Ensilinjan CDK4/6-esto- ja hormonihoitoihin liittyvät eurooppalaiset hoitomallit ja tulokset (EUCHARIS)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
Ensimmäisen linjan CDK4/6-inhibiittoreihin ja hormonaalisiin hoitoihin liittyvät eurooppalaiset hoitomallit ja tulokset, jotka on arvioitu todellisessa ei-interventiotutkimuksessa (EUCHARIS)
Retrospektiivinen havainnointianalyysi monikansallisesta potilastietokatsauksesta, jossa yksilöidyt tiedot potilaan ominaisuuksien, hoitomallien ja palbosiklib + AI tehokkuuden kuvailemiseksi ensilinjan hoitona aikuispotilailla, joilla on HR+/HER2-edennyt rintasyöpä (ABC) Euroopassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1939
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Complejo Universitario de Albacete
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
León, Espanja, 24007
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Tarragona, Espanja, 43003
- Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Andalusia
-
Cadiz, Andalusia, Espanja, 11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [barcelona], Espanja, 08908
- Institut Catalâ Oncologia-L'Hospitalet
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Cantabria Castilla Y LEON
-
Vigo, Pontevedra, Cantabria Castilla Y LEON, Espanja, 36211
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. Area Sanitaria de Vigo. Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Comunidad de Murcia
-
Murcia, Comunidad de Murcia, Espanja, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
-
Huesca/ Aragon
-
Zaragoza, Huesca/ Aragon, Espanja, 50009
- Hospital San Jorge Huesca
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid
-
-
Madrid/castilla LA Mancha
-
Talavera de La Reina, Toledo, Madrid/castilla LA Mancha, Espanja, 45600
- Hospital nuestra señora del prado de Toledo
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Santiago de Compostela/cantabria
-
Santiago de Compostela, Santiago de Compostela/cantabria, Espanja, 15706
- Hospital Clinico de Santiago de Compostela
-
-
Sevila
-
Seville, Sevila, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia/madrid Castilla LA Mancha
-
Sagunto, Valencia, Valencia/madrid Castilla LA Mancha, Espanja, 46520
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Itävalta, 5280
- Sankt Josef Hospital Braunau
-
Krems, Itävalta, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Universitaetsklinikum Sankt Poelten
-
Schwaz, Itävalta, 6130
- Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
-
-
-
-
-
Bromma, Ruotsi, 167 56
- St Goran Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
Örebro, Ruotsi, 70286
- Örebro University Hospital
-
-
Södermanlands LÄN [se-04]
-
Eskilstuna, Södermanlands LÄN [se-04], Ruotsi, 631 88
- Mälarsjukhuset
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01127
- Group practice Goehler
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Bethanien Center for Hematology and Oncology
-
Hamburg, Saksa, 48415
- Überörtliche Gemeinschaftspraxis
-
Paderborn, Saksa, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Stralsund, Saksa, 18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
-
Westerstede, Saksa, 26655
- Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Saksa, 13597
- MediOnko-Institut GbR
-
-
Landkreis Boblingen
-
Sindelfingen, Landkreis Boblingen, Saksa, 71065
- Kreisklinikum Böblingen gGmbH, Frauenklinik Böblingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Ostprignitz-ruppin
-
Neuruppin, Ostprignitz-ruppin, Saksa, 16816
- Ruppiner Kliniken GmbH
-
-
Peine
-
Ilsede, Peine, Saksa, D-31241
- Frauenarztpraxis
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55116
- Institut für Versorgungsforschung GbR
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66123
- Universität des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Emden, Saxony, Saksa, 26721
- Studienzentrum UnterEms
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Kantonsspital Baden AG
-
Liestal, Sveitsi
- Kantonsspital Baselland
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, GGS 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
Buckinghamshire, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP7 0JD
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Edinburgh
-
Waterloo Place, Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH1 3EG
- Western General Hospital
-
-
Glasglow City, Scotland
-
Glasglow, Glasglow City, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Norfolk
-
Kings Lynn, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Scotland
-
Roxburghshire, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Stirling, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4SW
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
-
WEST Yorkshire
-
Bradford, WEST Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Keighley, WEST Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Wrexham, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt HR+/HER2-rintasyöpä, joita hoidetaan palbosiklibillä + aromataasinestäjällä tai pelkällä aromataasinestäjällä 1.1.2010–31.7.2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko mies vai nainen
- Onko hänellä histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpädiagnoosi (HR+/HER2-rintasyöpä)
- on saanut diagnoosin paikallisesti edenneestä rintasyövästä, jota ei voida parantaa säteilyllä tai kirurgisesti, tai metastaattisesta rintasyövästä (eli edennyt rintasyöpä [ABC]); Diagnoosi voi olla de novo (alkudiagnoosi ABC-vaiheessa) tai toistuva aikaisemman vaiheen sairaudesta (alkuvaiheen diagnoosi, jonka jälkeen sairaus etenee pitkälle edenneeksi)
- On aloittanut kiinnostavan vaaditun ensilinjan hoidon: Palbociclib plus AI ensilinjan ABC-hoitona 1.9.2016-31.7.2020 välisenä aikana tai AI-monoterapia ABC:n ensilinjan hoitona 1.1.2010 välisenä aikana, ja 31.7.2020
- Oli 18-vuotias tai vanhempi ABC-diagnoosin aikaan
- Elää tai on kuollut ennätysabstraktion aikaan
- Hänellä on täydellinen sairauskertomus, joka kattaa ABC:n hoidon, mukaan lukien mahdolliset siirtotietueet muista laitoksista (jos sovellettavissa), jotka ovat abstraktin tekijän käytettävissä tietojen ottamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ensimmäinen hoito ABC-diagnoosin jälkeen oli kemoterapia (mukaan lukien induktiokemoterapia)
- Potilaalla on näyttöä muista aktiivisista pahanlaatuisista kasvaimista kolmen vuoden sisällä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ) ennen ABC-diagnoosia; potilaita, joilla on diagnosoitu toinen primaarisyöpä ABC-diagnoosin jälkeen, ei suljeta pois
- Potilaalla on näyttöä aiemmasta hoidosta millä tahansa CDK4/6-estäjillä (esim. palbociclib, abemaciclib, ribociclib) varhaisen vaiheen rintasyövän hoidossa tai hoito abemaciclib- tai ribociclib-hoidolla ABC-tilassa
- Potilas on osallistunut ABC:n hoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen (mukaan lukien ensilinjan hoidon [eli palbociclib plus AI tai AI-monoterapia])
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palbosiklib + aromataasin estäjä
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpäpotilaat, jotka aloittivat Palbociclib + aromataasi-inhibiittorin ensimmäisen linjan hoidon 1.9.2016 ja 31.7.2020 välisenä aikana.
|
Palbosiklib + aromataasi-inhibiittorihoito
Muut nimet:
|
|
Aromataasi-inhibiittori
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpäpotilaat, jotka aloittivat aromataasi-inhibiittorin ensimmäisen linjan hoitona 1. tammikuuta 2010 ja 31. heinäkuuta 2020 välisenä aikana
|
Aromataasi-inhibiittori monoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Real-world progression free survival
Aikaikkuna: From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Total time from the treatment line start date to the date of disease progression confirmed by clinician assessment or the date of censoring, as measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall survival
Aikaikkuna: From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Time from the treatment line start to the date of confirmed death, or the date of censoring
|
From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
|
Time to first objective tumor response
Aikaikkuna: From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Time from the date of treatment line start to the first date of clinician-assessed objective response, or the date of censoring, measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Aromataasi-inhibiittorit
- palbociclib
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5481170
- EUCHARIS (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .