고혈압 노인의 운동을 통한 연령 관련 인지 저하 개선 (DECLARE)
2026년 2월 25일 업데이트: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham
고혈압 노인의 운동을 통한 연령 관련 인지 저하 개선: 망막 미세혈관 바이오마커 및 IGF의 역할을 조사하기 위한 파일럿 연구
연구자는 간단한 운동 중재가 전신 성장 인자 농도를 향상시키고, 전신 혈관 네트워크 및 고혈압의 손실을 역전시키며, 더 나아가 신경인지를 향상시키는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
심혈관 건강 증가가 혈관 밀도 개선과 상관관계가 있다는 연구자의 가설을 테스트하기 위해 연구자는 망막 밀도 스캔의 혁신적인 사용을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55~75세 사이의 성인
- 본태성 고혈압(의뢰 의사에 의해 결정됨)
- 주당 150분 미만의 중간 강도 운동에 참여합니다(CHAMPS 설문지로 결정).
- 육체적으로 운동할 수 있는
- 집에서 또는 체육관을 통해 직립형 사이클 인체공학적 접근
- 스마트 장치(Polar Beat 및 Polar FlowTM 애플리케이션을 설치하고 사용할 수 있는 iOS 또는 Android 휴대폰 또는 태블릿)에 액세스합니다.
제외 기준:
- 치매 진단
- 휴식기 수축기 혈압 <120 또는 >180mmHg
- 운동을 방해하는 질병 또는 상태
- 치료되지 않은 우울증 또는 불안 장애
- 심한 호흡기 질환
- 눈의 질병
- 굴절 이상 > 6디옵터 또는 +6디옵터(1차 망막 스캔으로 평가).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 참가자의 혈관밀도 개선
참가자는 신경인지 테스트, VO2 최대 테스트(등급별 운동 테스트), 혈액 채취 및 망막 스캔을 포함하는 기본 방문 및 후속 방문을 받게 됩니다.
잠재적 피험자는 12-리드 ECG 및 훈련 세션(운동 프로토콜)을 사용한 운동 스트레스 테스트를 통과해야 합니다.
기억력, 주의력 등의 기능을 평가하는 표준화된 신경인지 테스트가 실시되고 망막 스캔이 실시됩니다.
재택 운동 중재는 연구 담당자가 Polar 비트/흐름 애플리케이션을 통해 감독합니다.
피험자는 총 10주 동안 주 4일 동안 심박수 모니터링과 함께 심혈관 운동을 하게 됩니다.
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참가자는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로토콜을 사용하여 10주 동안 주 4일 운동하게 됩니다.
세션은 집이나 사이클 에르고미터를 이용할 수 있는 체육관에서 진행할 수 있습니다.
참가자는 HIIT 프로토콜을 배우기 위해 2회의 지도 교육 세션을 받게 됩니다.
심박수, 세션 기간 및 각 운동 강도의 시간을 기록하기 위해 참가자에게는 H10 Polar TM 심박수 가슴 스트랩 모니터와 Polar Beat/Polar Flow 계정이 제공됩니다.
참가자는 Polar Beat/Flow 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하여 운동 세션을 기록하고 연구원이 원격 데이터 모니터링을 수행할 수 있습니다.
연구진은 피드백을 제공하기 위해 일주일에 두 번씩 참가자에게 연락할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등급별 운동 스트레스 테스트의 변화
기간: 16주
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이 테스트는 참가자의 최대 산소 활용도를 측정하며 운동 개입 전과 후에 한 번 수행됩니다.
조사관은 고정 주기에서 등급별 운동 테스트를 사용합니다.
테스트는 계속해서 최대치로 진행되며 테스트 전반에 걸쳐 만료된 가스를 수집하여(폐활량계를 통해) 산소 소비량과 이산화탄소 만료를 모니터링합니다.
연구자는 최대 또는 테스트 종료를 참가자의 자발적인 피로 또는 세 가지 생리적 기준 중 두 가지로 정의합니다. 1) 심박수 = 220에서 연령을 뺀 값; 2) 호흡 교환 비율 > 1.15; 3) 작업량 증가에 따른 산소 소비량의 안정화.
참가자의 노력은 인지된 노력 척도의 표준 6-20 등급을 통해 각 테스트 단계에서 모니터링됩니다.
최대치를 결정하는 데 도움이 되도록 손가락을 찌르는 방식으로 젖산 수치도 수집됩니다.
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16주
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망막 미세혈관 밀도 변화
기간: 16주
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표준화된 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCT-A) 스캔은 망막 미세혈관 밀도 변화를 측정하기 위해 운동 중재 전과 후에 2회 수행됩니다.
프랙탈 분석을 사용하여 망막 미세혈관 네트워크를 고유하게 분석하여 혈관계의 전체적인 변화를 정량화할 수 있습니다.
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16주
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인지 변화
기간: 16주
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표준화된 신경심리학적 검사는 운동 중재 전과 후에 2회 완료됩니다.
이는 심장성, 대뇌 저관류의 확산 효과에 민감한 것으로 밝혀진 처리 속도, 기억력, 주의력 및 실행 기능의 전반적인 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
모든 테스트는 연령에 따라 조정된 표준을 발표했습니다.
특정 테스트에는 트레일 만들기 A & B, Digit Span; 레이 콤플렉스 피규어(RCFT); 숫자 기호; 통제된 구두 단어 연상(구두 유창성); 홉킨스 언어 학습 시험(HVLT); 보스턴 명명 테스트; 역학 연구-우울증 척도 센터(CES-D) 및 간략한 시각 기억 테스트(BVMT).
각 시점에서 모든 측정값에 대한 Z 점수는 집계되고 9로 나누어 총 인지 Z 점수에 도달합니다.
또한 동일한 접근 방식을 사용하여 별도의 인지 영역에 대한 종합 점수를 계산하고 각 시점을 비교하여 전체 인지 변화를 측정합니다.
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16주
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혈청 성장 인자 변화
기간: 16주
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혈청 성장 인자 변화를 측정하기 위해 운동 중재 전과 후에 약 2티스푼(10mL)의 정맥혈을 채취합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300007742
- McKnight Brain Research (기타 보조금/기금 번호: McKnight Brain Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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