Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europese behandelpatronen en resultaten geassocieerd met eerstelijns CDK4/6-remming en hormonale therapieën (EUCHARIS)

24 juni 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Europese behandelingspatronen en resultaten geassocieerd met eerstelijns CDK4/6-remming en hormonale therapieën beoordeeld in een real-world niet-interventionele studie (EUCHARIS)

Een retrospectieve observationele analyse van geanonimiseerde gegevens van een multinationale beoordeling van medische dossiers om patiëntkenmerken, behandelingspatronen en effectiviteit van palbociclib + AI als eerstelijnsbehandeling bij volwassen patiënten met HR+/HER2-gevorderde borstkanker (ABC) in Europa te beschrijven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1939

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01127
        • Group practice Goehler
      • Frankfurt, Duitsland, 60389
        • Bethanien Center for Hematology and Oncology
      • Hamburg, Duitsland, 48415
        • Überörtliche Gemeinschaftspraxis
      • Paderborn, Duitsland, 33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
      • Stralsund, Duitsland, 18439
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Westerstede, Duitsland, 26655
        • Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Duitsland, 13597
        • MediOnko-Institut GbR
    • Landkreis Boblingen
      • Sindelfingen, Landkreis Boblingen, Duitsland, 71065
        • Kreisklinikum Böblingen gGmbH, Frauenklinik Böblingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
    • Ostprignitz-ruppin
      • Neuruppin, Ostprignitz-ruppin, Duitsland, 16816
        • Ruppiner Kliniken GmbH
    • Peine
      • Ilsede, Peine, Duitsland, D-31241
        • Frauenarztpraxis
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55116
        • Institut für Versorgungsforschung GbR
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66123
        • Universität des Saarlandes
    • Saxony
      • Emden, Saxony, Duitsland, 26721
        • Studienzentrum UnterEms
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
  • Oostenrijk
      • Braunau am Inn, Oostenrijk, 5280
        • Sankt Josef Hospital Braunau
      • Krems, Oostenrijk, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
        • Universitaetsklinikum Sankt Poelten
      • Schwaz, Oostenrijk, 6130
        • Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
  • Spanje
      • Albacete, Spanje, 02006
        • Complejo Universitario de Albacete
      • Granada, Spanje, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • León, Spanje, 24007
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Tarragona, Spanje, 43003
        • Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Andalusia
      • Cadiz, Andalusia, Spanje, 11510
        • Hospital Universitario de Puerto Real
    • Barcelona [barcelona]
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [barcelona], Spanje, 08908
        • Institut Catalâ Oncologia-L'Hospitalet
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Cantabria Castilla Y LEON
      • Vigo, Pontevedra, Cantabria Castilla Y LEON, Spanje, 36211
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. Area Sanitaria de Vigo. Hospital Alvaro Cunqueiro
    • Comunidad de Murcia
      • Murcia, Comunidad de Murcia, Spanje, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
    • Huesca/ Aragon
      • Zaragoza, Huesca/ Aragon, Spanje, 50009
        • Hospital San Jorge Huesca
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid
    • Madrid/castilla LA Mancha
      • Talavera de La Reina, Toledo, Madrid/castilla LA Mancha, Spanje, 45600
        • Hospital nuestra señora del prado de Toledo
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Santiago de Compostela/cantabria
      • Santiago de Compostela, Santiago de Compostela/cantabria, Spanje, 15706
        • Hospital Clinico de Santiago de Compostela
    • Sevila
      • Seville, Sevila, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia/madrid Castilla LA Mancha
      • Sagunto, Valencia, Valencia/madrid Castilla LA Mancha, Spanje, 46520
        • Hospital de Sagunto
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Trust
      • Blackburn, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, GGS 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Buckinghamshire
      • Buckinghamshire, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP7 0JD
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
    • Denbighshire
      • Rhyl, Denbighshire, Verenigd Koninkrijk, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Hospital
    • Edinburgh
      • Waterloo Place, Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH1 3EG
        • Western General Hospital
    • Glasglow City, Scotland
      • Glasglow, Glasglow City, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YH
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital
    • Norfolk
      • Kings Lynn, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Scotland
      • Roxburghshire, Scotland, Verenigd Koninkrijk, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
      • Stirling, Scotland, Verenigd Koninkrijk, FK9 4SW
        • Forth Valley Royal Hospital
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY3 8XQ
        • Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
    • WEST Yorkshire
      • Bradford, WEST Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Keighley, WEST Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD20 6TD
        • Airedale NHS Foundation Trust
    • Wales
      • Wrexham, Wales, Verenigd Koninkrijk, LL13 7TD
        • Wrexham Maelor Hospital
  • Zweden
      • Bromma, Zweden, 167 56
        • St Goran Hospital
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Zweden, 70286
        • Örebro University Hospital
    • Södermanlands LÄN [se-04]
      • Eskilstuna, Södermanlands LÄN [se-04], Zweden, 631 88
        • Mälarsjukhuset
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, 5404
        • Kantonsspital Baden AG
      • Liestal, Zwitserland
        • Kantonsspital Baselland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met HR+/HER2- gevorderde borstkanker behandeld met palbociclib + een aromataseremmer of alleen een aromataseremmer tussen 1 januari 2010 en 31 juli 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is mannelijk of vrouwelijk
  • Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van borstkanker (HR+/HER2-borstkanker)
  • een diagnose heeft gekregen van lokaal gevorderde borstkanker die niet vatbaar is voor curatieve bestraling of chirurgische genezing of van uitgezaaide borstkanker (d.w.z. gevorderde borstkanker [ABC]); diagnose kan de novo zijn (aanvankelijke diagnose in ABC-stadium) of terugkerend van ziekte in een vroeger stadium (aanvankelijke diagnose van ziekte in een vroeger stadium met daaropvolgende progressie naar gevorderde ziekte)
  • Is gestart met een vereiste eerstelijnsbehandeling van belang: Palbociclib plus AI als eerstelijnsbehandeling voor ABC tussen 1 september 2016 en 31 juli 2020, of AI-monotherapie als eerstelijnsbehandeling voor ABC tussen 1 januari 2010,, en 31 juli 2020
  • Was 18 jaar of ouder op het moment van diagnose van ABC
  • Is levend of overleden op het moment van recordonttrekking
  • Heeft een volledig medisch dossier, waarin de behandeling voor ABC is opgenomen, inclusief eventuele overdrachtsgegevens van andere faciliteiten (indien van toepassing) die beschikbaar zijn voor de abstractor voor gegevensabstractie

Uitsluitingscriteria:

  • De eerste behandeling van de patiënt na de diagnose ABC was chemotherapie (inclusief inductiechemotherapie)
  • De patiënt heeft bewijs van andere actieve maligne neoplasmata binnen 3 jaar (behalve niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ) voorafgaand aan de diagnose van ABC; patiënten met de diagnose tweede primaire kanker na ABC-diagnose worden niet uitgesloten
  • De patiënt heeft bewijs van eerdere behandeling met een CDK4/6-remmer (d.w.z. palbociclib, abemaciclib, ribociclib) in de setting van borstkanker in een vroeg stadium of behandeling met abemaciclib of ribociclib in de ABC-setting
  • De patiënt heeft deelgenomen aan een klinisch onderzoek met betrekking tot de behandeling van ABC (inclusief na eerstelijnsbehandeling [d.w.z. palbociclib plus AI of AI monotherapie])

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Palbociclib + aromataseremmer
Volwassen patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium die tussen 1 september 2016 en 31 juli 2020 begonnen met Palbociclib + een aromataseremmer als eerstelijnsbehandeling.
Geneesmiddel: Palbociclib + aromataseremmer
Palbociclib + een aromataseremmertherapie
Andere namen:
  • Palbociclib + een aromataseremmertherapie
Aromatase-remmer
Volwassen patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium die tussen 1 januari 2010 en 31 juli 2020 zijn gestart met een aromataseremmer als eerstelijnsbehandeling
Geneesmiddel: Aromatase-remmer
Aromataseremmer monotherapie
Andere namen:
  • Aromataseremmer monotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Real-world progression free survival
Tijdsspanne: From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
Total time from the treatment line start date to the date of disease progression confirmed by clinician assessment or the date of censoring, as measured in months
From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall survival
Tijdsspanne: From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
Time from the treatment line start to the date of confirmed death, or the date of censoring
From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
Time to first objective tumor response
Tijdsspanne: From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
Time from the date of treatment line start to the first date of clinician-assessed objective response, or the date of censoring, measured in months
From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A5481170
  • EUCHARIS (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren