발기부전 환자에서 Li-ESWT와 PDE-5 억제제의 병용요법의 효과
발기부전 환자에서 Li-ESWT(저강도 체외충격파치료)와 PDE-5억제제 병용요법의 효과
연구 개요
상세 설명
경증에서 중등도의 발기 부전 환자에서 병용 요법(PDE5 억제제와 결합된 Li-ESWT) 대 단일 요법(PDE5 억제제)의 효과를 비교합니다.
비교에 사용되는 매개변수는 EHS 점수, IIEF-5 점수, VEGF 수준 및 PSV입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jawa Timur
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Surabaya, Jawa Timur, 인도네시아, 60286
- Dr. Soetomo General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 발기부전
- 기혼
- 성적으로 활발하다
- 재판 참여 동의
제외 기준:
- 심리적 문제
- 척추 부상
- 악성의 역사
- 음경 해부학 이상
- 타다라필에 대한 알레르기 및 금기
- 항유사분열제에 대하여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병용 요법
Li-ESWT + 타다라필
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4주 동안 매주 2회 Li-ESWT
다른 이름들:
타다라필 2.5mg 1일 1회
다른 이름들:
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가짜 비교기: 단일 요법
타다라필만
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타다라필 2.5mg 1일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 경도 점수(EHS)
기간: 4 주
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1998년에 개발된 EHS는 남성이 스스로 사용할 수 있는 단일 항목 리커트 척도입니다. 이 도구는 "발기의 경도를 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문을 고려하도록 요청합니다. 다음 옵션 중 하나를 선택합니다. 0 음경이 커지지 않는다
EHS 점수는 개입 전후에 측정되었습니다. |
4 주
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국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 점수
기간: 4 주
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IIEF-5는 ED(발기부전) 진단을 위한 도구입니다. IIEF-5의 가능한 점수 범위는 5에서 25까지이며, ED는 점수에 따라 심각(5-7), 중등도(8-11), 경증에서 중등도(12-16), 경증의 5개 범주로 분류되었습니다. (17-21) 및 ED 없음(22-25) IIEF-5 점수는 중재 전후에 취해졌습니다. |
4 주
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최고 수축기 속도(PSV)
기간: 4 주
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PSV는 Doppler Ultrasonography를 이용하여 cm/s 단위로 측정하였다. 탐침은 해면 동맥의 혈류 속도를 측정하기 위해 음경, 정확히 음낭음낭접합부(penoscrotal junction)에 위치합니다. 테스트는 음경의 이완 상태에서 이루어졌습니다. 측정은 방사선과의 숙련된 초음파 기사가 수행했습니다. 측정은 개입 전후에 수행되었습니다. |
4 주
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혈장 내 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준
기간: 4 주
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VEGF는 pg/ml로 측정되었습니다. VEGF 검사는 VEGF-A ELISA Kit를 사용하여 실험실에서 혈액 검사로 이루어졌습니다. 검사를 위한 혈액은 검사 전후에 채취되었습니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tjahjo Tanojo, dr, Dr. Soetomo General Hospital, Andrology Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1690/KEPK/XII/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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발기부전에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
Li-ESWT에 대한 임상 시험
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Instituto para la Evaluación de la Calidad y Atención...Boston Medical Group알려지지 않은
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Rambam Health Care CampusMedispec완전한
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Odense University Hospital알려지지 않은
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Gulhane Training and Research Hospital완전한