1차 CDK4/6 억제 및 호르몬 요법과 관련된 유럽의 치료 패턴 및 결과 (EUCHARIS)
2026년 6월 24일 업데이트: Pfizer
실제 비간섭 연구(EUCHARIS)에서 평가된 1차 CDK4/6 억제 및 호르몬 요법과 관련된 유럽 치료 패턴 및 결과
유럽의 성인 HR+/HER2- 진행성 유방암(ABC) 환자를 대상으로 1차 요법으로서 팔보시클립 + AI의 환자 특성, 치료 패턴 및 효과를 설명하기 위한 다국적 의료 기록 검토의 비식별 데이터에 대한 후향적 관찰 분석
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1939
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01127
- Group practice Goehler
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Frankfurt, 독일, 60389
- Bethanien Center for Hematology and Oncology
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Hamburg, 독일, 48415
- Überörtliche Gemeinschaftspraxis
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Paderborn, 독일, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
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Stralsund, 독일, 18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
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Westerstede, 독일, 26655
- Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, 독일, 13597
- MediOnko-Institut GbR
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Landkreis Boblingen
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Sindelfingen, Landkreis Boblingen, 독일, 71065
- Kreisklinikum Böblingen gGmbH, Frauenklinik Böblingen
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Ostprignitz-ruppin
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Neuruppin, Ostprignitz-ruppin, 독일, 16816
- Ruppiner Kliniken GmbH
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Peine
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Ilsede, Peine, 독일, D-31241
- Frauenarztpraxis
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55116
- Institut für Versorgungsforschung GbR
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, 독일, 66123
- Universität Des Saarlandes
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Saxony
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Emden, Saxony, 독일, 26721
- Studienzentrum UnterEms
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Bromma, 스웨덴, 167 56
- St Goran Hospital
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala university hospital
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Örebro, 스웨덴, 70286
- Örebro University Hospital
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Södermanlands LÄN [se-04]
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Eskilstuna, Södermanlands LÄN [se-04], 스웨덴, 631 88
- Mälarsjukhuset
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Baden, 스위스, 5404
- Kantonsspital Baden AG
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Liestal, 스위스
- Kantonsspital Baselland
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Albacete, 스페인, 02006
- Complejo Universitario de Albacete
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Granada, 스페인, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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León, 스페인, 24007
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Tarragona, 스페인, 43003
- Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Andalusia
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Cadiz, Andalusia, 스페인, 11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
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Barcelona [barcelona]
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [barcelona], 스페인, 08908
- Institut Catalâ Oncologia-L'Hospitalet
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, 스페인, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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Cantabria Castilla Y LEON
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Vigo, Pontevedra, Cantabria Castilla Y LEON, 스페인, 36211
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. Area Sanitaria de Vigo. Hospital Alvaro Cunqueiro
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Comunidad de Murcia
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Murcia, Comunidad de Murcia, 스페인, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Huesca/ Aragon
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Zaragoza, Huesca/ Aragon, 스페인, 50009
- Hospital San Jorge Huesca
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid
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Madrid/castilla LA Mancha
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Talavera de La Reina, Toledo, Madrid/castilla LA Mancha, 스페인, 45600
- Hospital nuestra señora del prado de Toledo
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Santiago de Compostela/cantabria
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Santiago de Compostela, Santiago de Compostela/cantabria, 스페인, 15706
- Hospital Clinico de Santiago de Compostela
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Sevila
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Seville, Sevila, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia/madrid Castilla LA Mancha
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Sagunto, Valencia, Valencia/madrid Castilla LA Mancha, 스페인, 46520
- Hospital de Sagunto
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Bath, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust
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Blackburn, 영국, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Nottingham, 영국, GGS 1PB
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
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Buckinghamshire
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Buckinghamshire, Buckinghamshire, 영국, HP7 0JD
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
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Denbighshire
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Rhyl, Denbighshire, 영국, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Edinburgh
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Waterloo Place, Edinburgh, 영국, EH1 3EG
- Western General Hospital
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Glasglow City, Scotland
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Glasglow, Glasglow City, Scotland, 영국, G12 0YH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, 영국, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Norfolk
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Kings Lynn, Norfolk, 영국, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
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Scotland
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Roxburghshire, Scotland, 영국, TD6 9BS
- Borders General Hospital
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Stirling, Scotland, 영국, FK9 4SW
- Forth Valley Royal Hospital
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Shropshire
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Shrewsbury, Shropshire, 영국, SY3 8XQ
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
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WEST Yorkshire
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Bradford, WEST Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Keighley, WEST Yorkshire, 영국, BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
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Wales
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Wrexham, Wales, 영국, LL13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital
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Braunau am Inn, 오스트리아, 5280
- Sankt Josef Hospital Braunau
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Krems, 오스트리아, 3500
- Landesklinikum Krems
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Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
- Universitaetsklinikum Sankt Poelten
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Schwaz, 오스트리아, 6130
- Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일부터 2020년 7월 31일까지 팔보시클립 + 아로마타제 억제제 또는 아로마타제 억제제 단독으로 치료받은 HR+/HER2- 진행성 유방암 성인 환자
설명
포함 기준:
- 남자인가 여자인가
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암 진단(HR+/HER2- 유방암)이 있음
- 근치적 방사선이나 외과적 치료가 불가능한 국소 진행성 유방암 또는 전이성 유방암(즉, 진행성 유방암[ABC]) 진단을 받은 경우 진단은 de novo(ABC 단계에서 초기 진단)이거나 초기 단계 질병에서 재발(초기 단계 질병의 초기 진단과 진행된 질병으로의 진행)일 수 있습니다.
- 2016년 9월 1일부터 2020년 7월 31일 사이에 ABC에 대한 1차 요법으로 Palbociclib + AI, 또는 2010년 1월 1일 사이에 ABC에 대한 1차 요법으로 AI 단독 요법으로 필수 1차 요법을 시작했습니다. 그리고 2020년 7월 31일
- ABC 진단 당시 18세 이상
- 기록추출 당시 생존 또는 사망
- 데이터 추출을 위해 추출자가 사용할 수 있는 다른 시설(해당하는 경우)로부터의 전송 기록을 포함하여 ABC 치료를 다루는 완전한 의료 기록이 있습니다.
제외 기준:
- ABC 진단 후 환자의 첫 번째 치료는 화학 요법(유도 화학 요법 포함)
- 환자가 ABC 진단 전 3년 이내에 다른 활성 악성 신생물의 증거가 있는 경우(비흑색종 피부암 또는 상피내암종 제외); ABC 진단 후 두 번째 원발성 암으로 진단된 환자는 제외되지 않습니다.
- 환자는 이전에 CDK4/6 억제제(즉, 초기 유방암 환경에서 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립) 또는 ABC 환경에서 아베마시클립 또는 리보시클립을 사용한 치료
- 환자가 ABC 치료와 관련된 임상 시험에 참여한 경우(1차 요법[즉, 팔보시클립 + AI 또는 AI 단일 요법] 후 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔보시클립 + 아로마타제 억제제
2016년 9월 1일부터 2020년 7월 31일 사이에 1차 요법으로 팔보시클립 + 아로마타제 억제제를 시작한 진행성 유방암 환자가 있는 성인 환자.
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팔보시클립 + 아로마타제 억제제 요법
다른 이름들:
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아로마타제 억제제
2010년 1월 1일부터 2020년 7월 31일 사이에 아로마타제 억제제를 1차 요법으로 시작한 진행성 유방암 성인 환자
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아로마타제 억제제 단일 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Real-world progression free survival
기간: From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
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Total time from the treatment line start date to the date of disease progression confirmed by clinician assessment or the date of censoring, as measured in months
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From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Overall survival
기간: From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
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Time from the treatment line start to the date of confirmed death, or the date of censoring
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From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
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Time to first objective tumor response
기간: From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
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Time from the date of treatment line start to the first date of clinician-assessed objective response, or the date of censoring, measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5481170
- EUCHARIS (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .