勃起不全患者における Li-ESWT と PDE-5 阻害剤を使用した併用療法の効果
勃起不全患者における Li-ESWT (低強度体外衝撃波療法) と PDE-5 阻害剤を使用した併用療法の効果
調査の概要
詳細な説明
軽度から中等度の勃起不全患者における併用療法 (PDE5 阻害剤と組み合わせた Li-ESWT) と単剤療法 (PDE5 阻害剤) の効果の比較。
比較に使用されるパラメータは、EHS スコア、IIEF-5 スコア、VEGF レベル、および PSV です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jawa Timur
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Surabaya、Jawa Timur、インドネシア、60286
- Dr. Soetomo General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の勃起不全
- 結婚
- 性的に活発
- 治験参加への同意
除外基準:
- 心理的な問題
- 脊髄損傷
- 悪性腫瘍の病歴
- 陰茎の解剖学的異常
- タダラフィルに対するアレルギーと禁忌
- 抗有糸分裂薬について
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：併用療法
Li-ESWT + タダラフィル
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Li-ESWT 週 2 回、4 週間
他の名前：
タダラフィル 2.5mg 1日1回
他の名前：
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偽コンパレータ：シングルセラピー
タダラフィルのみ
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タダラフィル 2.5mg 1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起硬度スコア (EHS)
時間枠：4週間
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1998 年に開発された EHS は、男性が自分で使用できる単一項目のリッカート スケールです。 このツールは、「勃起の硬さをどのように評価しますか?」という質問を検討するように求めます。 をクリックして、次のオプションのいずれかを選択します。 0 ペニスが大きくならない
EHSスコアは、介入の前後に取得されました |
4週間
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国際勃起機能指数 (IIEF-5) スコア
時間枠：4週間
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IIEF-5は、ED（勃起不全）診断ツールです。 IIEF-5 の可能なスコアは 5 から 25 の範囲であり、ED はスコアに基づいて 5 つのカテゴリーに分類されました。 (17-21)、および ED なし (22-25) IIEF-5スコアは、介入の前後に取得されました |
4週間
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ピーク収縮期速度 (PSV)
時間枠：4週間
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PSV は、ドップラー超音波検査法を使用して cm/s で測定されました。 プローブは陰茎、正確には陰茎陰嚢接合部に配置され、海綿体動脈の血流速度を測定します。 テストは、陰茎が弛緩した状態で行われました。測定は、放射線科の経験豊富な超音波検査技師によって行われました。 測定は介入の前後に行われました |
4週間
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血漿中の血管内皮増殖因子（VEGF）レベル
時間枠：4週間
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ＶＥＧＦはｐｇ／ｍｌで測定した。 VEGF テストは、VEGF-A ELISA キットを使用して実験室で血液検査によって行われました。 テスト用の血液は、テストの前後に採取されました |
4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tjahjo Tanojo, dr、Dr. Soetomo General Hospital, Andrology Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。