Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aldersrelateret kognitiv tilbagegang med motion hos hypertensive ældre voksne (DECLARE)

25. februar 2026 opdateret af: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af aldersrelateret kognitiv tilbagegang med motion hos hypertensive ældre voksne: En pilotundersøgelse til at undersøge en retinal mikrovaskulær biomarkør og IGF's rolle

Undersøgeren har til formål at vurdere, i hvilket omfang en kort træningsintervention forbedrer systemiske vækstfaktorkoncentrationer, reverserer tab af systemiske vaskulære netværk og hypertension og i forlængelse heraf forbedrer neurokognition. For at teste investigatorens hypotese om, at øget kardiovaskulær kondition vil korrelere med forbedret vaskulær tæthed, foreslår investigator den innovative brug af nethindedensitetsscanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mellem 55-75 år
  • essentiel hypertension (som bestemt af henvisende læger)
  • deltager i mindre end 150 minutters træning med moderat intensitet/uge (som bestemt af CHAMPS-spørgeskemaet)
  • fysisk i stand til at træne
  • adgang til et opretstående cykelergometer derhjemme eller via adgang til fitnesscenter
  • adgang til smartenhed (iOS eller Android telefon eller tablet med mulighed for at installere og bruge Polar Beat og Polar FlowTM applikationer).

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af demens
  • hvilesystolisk blodtryk <120 eller >180 mm Hg
  • sygdom eller tilstand, der ville udelukke træning
  • ubehandlet depression eller angstlidelser
  • alvorlig luftvejssygdom
  • sygdom i øjet
  • brydningsfejl > 6 dioptrier eller +6 dioptrier (som vurderet ved 1. retinal scanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaskulær densitetsforbedring hos hypertensive deltagere
Deltagerne vil gennemgå baselinebesøg og opfølgningsbesøg for at inkludere neurokognitiv testning, VO2 max-test (gradueret træningstest), blodprøver og nethindescanninger. Potentielle forsøgspersoner skal bestå en træningsstresstest med 12-aflednings-EKG og træningspas (træningsprotokol). Standardiserede neurokognitive tests, der vurderer funktioner såsom hukommelse og opmærksomhed, vil blive administreret, og nethindescanninger vil blive udført. Træningsinterventionen hjemme vil blive overvåget via Polar beat/flow-applikationerne af studiepersonale. Forsøgspersonerne vil deltage i kardiovaskulær træning med pulsmåling 4 dage om ugen i i alt 10 uger.
Andet: High Intensity Interval Training (HIIT) øvelse
Deltagerne vil træne 4 dage om ugen i 10 uger ved hjælp af HIIT-protokollen (High Intensity Interval Training). Sessioner kan gennemføres derhjemme eller i et fitnesscenter med adgang til et cykelergometer. Deltagerne vil gennemgå 2 overvågede træningssessioner for at lære HIIT-protokollen. For at registrere puls, sessionsvarighed og tid ved hver træningsintensitet vil deltagerne blive forsynet med en H10 Polar TM pulsmåler for brystbælte og en Polar Beat/Polar Flow-konto. Deltagerne vil downloade Polar Beat/Flow-smarttelefonapplikationen for at optage træningssessioner og give forskeren mulighed for at udføre fjernovervågning af data. Forskningspersonale vil kontakte deltagerne to gange om ugen for at give feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gradueret træningsstresstest
Tidsramme: 16 uger
Denne test vil måle deltagernes maksimale iltudnyttelse og vil blive udført én gang før og én gang efter træningsintervention. Undersøgeren vil bruge en gradueret træningstest på en stationær cyklus. Testen vil fortsætte til maksimum, og udløbne gasser vil blive opsamlet (via et spirometer) under hele testen for at overvåge iltforbrug og kuldioxidudslip. Undersøgeren definerer maksimal eller testterminering som enten frivillig udmattelse af deltageren eller ved to af tre fysiologiske kriterier: 1) hjertefrekvens = 220 minus alder; 2) respiratorisk udvekslingsforhold > 1,15; 3) Stabilisering af iltforbrug med stigende arbejdsbelastning. Deltagerens indsats overvåges på hvert testtrin via standarden 6-20 på en skala for opfattet anstrengelse. Laktatniveauer vil også blive opsamlet ved fingerstik for at hjælpe med at bestemme maksimum.
16 uger
Ændringer i nethindens mikrovaskulære tæthed
Tidsramme: 16 uger
Standardiseret optisk kohærenstomografi Angiografi (OCT-A) scanninger vil forekomme to gange før og én gang efter træningsintervention for at måle retinale mikrovaskulære densitetsændringer. En fraktal analyse vil blive brugt til entydigt at analysere det retinale mikrovaskulære netværk, så globale ændringer af det vaskulære system kan kvantificeres.
16 uger
Kognitive ændringer
Tidsramme: 16 uger
Standardiserede neuropsykologiske tests vil blive gennemført to gange før og én gang efter træningsintervention. Disse er designet til at vurdere globale funktioner som behandlingshastighed, hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion, som har vist sig at være følsomme over for diffuse effekter af kardiogene, cerebral hypoperfusion. Alle tests har offentliggjorte, alderstilpassede normer. Specifikke tests omfatter: Trail making A & B, Digit Span; Rey Complex Figur (RCFT); Ciffersymbol; Kontrolleret Oral Word Association (verbalt flydende); Hopkins Verbal Learning Test (HVLT); Boston navngivningstest; Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D) og Brief Visual Memory Test (BVMT). På hvert tidspunkt vil Z-scorerne for alle mål blive aggregeret og divideret med 9 for at nå frem til den samlede kognitive Z-score. Derudover vil vi beregne sammensatte scores for separate kognitive domæner ved hjælp af den samme tilgang og sammenligne hvert tidspunkt for at måle samlede kognitive ændringer.
16 uger
Serum vækstfaktor ændringer
Tidsramme: 16 uger
Cirka 2 teskefulde (10 ml) venøst ​​blodudtagning vil ske to gange før og én gang efter træningsintervention for at måle serumvækstfaktorændringer.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007742
  • McKnight Brain Research (Andet bevillings-/finansieringsnummer: McKnight Brain Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med High Intensity Interval Training (HIIT) øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner