仙腸関節高周波アブレーションのための多歯針を使用したパリセード側枝法 (TriPal)

単一施設、前向きコホート研究。 SIJ由来の慢性腰痛でメゾンヌーヴ・ローズモント疼痛センターを受診する患者で、2年間のSIJ RFAの候補者全員がこの研究に参加するよう招待される。 SIJ RFA は、3 本の尖った針を使用するパリセード技術を使用して実行されます。 患者は10か月間追跡調査され、鎮痛、オピオイドの使用、満足度、障害への影響が判断される。

研究デザイン: 前向きコホート研究 対象者: メゾンヌーヴ・ローズモント病院の慢性疼痛クリニックで SIJ RFA を受ける予定の患者 研究期間: 2 年間 研究に含まれる患者は 10 か月間追跡調査されます。 サンプルサイズ：約30人の患者（予想）

一般的な研究手順 この研究の方法論は、メゾンヌーヴ・ローズモン病院でのSIJの痛みを患う患者の標準的な治療法に従うことになる。まず、SIJ由来と思われる痛み（主に軸性低筋症）を呈する患者に、コルチコステロイドを含む局所麻酔薬のSIJ関節内注射が行われる。腰痛、L5 椎骨以下、積極的な SIJ 誘発操作）。 大幅な痛みの軽減を経験しても、持続が 3 か月未満の患者には、SLBB が提供されます。 標準的な実践によれば、SLBB を受けるすべての患者は、ブロック後の 36 時間にわたる痛みの強さを評価する痛み日記を記録します（付録 1 を参照）。 この日記は電子メールで担当医師に返送され、50% を超える鎮痛効果が少なくとも 2 時間報告され、持続が 24 時間未満の場合は陽性と見なされます。 SLBB 陽性の患者は常に SIJ RFA の対象となります。 SLBB が陰性の患者は、治療する医師に応じて、SIJ RFA を受ける場合と受けない場合があります。 実際、SLBB は SIJ RFA を受けるべき患者を選択するためのより適切な方法として提案されていますが、その的中率は正式に評価されておらず、多くの医師は陰性 SLBB の患者に SIJ RFA を実施しないと効果的な治療が保留される可能性があると感じています。患者さんから。 したがって、SLBB が陰性であっても予後値が明らかではないため、SIJ RFA を続行するのが標準的な方法です。

この研究の目的では、局所麻酔薬とコルチコステロイドのSIJ関節内注射後に50％を超える痛みの軽減を経験しているが、持続期間が3か月未満で、主治医の提案に従ってSIJ RFAを受けることを希望するすべての患者が考慮されます。研究に含めるために。 次に、一般的な手順に従って、すべての患者は前述の技術に従って実行される SLBB を受けます。 すべての日記からのデータを収集して、関節内 SIJ 注射により大幅な鎮痛効果が得られたが持続的ではなかった患者の SLBB 陽性率を決定します。 その後、すべての患者は SIJ RFA に進みます。

募集:

医師は、SIJ 注射後に有意ではあるが持続性のない痛みの軽減があり、SIJ RFA が治療の次のステップであると考えている患者に出会った場合、研究看護師に通知します。

患者のファイルは、対象および除外基準を確認するために検討されます。 その後、研究チームのメンバーから適格な患者全員に電話で連絡があり、研究プロトコールを紹介されます。 研究プロジェクトへの参加に関心を示した患者には、患者同意書のコピーが電子メールで送信されます。

その後、患者は処置の前日に再度電話で連絡され、質問に答え、研究への参加への関心を確認します。 参加を希望する患者は、手術当日に研究チームと面会し、書面による同意が得られます。

RF手順:

すべての処置は、メゾンヌーヴ・ローズモント病院の慢性疼痛クリニックにおける SIJ RFA の標準治療に従って行われます。

P-RF:

P-RFは、従来の温度制御RF発生器(カナダ、オンタリオ州マーカムにあるDiros Technology IncのOWL)を使用して実行され、85℃で150秒間、60秒のランプ時間で単極性および双極性病変を生成します。 10 mm のアクティブ先端を備えた 4 つの 18 ゲージ 3 歯付き 90 mm カニューレ (RF Trident、Diros Technology) が、四極出力用に構成された 4 出力高周波発生器とともに使用されます。

仙骨側枝の損傷：

• 前後方向の透視下で、C アームを頭側に角度を付けて S1 の上終板の位置を合わせます。
• 放射線不透過性マーカーを使用して、S1 後孔の上縁を特定し、マーカーをこのレベルよりわずかに上、後孔横縁と SIJ 線の間に配置します。 覆っている皮膚に滅菌ペンでマークを付けます。 同じマーキング手順を、S3 後孔の下縁よりわずかに下で実行します。 滅菌した使い捨て定規を使用して、これら 2 つの点を結ぶ線を患者の皮膚に描き、10 ミリメートルごとに印を付けます。 結果として得られるラインの長さは通常 55 ～ 60 mm で、最上部および/または最下部の針を配置するのに十分なスペースを確保するために上部および/または下部を 5 mm 延長して、針間の距離を 10 mm にすることができます。
• 皮膚を１０ｍｍのマークのそれぞれにおいて１％リドカインで麻酔し、Ｘ線透視下で４本の３本尖ったＲＦ針を最上部の４つのマークに挿入する。 断続的な透視法を使用して、針が互いに平行に、仙骨の背側表面に対して垂直に保たれるようにします。
• 仙骨背側表面との接触が得られたら、C アームを回転させて側面図を取得し、どの針も仙骨孔に入っていないか、後腸骨稜 (浅すぎる) に着地していないか、歯が尖っていないかを確認します。が展開されています。
• 4 本の針は、四極高周波発生器の 4 つの出力に接続されています。 下肢に運動刺激がないことを確認するために各針で運動刺激試験を実行し (2.0 V、2 Hz)、各カニューレのサイドポートから 0.5 ml の 1% リドカインを注入します。 次に、RF エネルギーが送達され、1 つの四極性損傷が形成されます。 次に、最上部の 3 本のカニューレを取り外し、前述と同じ手法を使用して 5 番目と 6 番目のマークに 2 本のカニューレを挿入し、さらに 2 セットの双極性病変を連続して作成します (針 4 と 5 の間、次に針 5 の間)。 6) したがって、この手順では合計 3 つの RF エネルギー出力が必要です。

L5 背側枝の損傷:

-前後方向の透視下で、仙骨翼と S1 上関節突起の間の屈曲が視覚化されます。 RF 針は、ターゲットのわずかに側方で下方の点から、骨と接触するまで挿入されます。 側面図を使用すると、針が S1 上関節突起の前後正中線よりも深くないことが確認されます。 歯が展開され、下肢に運動刺激がないことを確認するために運動テストが実行されます (2.0 V、2 Hz)。 臨床結果に関する官能検査の利点は臨床ガイドラインで承認されていないため、官能検査は実施されません。 次に、1% リドカイン 1 ml がサイド ポートから注入され、RF エネルギーが送達されて、単極性病変が作成されます。

データ収集

ベースライン人口統計データ: アンケートは、処置前に患者自身が直接回答します。

年齢、性別。片側性または両側性の病変。過去 7 日間の平均痛みの強さ (言語数値スケール スコア 0 ～ 10、0: まったく痛みがない、10: 想像できるよりひどい痛み)。痛みの持続期間（月）喫煙状況。オピオイドの使用と毎日の経口モルヒネ同等物（OME）。線維筋痛症調査スコア (広範囲にわたる疼痛指数 + 症状重症度スケール (スコア /31))。病院不安およびうつ病スコア (HADS) オスウェストリー障害指数スコア (ODI)、2% リドカインを使用して実行された複数部位、複数の深さの仙骨側枝ブロックの結果 (陽性または陰性)。 陽性 = 痛みの強さを評価する 36 時間の痛み日記を使用して、2 ～ 24 時間の持続期間で >50% の痛みの軽減。

追跡データ

患者はペインクリニックで直接、または自宅からアンケートに答えます。 この場合、フォローアップ時に患者様に電話で次の連絡をさせていただきます。

• 過去 7 日間の平均痛みの強さを評価します (VNS)。

• アンケートは電子メールで送信されたこと、記入して研究チームに返送する必要があることを伝えます。 リマインダーは 2 週間後と 4 週間後に送信されます。

  1ヶ月：

• 過去 7 日間の平均痛みの強さ (VNS 0 ～ 10)。 3、6、10か月:
• 過去 7 日間の平均痛みの強さ (VNS 0-10)。
• 成功 (O/N) は、ベースラインと比較して > 50% の痛みの軽減として定義されます。
• 患者全体の変化印象スコア (PGIC);
• ODIスコア。
• 過去 7 日間のオピオイド使用 (はい/いいえ)。