Europeiska behandlingsmönster och resultat associerade med första linjens CDK4/6-hämning och hormonbehandlingar (EUCHARIS)
24 juni 2026 uppdaterad av: Pfizer
Europeiska behandlingsmönster och resultat associerade med första linjens CDK4/6-hämning och hormonbehandlingar bedömda i en verklig icke-interventionsstudie (EUCHARIS)
En retrospektiv observationsanalys av avidentifierade data från en multinationell journalgranskning för att beskriva patientegenskaper, behandlingsmönster och effektivitet av palbociclib + AI som förstahandsbehandling bland vuxna patienter med HR+/HER2- avancerad bröstcancer (ABC) i Europa
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1939
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Kantonsspital Baden AG
-
Liestal, Schweiz
- Kantonsspital Baselland
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Universitario de Albacete
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
León, Spanien, 24007
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Tarragona, Spanien, 43003
- Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Andalusia
-
Cadiz, Andalusia, Spanien, 11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [barcelona], Spanien, 08908
- Institut Catalâ Oncologia-L'Hospitalet
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Cantabria Castilla Y LEON
-
Vigo, Pontevedra, Cantabria Castilla Y LEON, Spanien, 36211
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. Area Sanitaria de Vigo. Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Comunidad de Murcia
-
Murcia, Comunidad de Murcia, Spanien, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
-
Huesca/ Aragon
-
Zaragoza, Huesca/ Aragon, Spanien, 50009
- Hospital San Jorge Huesca
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid
-
-
Madrid/castilla LA Mancha
-
Talavera de La Reina, Toledo, Madrid/castilla LA Mancha, Spanien, 45600
- Hospital nuestra señora del prado de Toledo
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Santiago de Compostela/cantabria
-
Santiago de Compostela, Santiago de Compostela/cantabria, Spanien, 15706
- Hospital Clinico de Santiago de Compostela
-
-
Sevila
-
Seville, Sevila, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia/madrid Castilla LA Mancha
-
Sagunto, Valencia, Valencia/madrid Castilla LA Mancha, Spanien, 46520
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust
-
Blackburn, Storbritannien, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Nottingham, Storbritannien, GGS 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
Buckinghamshire, Buckinghamshire, Storbritannien, HP7 0JD
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Storbritannien, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Edinburgh
-
Waterloo Place, Edinburgh, Storbritannien, EH1 3EG
- Western General Hospital
-
-
Glasglow City, Scotland
-
Glasglow, Glasglow City, Scotland, Storbritannien, G12 0YH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Norfolk
-
Kings Lynn, Norfolk, Storbritannien, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Scotland
-
Roxburghshire, Scotland, Storbritannien, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Stirling, Scotland, Storbritannien, FK9 4SW
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Storbritannien, SY3 8XQ
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
-
WEST Yorkshire
-
Bradford, WEST Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Keighley, WEST Yorkshire, Storbritannien, BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Wrexham, Wales, Storbritannien, LL13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
-
-
-
Bromma, Sverige, 167 56
- St Goran Hospital
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
Örebro, Sverige, 70286
- Örebro University Hospital
-
-
Södermanlands LÄN [se-04]
-
Eskilstuna, Södermanlands LÄN [se-04], Sverige, 631 88
- Mälarsjukhuset
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01127
- Group practice Goehler
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Bethanien Center for Hematology and Oncology
-
Hamburg, Tyskland, 48415
- Überörtliche Gemeinschaftspraxis
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Stralsund, Tyskland, 18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Tyskland, 13597
- MediOnko-Institut GbR
-
-
Landkreis Boblingen
-
Sindelfingen, Landkreis Boblingen, Tyskland, 71065
- Kreisklinikum Böblingen gGmbH, Frauenklinik Böblingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Ostprignitz-ruppin
-
Neuruppin, Ostprignitz-ruppin, Tyskland, 16816
- Ruppiner Kliniken GmbH
-
-
Peine
-
Ilsede, Peine, Tyskland, D-31241
- Frauenarztpraxis
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55116
- Institut für Versorgungsforschung GbR
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66123
- Universität des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Emden, Saxony, Tyskland, 26721
- Studienzentrum UnterEms
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Österrike, 5280
- Sankt Josef Hospital Braunau
-
Krems, Österrike, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Sankt Pölten, Österrike, 3100
- Universitaetsklinikum Sankt Poelten
-
Schwaz, Österrike, 6130
- Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med HR+/HER2- avancerad bröstcancer behandlade med palbociclib + en aromatashämmare eller enbart en aromatashämmare mellan 1 januari 2010 till 31 juli 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är man eller kvinna
- Har histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancerdiagnos (HR+/HER2-bröstcancer)
- Har fått diagnosen lokalt avancerad bröstcancer som inte är mottaglig för botande strålning eller kirurgisk behandling eller metastaserad bröstcancer (d.v.s. avancerad bröstcancer [ABC]); diagnosen kan vara de novo (initial diagnos i ABC-stadiet) eller återkommande från tidigare sjukdomsstadium (initial diagnos av tidigare sjukdomsstadium med efterföljande progression till avancerad sjukdom)
- Har påbörjat en nödvändig förstahandsbehandling av intresse: Palbociclib plus AI som förstahandsbehandling för ABC mellan 1 september 2016 och 31 juli 2020, eller AI monoterapi som förstahandsbehandling för ABC mellan 1 januari 2010,, och 31 juli 2020
- Var 18 år eller äldre vid tidpunkten för diagnosen ABC
- Är levande eller avliden vid tidpunkten för rekordabstraktion
- Har en fullständig journal som täcker behandling för ABC, inklusive eventuell överföringsjournal från andra anläggningar (om tillämpligt) som är tillgänglig för abstraktören för dataabstraktion
Exklusions kriterier:
- Patientens första behandling efter ABC-diagnos var kemoterapi (inklusive induktionskemoterapi)
- Patienten har bevis för andra aktiva maligna neoplasmer inom 3 år (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ) före diagnos av ABC; patienter som diagnostiserats med andra primär cancer efter ABC-diagnos kommer inte att uteslutas
- Patienten har bevis på tidigare behandling med någon CDK4/6-hämmare (dvs. palbociclib, abemaciclib, ribociclib) i tidigt stadium av bröstcancer eller behandling med abemaciclib eller ribociclib i ABC-miljö
- Patienten har deltagit i en klinisk prövning relaterad till behandling av ABC (inklusive efter förstahandsbehandling [dvs. palbociclib plus AI eller AI monoterapi])
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Palbociclib + aromatashämmare
Vuxna patienter med avancerad bröstcancerpatienter som påbörjade Palbociclib + en aromatashämmare som förstahandsbehandling mellan 1 september 2016 och 31 juli 2020.
|
Palbociclib + en aromatashämmare terapi
Andra namn:
|
|
Aromatashämmare
Vuxna patienter med avancerad bröstcancerpatienter som påbörjade en aromatashämmare som förstahandsbehandling mellan 1 januari 2010 och 31 juli 2020
|
Aromatashämmare monoterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Real-world progression free survival
Tidsram: From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Total time from the treatment line start date to the date of disease progression confirmed by clinician assessment or the date of censoring, as measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall survival
Tidsram: From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Time from the treatment line start to the date of confirmed death, or the date of censoring
|
From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
|
Time to first objective tumor response
Tidsram: From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Time from the date of treatment line start to the first date of clinician-assessed objective response, or the date of censoring, measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Enzyminhibitorer
- Steroidsyntesinhibitorer
- Hormonantagonister
- Östrogenantagonister
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Aromatashämmare
- palbociclib
Andra studie-ID-nummer
- A5481170
- EUCHARIS (Annan identifierare: Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .