Li-ESWT:tä ja PDE-5-estäjää käyttävän yhdistelmähoidon vaikutus erektiohäiriöistä kärsivillä potilailla
Li-ESWT:tä (Low Intensity Extracorporeal Shockwave Therapy) ja PDE-5-inhibiittoria käyttävän yhdistelmähoidon vaikutus erektiohäiriöistä kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistelmähoidon (Li-ESWT yhdistettynä PDE5-inhibiittoriin) ja yksittäishoidon (PDE5-inhibiittori) vaikutusten vertailu lievissä tai kohtalaisissa erektiohäiriöissä.
Vertailussa käytetyt parametrit ovat EHS-pisteet, IIEF-5-pisteet, VEGF-taso ja PSV
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60286
- Dr. Soetomo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen erektiohäiriö
- Naimisissa
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologiset ongelmat
- Selkärangan vamma
- Pahanlaatuisuuden historia
- Peniksen anatomian poikkeavuudet
- Allergiset ja vasta-aiheet tadalafiilille
- Antimitoottisilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
Li-ESWT + tadalafiili
|
Li-ESWT kahdesti viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
tadalafiili 2,5 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Yksittäinen terapia
vain tadalafiili
|
tadalafiili 2,5 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiokovuuspiste (EHS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vuonna 1998 kehitetty EHS on yksiosainen Likert-vaaka, jota miehet voivat käyttää yksin. Työkalu pyytää heitä pohtimaan kysymystä "Miten arvioisit erektiosi kovuuden?" ja valitse jokin seuraavista vaihtoehdoista: 0 Penis ei laajene
EHS-pisteet otettiin ennen interventiota ja sen jälkeen |
4 viikkoa
|
|
Kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF-5) pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IIEF-5 on työkalu erektiohäiriöiden (ED) diagnosointiin. IIEF-5:n mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja ED luokiteltiin viiteen luokkaan pisteiden perusteella: vaikea (5–7), kohtalainen (8–11), lievä tai kohtalainen (12–16), lievä. (17-21), eikä ED:tä (22-25) IIEF-5-pistemäärä otettiin ennen interventiota ja sen jälkeen |
4 viikkoa
|
|
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PSV mitattiin cm/s käyttäen Doppler-ultraäänitutkimusta. Anturi sijaitsee peniksessä, tarkemmin sanottuna penoskrotaalisessa liitoksessa, mittaamaan verenvirtauksen nopeutta ontelovaltimoissa. Testi tehtiin peniksen velttoisessa tilassa. Mittauksen otti kokenut ultraäänilääkäri radiologian yksiköstä. Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen interventiota |
4 viikkoa
|
|
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) -taso plasmassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
VEGF mitattiin yksikössä pg/ml. VEGF-testi tehtiin verikokeella laboratoriossa käyttäen VEGF-A ELISA Kitiä. Veri otettiin kokeita varten ennen ja jälkeen kokeen |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tjahjo Tanojo, dr, Dr. Soetomo General Hospital, Andrology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1690/KEPK/XII/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .