ファーストラインの CDK4/6 阻害およびホルモン療法に関連するヨーロッパの治療パターンと転帰 (EUCHARIS)
2026年6月24日 更新者：Pfizer
実世界の非介入研究（EUCHARIS）で評価された、第一選択のCDK4 / 6阻害およびホルモン療法に関連するヨーロッパの治療パターンと結果
ヨーロッパのHR+/HER2-進行乳癌(ABC)の成人患者における一次治療としてのパルボシクリブ+AIの患者特性、治療パターン、および有効性を説明するための多国籍医療記録レビューからの匿名化データのレトロスペクティブ観察分析
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1939
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bath、イギリス、BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust
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Blackburn、イギリス、BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Nottingham、イギリス、GGS 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Buckinghamshire
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Buckinghamshire、Buckinghamshire、イギリス、HP7 0JD
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
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Denbighshire
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Rhyl、Denbighshire、イギリス、LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Edinburgh
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Waterloo Place、Edinburgh、イギリス、EH1 3EG
- Western General Hospital
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Glasglow City, Scotland
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Glasglow、Glasglow City, Scotland、イギリス、G12 0YH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Gwynedd
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Bangor、Gwynedd、イギリス、LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Norfolk
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Kings Lynn、Norfolk、イギリス、PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
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Scotland
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Roxburghshire、Scotland、イギリス、TD6 9BS
- Borders General Hospital
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Stirling、Scotland、イギリス、FK9 4SW
- Forth Valley Royal Hospital
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Shropshire
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Shrewsbury、Shropshire、イギリス、SY3 8XQ
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
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WEST Yorkshire
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Bradford、WEST Yorkshire、イギリス、BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Keighley、WEST Yorkshire、イギリス、BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
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Wales
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Wrexham、Wales、イギリス、LL13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital
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Braunau am Inn、オーストリア、5280
- Sankt Josef Hospital Braunau
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Krems、オーストリア、3500
- Landesklinikum Krems
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Sankt Pölten、オーストリア、3100
- Universitaetsklinikum Sankt Poelten
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Schwaz、オーストリア、6130
- Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
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Baden、スイス、5404
- Kantonsspital Baden AG
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Liestal、スイス
- Kantonsspital Baselland
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Bromma、スウェーデン、167 56
- St Goran Hospital
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
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Örebro、スウェーデン、70286
- Örebro University Hospital
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Södermanlands LÄN [se-04]
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Eskilstuna、Södermanlands LÄN [se-04]、スウェーデン、631 88
- Mälarsjukhuset
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Albacete、スペイン、02006
- Complejo Universitario de Albacete
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Granada、スペイン、18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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León、スペイン、24007
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
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Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Tarragona、スペイン、43003
- Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Andalusia
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Cadiz、Andalusia、スペイン、11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
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Barcelona [barcelona]
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona [barcelona]、スペイン、08908
- Institut Catalâ Oncologia-L'Hospitalet
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Bizkaia
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Bilbao、Bizkaia、スペイン、48013
- Hospital Universitario de Basurto
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Cantabria Castilla Y LEON
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Vigo, Pontevedra、Cantabria Castilla Y LEON、スペイン、36211
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. Area Sanitaria de Vigo. Hospital Alvaro Cunqueiro
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Comunidad de Murcia
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Murcia、Comunidad de Murcia、スペイン、30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Huesca/ Aragon
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Zaragoza、Huesca/ Aragon、スペイン、50009
- Hospital San Jorge Huesca
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid
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Madrid/castilla LA Mancha
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Talavera de La Reina, Toledo、Madrid/castilla LA Mancha、スペイン、45600
- Hospital nuestra señora del prado de Toledo
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Navarre
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Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Santiago de Compostela/cantabria
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Santiago de Compostela、Santiago de Compostela/cantabria、スペイン、15706
- Hospital Clinico de Santiago de Compostela
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Sevila
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Seville、Sevila、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia/madrid Castilla LA Mancha
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Sagunto, Valencia、Valencia/madrid Castilla LA Mancha、スペイン、46520
- Hospital de Sagunto
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Dresden、ドイツ、01127
- Group practice Goehler
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Frankfurt、ドイツ、60389
- Bethanien Center for Hematology and Oncology
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Hamburg、ドイツ、48415
- Überörtliche Gemeinschaftspraxis
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Paderborn、ドイツ、33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
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Stralsund、ドイツ、18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
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Westerstede、ドイツ、26655
- Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
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Bavaria
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Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
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Brandenburg
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Berlin、Brandenburg、ドイツ、13597
- MediOnko-Institut GbR
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Landkreis Boblingen
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Sindelfingen、Landkreis Boblingen、ドイツ、71065
- Kreisklinikum Böblingen gGmbH, Frauenklinik Böblingen
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North Rhine-Westphalia
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Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
- Universitätsklinikum Essen
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Ostprignitz-ruppin
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Neuruppin、Ostprignitz-ruppin、ドイツ、16816
- Ruppiner Kliniken GmbH
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Peine
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Ilsede、Peine、ドイツ、D-31241
- Frauenarztpraxis
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55116
- Institut für Versorgungsforschung GbR
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Saarland
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Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66123
- Universität des Saarlandes
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Saxony
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Emden、Saxony、ドイツ、26721
- Studienzentrum UnterEms
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月1日から2020年7月31日までにパルボシクリブ＋アロマターゼ阻害剤またはアロマターゼ阻害剤単独で治療されたHR+/HER2-進行乳がんの成人患者
説明
包含基準:
- 男性か女性か
- -組織学的または細胞学的に乳がんの診断が確認されている（HR + / HER2-乳がん）
- -根治的放射線療法または外科的治癒の対象とならない局所進行性乳癌または転移性乳癌（すなわち、進行性乳癌[ABC]）の診断を受けている;診断は、de novo (ABC 段階での初期診断) または初期段階の疾患からの再発 (初期段階の疾患の初期診断とその後の進行性疾患への進行) である可能性があります。
- 必要な一次治療を開始しました: 2016 年 9 月 1 日から 2020 年 7 月 31 日までの ABC に対する一次治療としてのパルボシクリブと AI、または 2010 年 1 月 1 日の間の ABC の一次治療としての AI 単独療法、および 2020 年 7 月 31 日
- ABCの診断時に18歳以上であった
- 記録抽出時に存命か死亡か
- ABC の治療をカバーする完全な医療記録を持っている
除外基準:
- ABC診断後の最初の治療は化学療法（導入化学療法を含む）
- 患者は、ABCの診断前の3年以内に他の活動性の悪性新生物（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんを除く）の証拠を持っています。 ABC診断後に二次原発癌と診断された患者は除外されません
- -患者は、CDK4 / 6阻害剤による以前の治療の証拠を持っています（つまり、 パルボシクリブ、アベマシクリブ、リボシクリブ) の初期段階の乳癌設定または ABC 設定でのアベマシクリブまたはリボシクリブによる治療
- -患者はABCの治療に関連する臨床試験に参加している（一次治療後を含む[すなわち、パルボシクリブとAIまたはAI単独療法]）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パルボシクリブ + アロマターゼ阻害剤
2016 年 9 月 1 日から 2020 年 7 月 31 日までの間に第一選択療法としてパルボシクリブ + アロマターゼ阻害剤を開始した進行性乳がん患者の成人患者。
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パルボシクリブ＋アロマターゼ阻害剤療法
他の名前：
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アロマターゼ阻害剤
2010年1月1日から2020年7月31日までの間に一次治療としてアロマターゼ阻害剤を開始した進行乳癌患者の成人患者
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アロマターゼ阻害剤の単剤療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Real-world progression free survival
時間枠：From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
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Total time from the treatment line start date to the date of disease progression confirmed by clinician assessment or the date of censoring, as measured in months
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From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Overall survival
時間枠：From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
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Time from the treatment line start to the date of confirmed death, or the date of censoring
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From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
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Time to first objective tumor response
時間枠：From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
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Time from the date of treatment line start to the first date of clinician-assessed objective response, or the date of censoring, measured in months
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From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月8日
一次修了 (実際)
2023年11月2日
研究の完了 (実際)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A5481170
- EUCHARIS (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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