Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av aldersrelatert kognitiv svikt med trening hos hypertensive eldre voksne (DECLARE)

25. februar 2026 oppdatert av: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Forbedring av aldersrelatert kognitiv nedgang med trening hos hypertensive eldre voksne: En pilotstudie for å undersøke en retinal mikrovaskulær biomarkør og rollen til IGF

Etterforskeren tar sikte på å vurdere i hvilken grad en kort treningsintervensjon forbedrer systemiske vekstfaktorkonsentrasjoner, reverserer tap av systemiske vaskulære nettverk og hypertensjon, og i forlengelsen forbedrer nevrokognisjonen. For å teste etterforskerens hypotese om at økt kardiovaskulær kondisjon vil korrelere med forbedret vaskulær tetthet, foreslår etterforskeren nyskapende bruk av retinal tetthetsskanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne mellom 55-75 år
  • essensiell hypertensjon (som bestemt av henvisende leger)
  • deltar i mindre enn 150 minutter med moderat intensitetstrening/uke (som bestemt av CHAMPS Questionnaire)
  • fysisk i stand til å trene
  • tilgang til et oppreist sykkelergometer hjemme eller via treningsstudio
  • tilgang til smartenhet (iOS eller Android-telefon eller nettbrett med mulighet til å installere og bruke Polar Beat- og Polar FlowTM-applikasjoner).

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av demens
  • hvilesystolisk blodtrykk <120, eller >180 mm Hg
  • sykdom eller tilstand som vil utelukke trening
  • ubehandlet depresjon eller angstlidelser
  • alvorlig luftveissykdom
  • sykdom i øyet
  • brytningsfeil > 6 dioptrier eller +6 dioptrier (som vurdert ved 1. netthinneskanning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaskulær tetthetsforbedring hos hypertensive deltakere
Deltakerne vil gjennomgå baseline-besøk og oppfølgingsbesøk for å inkludere nevrokognitiv testing, VO2 max-testing (gradert treningstest), blodprøver og netthinneskanninger. Potensielle forsøkspersoner må bestå en anstrengelsestest med 12-avlednings-EKG, og treningsøkter (treningsprotokoll). Standardiserte nevrokognitive tester som vurderer funksjoner som hukommelse og oppmerksomhet vil bli administrert og netthinneskanninger vil bli utført. Treningsintervensjonen hjemme vil bli overvåket via Polar beat/flow-applikasjonene av studiepersonell. Forsøkspersonene vil delta i kardiovaskulær trening med hjertefrekvensovervåking 4 dager per uke i totalt 10 uker.
Deltakerne vil trene 4 dager/uke i 10 uker ved å bruke HIIT-protokollen (High Intensity Interval Training). Økter kan gjennomføres hjemme eller på et treningsstudio med tilgang til et sykkelergometer. Deltakerne vil gjennomgå 2 veiledede treningsøkter for å lære HIIT-protokollen. For å registrere puls, øktvarighet og tid ved hver treningsintensitet, vil deltakerne få en H10 Polar TM pulsmåler for brystbelte og en Polar Beat/Polar Flow-konto. Deltakerne vil laste ned Polar Beat/Flow-smarttelefonapplikasjonen for å registrere treningsøkter og la forskeren utføre ekstern dataovervåking. Forskningsansatte vil kontakte deltakerne to ganger i uken for å gi tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gradert treningsstresstest
Tidsramme: 16 uker
Denne testen vil måle deltakernes maksimale oksygenutnyttelse og vil bli gjort én gang før og én gang etter treningsintervensjon. Utforskeren vil bruke en gradert treningstest på en stasjonær syklus. Testen vil fortsette til maksimum, og utløpte gasser vil bli samlet opp (via et spirometer) gjennom hele testen for å overvåke oksygenforbruk og karbondioksidutløp. Utforskeren definerer maksimal eller testavslutning som enten frivillig utmattelse av deltakeren, eller ved to av tre fysiologiske kriterier: 1) hjertefrekvens = 220 minus alder; 2) respirasjonsutvekslingsforhold > 1,15; 3) Stabilisering av oksygenforbruk med økende arbeidsbelastning. Deltakerens innsats overvåkes på hvert testtrinn via standarden 6-20 på en skala for opplevd anstrengelse. Laktatnivåer vil også bli samlet ved fingerstikk for å hjelpe med å bestemme maksimum.
16 uker
Retinal mikrovaskulær tetthet endringer
Tidsramme: 16 uker
Standardisert optisk koherenstomografi Angiografi (OCT-A) skanninger vil skje to ganger før og én gang etter treningsintervensjon for å måle retinal mikrovaskulære tetthetsforandringer. En fraktalanalyse vil bli brukt for å unikt analysere det mikrovaskulære netthinnenettverket slik at globale endringer i det vaskulære systemet kan kvantifiseres.
16 uker
Kognitive endringer
Tidsramme: 16 uker
Standardiserte nevropsykologiske tester vil bli gjennomført to ganger før og én gang etter treningsintervensjon. Disse er designet for å vurdere globale funksjoner som prosesseringshastighet, minne, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon, som har vist seg å være følsomme for diffuse effekter av kardiogene, cerebral hypoperfusjon. Alle tester har publiserte, alderstilpassede normer. Spesifikke tester inkluderer: Trail making A & B, Digit Span; Rey Complex Figure (RCFT); siffersymbol; Kontrollert Oral Word Association (verbal flyt); Hopkins Verbal læringstest (HVLT); Boston navnetest; Senter for epidemiologiske studier-Depresjonsskala (CES-D), og Brief Visual Memory Test (BVMT). Ved hvert tidspunkt vil Z-skårene for alle målene bli aggregert og delt på 9 for å komme frem til den totale kognitive Z-skåren. I tillegg vil vi beregne sammensatte skårer for separate kognitive domener ved å bruke samme tilnærming og sammenligne hvert tidspunkt for å måle totale kognitive endringer.
16 uker
Serumvekstfaktorendringer
Tidsramme: 16 uker
Omtrent 2 teskjeer (10 ml) venøst ​​blodprøvetaking vil skje to ganger før og én gang etter treningsintervensjon for å måle endringer i serumvekstfaktorer.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300007742
  • McKnight Brain Research (Annet stipend/finansieringsnummer: McKnight Brain Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere