Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение возрастного снижения когнитивных функций у пожилых людей с гипертонией с помощью физических упражнений (DECLARE)

25 февраля 2026 г. обновлено: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Улучшение возрастного снижения когнитивных функций у пожилых людей с гипертонической болезнью с помощью физических упражнений: пилотное исследование по изучению микрососудистого биомаркера сетчатки и роли IGF

Целью исследователя является оценить степень, в которой кратковременные физические упражнения улучшают концентрацию системных факторов роста, обращают вспять потерю системных сосудистых сетей и гипертонию и, как следствие, улучшают нейрокогницию. Чтобы проверить гипотезу исследователя о том, что улучшение сердечно-сосудистой системы будет коррелировать с улучшением плотности сосудов, исследователь предлагает инновационное использование сканирования плотности сетчатки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте 55-75 лет
  • эссенциальная гипертензия (по определению направляющего врача)
  • занимается упражнениями средней интенсивности менее 150 минут в неделю (согласно опроснику CHAMPS)
  • физически способен заниматься спортом
  • доступ к велоэргометру дома или через тренажерный зал
  • доступ к смарт-устройству (телефону или планшету iOS или Android с возможностью установки и использования приложений Polar Beat и Polar FlowTM).

Критерий исключения:

  • диагноз деменция
  • систолическое артериальное давление в состоянии покоя <120 или >180 мм рт. ст.
  • заболевание или состояние, которое препятствует физическим упражнениям
  • нелеченная депрессия или тревожные расстройства
  • тяжелое респираторное заболевание
  • болезнь глаз
  • ошибка рефракции > 6 диоптрий или +6 диоптрий (по данным первого сканирования сетчатки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшение сосудистой плотности у участников с гипертонической болезнью
Участники пройдут исходные и последующие визиты, которые будут включать нейрокогнитивное тестирование, максимальное тестирование VO2 (тест с градационной нагрузкой), заборы крови и сканирование сетчатки. Потенциальные субъекты должны пройти нагрузочный тест с ЭКГ в 12 отведениях и тренировочные занятия (протокол упражнений). Будут проводиться стандартизированные нейрокогнитивные тесты для оценки таких функций, как память и внимание, а также сканирование сетчатки. Выполнение упражнений на дому будет контролироваться исследовательским персоналом с помощью приложений Polarbeat/flow. Субъекты будут заниматься сердечно-сосудистыми упражнениями с мониторингом сердечного ритма 4 дня в неделю в общей сложности 10 недель.
Участники будут заниматься 4 дня в неделю в течение 10 недель, используя протокол интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT). Занятия можно проводить дома или в тренажерном зале с велоэргометром. Участники пройдут 2 контролируемых тренинга для изучения протокола HIIT. Для записи частоты пульса, продолжительности сеанса и времени при каждой интенсивности упражнений участникам будет предоставлен нагрудный монитор сердечного ритма H10 Polar TM и учетная запись Polar Beat/Polar Flow. Участники загрузят приложение для смартфонов Polar Beat/Flow, чтобы записывать сеансы упражнений и позволят исследователю проводить удаленный мониторинг данных. Исследовательский персонал будет связываться с участниками два раза в неделю, чтобы предоставить обратную связь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте с физической нагрузкой
Временное ограничение: 16 недель
Этот тест будет измерять максимальное использование кислорода участниками и будет проводиться один раз до и один раз после тренировки. Исследователь будет использовать тест с ступенчатой ​​нагрузкой на стационарном цикле. Тест будет продолжаться на максимуме, а выдыхаемые газы будут собираться (с помощью спирометра) на протяжении всего теста для мониторинга потребления кислорода и выдоха углекислого газа. Исследователь определяет максимум или прекращение теста либо как добровольное утомление участника, либо по двум из трех физиологических критериев: 1) частота сердечных сокращений = 220 минус возраст; 2) коэффициент дыхательного обмена > 1,15; 3) Стабилизация потребления кислорода при увеличении нагрузки. Усилия участника отслеживаются на каждом этапе тестирования по стандартной шкале воспринимаемого напряжения от 6 до 20. Уровни лактата также будут измеряться путем прокола пальца, чтобы определить максимум.
16 недель
Изменения плотности микрососудов сетчатки
Временное ограничение: 16 недель
Стандартизированная оптическая когерентная томография-ангиография (ОКТ-А) будет проводиться дважды до и один раз после тренировки для измерения изменений плотности микрососудов сетчатки. Фрактальный анализ будет использоваться для уникального анализа микрососудистой сети сетчатки, чтобы можно было количественно оценить глобальные изменения сосудистой системы.
16 недель
Когнитивные изменения
Временное ограничение: 16 недель
Стандартизированные нейропсихологические тесты будут проводиться дважды до и один раз после тренировки. Они предназначены для оценки глобальных функций скорости обработки информации, памяти, внимания и исполнительных функций, которые, как было показано, чувствительны к диффузным эффектам кардиогенной церебральной гипоперфузии. Все тесты имеют опубликованные нормы с поправкой на возраст. Конкретные тесты включают в себя: прохождение маршрутов A и B, диапазон цифр; Комплексная фигура Рея (RCFT); Цифровой символ; Контролируемая устная словесная ассоциация (беглость речи); Тест на вербальное обучение Хопкинса (HVLT); Бостонский тест на присвоение имен; Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) и краткий тест на зрительную память (BVMT). В каждый момент времени Z-показатели для всех показателей будут суммироваться и делиться на 9, чтобы получить общий когнитивный Z-показатель. Кроме того, мы рассчитаем совокупные баллы для отдельных когнитивных областей, используя тот же подход, и сравним каждый момент времени, чтобы измерить общие когнитивные изменения.
16 недель
Изменения фактора роста сыворотки
Временное ограничение: 16 недель
Примерно 2 чайные ложки (10 мл) берут венозную кровь дважды до и один раз после тренировки для измерения изменений фактора роста сыворотки.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться