高血圧高齢者の加齢に伴う認知機能低下を運動で改善する (DECLARE)
2026年2月25日 更新者：Ronald M. Lazar, PhD、University of Alabama at Birmingham
高血圧高齢者の運動による加齢に伴う認知機能低下の改善：網膜微小血管バイオマーカーとIGFの役割を調査するパイロット研究
研究者の目的は、短時間の運動介入が全身の成長因子濃度を改善し、全身血管網の喪失と高血圧を逆転させ、ひいては神経認知を改善する程度を評価することである。
心臓血管のフィットネスの向上が血管密度の改善と相関するという研究者の仮説を検証するために、研究者は網膜密度スキャンの革新的な使用を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55～75歳の成人
- 本態性高血圧症（紹介する医師によって判断される）
- 中強度の運動を週に 150 分未満行っている (CHAMPS アンケートによって決定)
- 身体的に運動できる
- 自宅またはジムへのアクセスを介してアップライトサイクルエルゴメーターにアクセス
- スマート デバイス (Polar Beat および Polar FlowTM アプリケーションをインストールして使用できる iOS または Android の携帯電話またはタブレット) へのアクセス。
除外基準:
- 認知症の診断
- 安静時最高血圧 <120、または >180 mmHg
- 運動を妨げる病気または状態
- 未治療のうつ病または不安障害
- 重度の呼吸器疾患
- 目の病気
- 屈折異常 > 6 ジオプターまたは +6 ジオプター (最初の網膜スキャンで評価)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧参加者の血管密度の改善
参加者は、神経認知検査、VO2 max 検査 (段階的運動検査)、採血、網膜スキャンなどのベースライン来院とフォローアップ来院を受けます。
潜在的な被験者は、12 誘導 ECG による運動負荷テストとトレーニング セッション (運動プロトコル) に合格する必要があります。
記憶力や注意力などの機能を評価する標準化された神経認知検査が実施され、網膜スキャンも実施される。
自宅での運動介入は、Polar ビート/フロー アプリケーションを介して研究担当者によって監督されます。
被験者は、合計 10 週間、週に 4 日、心拍数をモニタリングしながら心血管運動に取り組みます。
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参加者は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) プロトコルを使用して、週 4 日、10 週間運動します。
セッションは自宅でも、自転車エルゴメーターがあればジムでも実施できます。
参加者は、HIIT プロトコルを学ぶために 2 つの監督付きトレーニング セッションを受けます。
心拍数、セッション継続時間、各運動強度での時間を記録するために、参加者には H10 Polar TM 心拍数チェストストラップ モニターと Polar Beat/Polar Flow アカウントが提供されます。
参加者はPolar Beat/Flowスマートフォンアプリケーションをダウンロードしてエクササイズセッションを記録し、研究者がリモートデータモニタリングを行えるようにします。
研究スタッフは週に 2 回参加者に連絡してフィードバックを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的運動負荷テストの変更
時間枠：16週間
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このテストは参加者の最大酸素利用量を測定するもので、運動介入の前後に 1 回ずつ行われます。
研究者は、定常サイクルで段階的な運動テストを使用します。
テストは最大値まで継続され、酸素消費量と二酸化炭素呼気を監視するために、テスト全体を通じて呼気ガスが (肺活量計を介して) 収集されます。
研究者は、最大終了またはテスト終了を、参加者による自発的疲労、または次の 3 つの生理学的基準のうち 2 つによって定義します。1) 心拍数 = 220 マイナス年齢。 2) 呼吸交換比 > 1.15。 3) 作業量の増加に伴う酸素消費量の安定化。
参加者の努力は、各テスト段階で、知覚される運動量の標準的な 6 ～ 20 の評価によって監視されます。
最大値を決定するために、指を刺すことによって乳酸レベルも収集されます。
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16週間
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網膜微小血管密度の変化
時間枠：16週間
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標準化された光コヒーレンストモグラフィー血管造影（OCT-A）スキャンは、運動介入前に 2 回、運動介入後に 1 回行われ、網膜微小血管密度の変化を測定します。
フラクタル解析を使用して網膜微小血管ネットワークを独自に分析し、血管系の全体的な変化を定量化できます。
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16週間
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認知の変化
時間枠：16週間
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標準化された神経心理学的検査は、運動介入前に 2 回、運動介入後に 1 回実施されます。
これらは、処理速度、記憶力、注意力、および実行機能の全体的な機能を評価するように設計されており、これらは心原性脳灌流低下の拡散効果に敏感であることが示されています。
すべてのテストには、年齢調整された基準が公表されています。
具体的なテストには以下が含まれます: トレイル作成 A および B、デジット スパン。レイ複合体図 (RCFT);数字の記号。制御された口頭単語連合（言語の流暢さ）。ホプキンス言語学習テスト (HVLT);ボストンの命名テスト;疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)、および簡易視覚記憶テスト (BVMT)。
各時点で、すべての測定値の Z スコアが集計され、9 で除算されて、合計認知 Z スコアが算出されます。
さらに、同じアプローチを使用して別々の認知領域の複合スコアを計算し、各時点を比較して全体的な認知変化を測定します。
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16週間
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血清成長因子の変化
時間枠：16週間
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血清成長因子の変化を測定するために、運動介入の前後に小さじ約 2 杯 (10 mL) の静脈採血が 2 回行われ、運動介入後に 1 回行われます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald Lazar, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2025年7月9日
研究の完了 (実際)
2025年7月9日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300007742
- McKnight Brain Research (その他の助成金/資金番号：McKnight Brain Research Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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