Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen parantaminen liikunnan avulla hypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla (DECLARE)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen parantaminen liikunnan avulla hypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla: Pilottitutkimus verkkokalvon mikrovaskulaarisen biomarkkerin ja IGF:n roolin tutkimiseksi

Tutkijan tavoitteena on arvioida, missä määrin lyhyt harjoitusinterventio parantaa systeemisten kasvutekijöiden pitoisuuksia, kumoaa systeemisten verisuoniverkostojen katoamisen ja verenpainetaudin sekä parantaa neurokognitiota. Testaakseen tutkijan hypoteesia, että lisääntynyt kardiovaskulaarinen kunto korreloi parantuneen verisuonitiheyden kanssa, tutkija ehdottaa verkkokalvon tiheysskannausten innovatiivista käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ronald Lazar, PhD
  • Puhelinnumero: 205-934-2334
  • Sähköposti: rlazar@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-75-vuotiaat aikuiset
  • essentiaalinen hypertensio (lähettäneen lääkärin määrittelemä)
  • harjoittaa alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua viikossa (määritetty CHAMPS-kyselyn mukaan)
  • pystyy fyysisesti harjoittelemaan
  • Pääsy pystysuoraan pyöräergometriin kotona tai kuntosalin kautta
  • pääsy älylaitteeseen (iOS- tai Android-puhelin tai -tabletti, jossa on mahdollisuus asentaa ja käyttää Polar Beat- ja Polar FlowTM -sovelluksia).

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian diagnoosi
  • systolinen lepopaine <120 tai >180 mmHg
  • sairaus tai tila, joka estäisi harjoituksen
  • hoitamaton masennus tai ahdistuneisuushäiriö
  • vakava hengitystiesairaus
  • silmän sairaus
  • taittovirhe > 6 dioptria tai +6 diopteria (arvioitu verkkokalvon ensimmäisellä skannauksella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verisuonten tiheyden paraneminen hypertensiivisillä potilailla
Osallistujat käyvät läpi peruskäyntejä ja seurantakäyntejä, jotka sisältävät neurokognitiivisen testauksen, VO2 max -testin (asteitettu rasitustesti), verikokeet ja verkkokalvon skannaukset. Mahdollisten koehenkilöiden on läpäistävä rasitustesti, jossa on 12-kytkentäinen EKG, ja harjoitukset (harjoitusprotokolla). Standardoituja neurokognitiivisia testejä, jotka arvioivat toimintoja, kuten muistia ja tarkkaavaisuutta, annetaan ja verkkokalvon skannaukset suoritetaan. Kotiharjoitusinterventiota ohjataan Polar beat/flow -sovellusten kautta tutkimushenkilöstön toimesta. Koehenkilöt harjoittavat sydän- ja verisuoniharjoittelua sykemittauksella neljänä päivänä viikossa yhteensä 10 viikon ajan.
Osallistujat harjoittelevat 4 päivää/viikko 10 viikon ajan käyttäen High Intensity Interval Training (HIIT) -protokollaa. Harjoitukset voidaan suorittaa kotona tai kuntosalilla, jossa on pyöräergometri. Osallistujat käyvät läpi 2 ohjattua koulutusta HIIT-protokollan oppimiseksi. Sykkeen, harjoituksen keston ja ajan tallentamiseksi kullakin harjoitusintensiteetillä osallistujille tarjotaan H10 Polar TM -sykevyömittari ja Polar Beat/Polar Flow -tili. Osallistujat lataavat Polar Beat/Flow -älypuhelinsovelluksen harjoitusten tallentamista varten ja antavat tutkijalle mahdollisuuden suorittaa tietojen etäseurantaa. Tutkimushenkilöstö ottaa osallistujiin yhteyttä kahdesti viikossa antaakseen palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset arvostetussa harjoitusrasitustestissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä testi mittaa osallistujien maksimaalista hapen käyttöä ja se tehdään kerran ennen harjoittelua ja kerran sen jälkeen. Tutkija käyttää asteittaista rasitustestiä kiinteässä syklissä. Testi jatkuu maksimissaan ja uloshengityskaasuja kerätään (spirometrin kautta) koko testin ajan hapenkulutuksen ja hiilidioksidin uloshengityksen seuraamiseksi. Tutkija määrittelee maksimin tai testin lopettamisen joko osallistujan vapaaehtoiseksi uupumukseksi tai kahdella kolmesta fysiologisesta kriteeristä: 1) syke = 220 miinus ikä; 2) hengitysteiden vaihtosuhde > 1,15; 3) Hapen kulutuksen vakauttaminen työmäärän kasvaessa. Osallistujan ponnisteluja seurataan jokaisessa testivaiheessa koetun rasitusasteikon standardin arvosanan 6-20 avulla. Laktaattipitoisuudet kerätään myös sormenpistoilla maksimimäärän määrittämiseksi.
16 viikkoa
Verkkokalvon mikrovaskulaarinen tiheys muuttuu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Standardoitu optinen koherenttitomografia-angiografia (OCT-A) tehdään kahdesti ennen rasitusta ja kerran sen jälkeen verkkokalvon mikrovaskulaarisen tiheyden muutosten mittaamiseksi. Fraktaalianalyysiä käytetään verkkokalvon mikrovaskulaarisen verkoston ainutlaatuiseen analysointiin, jotta verisuonijärjestelmän globaalit muutokset voidaan kvantifioida.
16 viikkoa
Kognitiiviset muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Standardoidut neuropsykologiset testit suoritetaan kahdesti ennen harjoittelua ja kerran sen jälkeen. Nämä on suunniteltu arvioimaan prosessointinopeuden, muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan globaaleja toimintoja, joiden on osoitettu olevan herkkiä kardiogeenisen, aivojen hypoperfuusion hajavaikutuksille. Kaikissa testeissä on julkaistu ikääntyneitä normeja. Erityisiä testejä ovat: Polun tekeminen A & B, numeroväli; Reyn monimutkainen figuuri (RCFT); Numeromerkki; Controlled Oral Word Association (verbaalinen sujuvuus); Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT); Bostonin nimeämistesti; Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) ja lyhyt visuaalinen muistitesti (BVMT). Jokaisena ajankohtana kaikkien mittareiden Z-pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 9:llä, jotta saadaan kognitiivinen Z-pistemäärä. Lisäksi laskemme yhdistelmäpisteet eri kognitiivisille alueille käyttämällä samaa lähestymistapaa ja vertaamme kutakin aikapistettä kognitiivisten kokonaismuutosten mittaamiseksi.
16 viikkoa
Seerumin kasvutekijä muuttuu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Noin 2 teelusikallista (10 ml) laskimoverenottoa otetaan kahdesti ennen harjoittelua ja kerran sen jälkeen seerumin kasvutekijämuutosten mittaamiseksi.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300007742

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset High Intensity Interval Training (HIIT) -harjoitus

3
Tilaa