Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognitivního poklesu souvisejícího s věkem pomocí cvičení u hypertenzních starších dospělých (DECLARE)

25. února 2026 aktualizováno: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Zlepšení kognitivního poklesu souvisejícího s věkem pomocí cvičení u hypertenzních starších dospělých: Pilotní studie ke zkoumání retinálního mikrovaskulárního biomarkeru a role IGF

Výzkumník si klade za cíl zhodnotit, do jaké míry krátká pohybová intervence zlepšuje koncentrace systémového růstového faktoru, zvrací ztrátu systémových vaskulárních sítí a hypertenzi, a tím i zlepšuje neurokognici. Pro testování hypotézy výzkumníka, že zvýšená kardiovaskulární zdatnost bude korelovat se zlepšenou vaskulární hustotou, výzkumník navrhuje inovativní použití skenů hustoty sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 55-75 let
  • esenciální hypertenze (podle určení odesílajícího lékaře)
  • zapojí se do méně než 150 minut cvičení střední intenzity/týden (jak je stanoveno v dotazníku CHAMPS)
  • fyzicky schopen cvičit
  • přístup ke svislému cyklistickému ergometru doma nebo přes přístup do posilovny
  • přístup k chytrému zařízení (telefon nebo tablet se systémem iOS nebo Android s možností instalace a používání aplikací Polar Beat a Polar FlowTM).

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza demence
  • klidový systolický krevní tlak <120 nebo >180 mm Hg
  • nemoc nebo stav, který by bránil cvičení
  • neléčené deprese nebo úzkostné poruchy
  • těžké respirační onemocnění
  • onemocnění oka
  • refrakční vada > 6 dioptrií nebo +6 dioptrií (podle 1. skenu sítnice).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zlepšení vaskulární hustoty u pacientů s hypertenzí
Účastníci podstoupí základní návštěvy a následné návštěvy, které zahrnují neurokognitivní testování, testování VO2 max (stupňovaný zátěžový test), odběry krve a skenování sítnice. Potenciální subjekty musí absolvovat zátěžový test s 12svodovým EKG a tréninky (cvičební protokol). Budou provedeny standardizované neurokognitivní testy hodnotící funkce, jako je paměť a pozornost, a provede se skenování sítnice. Intervence při domácím cvičení bude pod dohledem studijního personálu prostřednictvím aplikací Polar beat/flow. Subjekty se zapojí do kardiovaskulárního cvičení s monitorováním srdeční frekvence 4 dny v týdnu po dobu celkem 10 týdnů.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT).
Účastníci budou cvičit 4 dny/týden po dobu 10 týdnů pomocí protokolu HIIT (High Intensity Interval Training). Sezení lze provádět doma nebo v tělocvičně s přístupem k cyklistickému ergometru. Účastníci absolvují 2 školení pod dohledem, aby se naučili protokol HIIT. Aby bylo možné zaznamenávat srdeční frekvenci, dobu trvání relace a čas při každé intenzitě cvičení, bude účastníkům poskytnut monitor srdeční frekvence H10 Polar TM hrudní pás a účet Polar Beat/Polar Flow. Účastníci si stáhnou aplikaci pro chytré telefony Polar Beat/Flow pro záznam cvičení a umožní výzkumníkovi provádět vzdálené monitorování dat. Výzkumní pracovníci budou účastníky kontaktovat dvakrát týdně, aby jim poskytli zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stupňovaném zátěžovém testu
Časové okno: 16 týdnů
Tento test bude měřit maximální využití kyslíku účastníků a bude proveden jednou před a jednou po cvičebním zásahu. Zkoušející použije stupňovaný zátěžový test na stacionárním cyklu. Test bude pokračovat na maximum a během testu budou shromažďovány vydechované plyny (pomocí spirometru), aby se monitorovala spotřeba kyslíku a výdech oxidu uhličitého. Zkoušející definuje maximum nebo ukončení testu buď jako dobrovolné vyčerpání účastníkem, nebo podle dvou ze tří fyziologických kritérií: 1) srdeční frekvence = 220 minus věk; 2) poměr výměny dýchání > 1,15; 3) Stabilizace spotřeby kyslíku se zvyšující se zátěží. Úsilí účastníka je sledováno v každé fázi testu prostřednictvím standardního hodnocení 6-20 stupnice vnímané námahy. Hladiny laktátu budou také shromažďovány píchnutím do prstu, aby se pomohlo určit maximum.
16 týdnů
Změny mikrovaskulární hustoty sítnice
Časové okno: 16 týdnů
Standardizovaná optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) se provede dvakrát před a jednou po zátěžové intervenci za účelem měření změn retinální mikrovaskulární denzity. K jednoznačné analýze retinální mikrovaskulární sítě bude použita fraktální analýza, aby bylo možné kvantifikovat globální změny cévního systému.
16 týdnů
Kognitivní změny
Časové okno: 16 týdnů
Standardizované neuropsychologické testy budou provedeny dvakrát před a jednou po zátěžové intervenci. Ty jsou navrženy k posouzení globálních funkcí rychlosti zpracování, paměti, pozornosti a exekutivních funkcí, u kterých bylo prokázáno, že jsou citlivé na difúzní účinky kardiogenní, mozkové hypoperfuze. Všechny testy mají publikované, věkově upravené normy. Specifické testy zahrnují: Trail making A & B, Digit Span; Reyova komplexní figura (RCFT); Symbol číslice; Asociace řízeného ústního slova (verbální plynulost); Hopkinsův test verbálního učení (HVLT); Boston jmenný test; Centrum pro epidemiologická studia – stupnice deprese (CES-D) a krátký test vizuální paměti (BVMT). V každém časovém bodě budou Z skóre pro všechna měření agregována a dělena 9, aby se dospělo k celkovému kognitivnímu Z-skóre. Kromě toho vypočítáme složené skóre pro jednotlivé kognitivní domény pomocí stejného přístupu a porovnáme každý časový bod, abychom změřili celkové kognitivní změny.
16 týdnů
Změny sérového růstového faktoru
Časové okno: 16 týdnů
Přibližně 2 čajové lžičky (10 ml) žilní krve se odeberou dvakrát před a jednou po cvičení, aby se změřily změny sérového růstového faktoru.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007742
  • McKnight Brain Research (Jiné číslo grantu/financování: McKnight Brain Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit