účastníka. Týden hovoru a týden po hovoru budou analyzovány pomocí modelu smíšených efektů v časové řadě pomocí R a/nebo NONMEM (program pro modelování nelineárních smíšených efektů). Účinky výše uvedených demografických proměnných budou hodnoceny jako potenciální kovariáty.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato observační studie bude první z mnoha studií zabývajících se účinky změn spánkových vzorců na aktivitu a pohodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme účastníky, kteří jsou PGY2-5 a jsou součástí oddělení postgraduálního lékařského vzdělávání Stanfordské nemocnice, což znamená, že jim bude obecně 26-36 let. Budeme usilovat o nábor stejného počtu mužů a žen, což je rozumné vzhledem k demografickému rozložení obyvatel Anestezie. A konečně, naším cílem je zapojit lidi s různými rasami a etniky, ale to nebude konkrétně zaměřeno nebo hodnoceno kvůli omezenému počtu způsobilých subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni rezidenti (PGY2-5), kteří byli naplánováni na noční zavolání na obecný operační sál

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří hlásí užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit bdělost během období studie, nebudou zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Noční plavání v celkové anestezii
Obyvatelé budou sledováni po dobu tří týdnů – jeden týden před noční plavbou (základní stav), týden noční plavby a jeden týden po noční plavbě (obnovení). Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků PROMIS každý týden.
Rotace porodnické anestezie
Obyvatelé budou sledováni a požádáni, aby nosili fitbit po dobu čtyř týdnů během jejich střídání. Účastníci dokončí tři průzkumy PROMIS během čtyřtýdenní rotace a také následný průzkum PROMIS jeden týden po ukončení studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového počtu hodin spánku během noční plavby
Časové okno: 3 týdny
Vyšetřovatelé budou porovnávat celkové hodiny spánku za 24 hodin během základního týdne, týdne nočního plavání a týdne zotavení
3 týdny
Změna v rychlém pohybu očí v hodinách spánku během nočního plavání
Časové okno: 3 týdny
Vyšetřovatelé budou porovnávat celkové hodiny spánku Rapid Eye Movement za 24 hodin během základního týdne, týdne nočního plavání a týdne zotavení.
3 týdny
Změna v denních krocích během Night Float Week
Časové okno: 3 týdny
Vyšetřovatelé budou porovnávat kroky za 24 hodin během základního týdne, nočního týdne a týdne zotavení
3 týdny
Trendy a doba zotavení v celkovém počtu hodin spánku, rychlý pohyb očí a denní kroky během náhodného nočního plánu hovoru
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé budou porovnávat změny ve fitbit spánku a krocích během nočního rozvrhu náhodného hovoru a zotavení po noci hovoru během rotace porodnické anestezie
4 týdny
Porovnání vzorců spánku a aktivity mezi plánem nočních hovorů a náhodným plánem nočních hovorů
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé budou porovnávat trendy v hodinách spánku, REM spánku a krocích mezi nočním plaváním a plánem náhodného volání. Bude posouzena doba do zotavení na základní spánkový režim.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1: Změna skóre pozitivního vlivu PROMIS, poruch spánku a únavy během týdne Night Float
Časové okno: 3 týdny
Účastníci provedou průzkum před zahájením nočního plavání, na konci týdne nočního plavání a po jednom týdnu zotavení. Otázky v průzkumu PROMIS jsou zodpovězeny na Likertově škále a normalizovány na stupnici 1-100 na základě národního průměru. Průměrná hodnota každého průzkumu je 50. Vyšší skóre by znamenalo zvýšenou úroveň pozitivního vlivu.
3 týdny
Kohorta 2: Změna ve skóre PROMIS pozitivních účinků, poruch spánku a únavy během rotace porodnické anestezie
Časové okno: 3 týdny
Účastníci provedou základní průzkum před zahájením rotace, v polovině, na konci čtyř týdnů a jeden týden po ukončení období studie.
3 týdny
Změna ve skóre PROMIS pozitivních účinků, poruch spánku a únavy během studijního období v nočním plavání oproti systému s náhodným voláním v noci
Časové okno: 4 týdny
Budou vyhodnoceny týdenní změny ve skóre PROMIS mezi nočním plaváním a systémem náhodného volání.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Flood, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51495

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit