Técnica de rama lateral de Palisade con agujas de dientes múltiples para la ablación por radiofrecuencia de la articulación sacroilíaca (TriPal)

Estudio de cohorte prospectivo de centro único. Se invitará a participar en este estudio a todos los pacientes que se presenten en el centro del dolor de Maisonneuve-Rosemont con dolor lumbar crónico de origen SIJ que sean candidatos para la ARF SIJ durante un período de dos años. La ARF SIJ se realizará mediante la técnica de empalizada con agujas de 3 puntas. Los pacientes serán seguidos durante un período de 10 meses para determinar el alivio del dolor, el uso de opioides, la satisfacción y el impacto en la discapacidad.

Diseño del estudio: Estudio de cohorte prospectivo Población: Pacientes que están programados para recibir una RFA SIJ en la Clínica de Dolor Crónico del Hospital Maisonneuve-Rosemont Duración del estudio: 2 años El paciente incluido en el estudio será seguido durante 10 meses. Tamaño de la muestra: Aproximadamente 30 pacientes (previsto)

Procedimiento de estudio general La metodología de este estudio seguirá la práctica estándar para el tratamiento de pacientes con dolor en la SIJ en el Hospital Maisonneuve-rosemont. En primer lugar, se ofrece una inyección intraarticular en la SIJ de anestésico local con un corticosteroide a los pacientes que presentan dolor de presunto origen en la SIJ (predominantemente axial bajo). dolor de espalda, debajo de las vértebras L5, maniobras de provocación SIJ positivas). A los pacientes que experimentan un alivio significativo del dolor pero que dura menos de 3 meses se les ofrece un SLBB. De acuerdo con la práctica estándar, todos los pacientes que reciben un SLBB archivan un diario de dolor que evalúa la intensidad del dolor durante un período de 36 horas después del bloqueo (ver Anexo 1). Este diario se envía por correo electrónico al médico tratante y se considerará positivo si se notifica un alivio del dolor >50 % durante al menos 2 h pero dura menos de 24 h. Los pacientes con un SLBB positivo siempre se consideran para SIJ RFA. Los pacientes con un SLBB negativo pueden o no someterse a SIJ RFA, según el médico tratante. De hecho, aunque se ha sugerido SLBB como un método más apropiado para seleccionar pacientes que deben someterse a RFA SIJ, su valor predictivo no se ha evaluado formalmente y muchos médicos sienten que no realizar RFA SIJ en pacientes con SLBB negativo puede conducir a la retención de un tratamiento efectivo. de los pacientes Por lo tanto, la práctica estándar es proceder con SIJ RFA incluso con SLBB negativo porque su valor pronóstico no está claro.

A los fines de este estudio, se considerarán todos los pacientes que experimenten >50 % de alivio del dolor después de una inyección SIJ intraarticular de anestésico local y corticosteroides, pero que duren menos de 3 meses y que deseen someterse a RFA SIJ, según lo sugerido por su médico tratante. para su inclusión en el estudio. Luego, siguiendo el procedimiento general, todos los pacientes serán sometidos a un SLBB realizado de acuerdo con la técnica descrita anteriormente. Los datos de todos los diarios se recopilarán para determinar la tasa de SLBB positivos entre los pacientes que tuvieron un alivio significativo pero no sostenido del dolor con la inyección intraarticular SIJ. Luego, todos los pacientes procederán a SIJ RFA.

Reclutamiento:

Los médicos informarán a la enfermera de investigación cuando se encuentren con un paciente que experimentó un alivio significativo pero no sostenido del dolor después de una inyección SIJ y para el cual consideran que la RFA SIJ es el siguiente paso en el tratamiento.

Se revisará el expediente del paciente para confirmar los criterios de inclusión y exclusión. Luego, un miembro del equipo de investigación se comunicará por teléfono con todos los pacientes elegibles para presentarles el protocolo del estudio. Se enviará una copia del formulario de consentimiento del paciente por correo electrónico a los pacientes que muestren interés en participar en el proyecto de investigación.

Posteriormente, se volverá a contactar a los pacientes por teléfono el día anterior al procedimiento para responder cualquier pregunta y confirmar su interés en participar en el estudio. Los pacientes que deseen participar serán recibidos por el equipo de investigación el día de su procedimiento y se obtendrá el consentimiento por escrito.

Procedimiento RF:

Todos los procedimientos se realizarán de acuerdo con el estándar de atención para SIJ RFA en la Clínica de Dolor Crónico del Hospital Maisonneuve-Rosemont.

RF-P:

La P-RF se realiza con un generador de RF convencional controlado por temperatura (OWL de Diros Technology Inc, Markham, ON, Canadá) que genera lesiones monopolares y bipolares a 85 °C durante 150 s, con un tiempo de rampa de 60 s. Se utilizarán cuatro cánulas de 90 mm de 3 puntas de calibre 18 con una punta activa de 10 mm (RF Trident; tecnología Diros) junto con un generador de radiofrecuencia de cuatro salidas configurado para salida cuadripolar.

Lesión de las ramas sacras laterales:

• Bajo guía fluoroscópica en la vista anteroposterior, el arco en C se angula cefálicamente para alinear la placa terminal superior de S1.
• Usando un marcador radiopaco, se identifica el borde superior del foramen posterior S1 y el marcador se coloca ligeramente por encima de este nivel, entre el borde lateral del foramen posterior y la línea SIJ. La piel suprayacente se marca con un bolígrafo estéril. Se realiza el mismo procedimiento de marcado, ligeramente por debajo del borde inferior del agujero posterior S3. Usando una regla desechable estéril, se dibuja una línea que conecta estos dos puntos en la piel del paciente y se marca cada 10 milímetros. La línea resultante típicamente tendrá una longitud de 55-60 mm, y puede extenderse 5 mm en su parte superior y/o inferior para dejar suficiente espacio para colocar la aguja más alta y/o más baja, permitiendo una distancia entre agujas de 10 mm.
• La piel se anestesia con lidocaína al 1% en cada una de las marcas de 10 mm y se insertan cuatro agujas RF de 3 puntas bajo guía fluoroscópica en las cuatro marcas superiores. Se usa fluoroscopia intermitente para asegurar que las agujas permanezcan paralelas entre sí, perpendiculares a la superficie dorsal del sacro.
• Una vez que se obtiene el contacto con la superficie dorsal del sacro, se gira el arco en C para obtener una vista lateral para confirmar que ninguna de las agujas entró en el agujero sacro o aterrizó en la cresta ilíaca posterior (demasiado poco profunda), y los dientes están desplegados.
• Las cuatro agujas están conectadas a las cuatro salidas del generador de radiofrecuencia quadripolaire. Se realiza una prueba de estimulación motora en cada una de las agujas para asegurar la ausencia de estimulación motora en los miembros inferiores (2,0 V, 2 Hz), y se inyectan 0,5 ml de lidocaína al 1% por el puerto lateral de cada cánula. A continuación, se administra la energía de radiofrecuencia, lo que produce una lesión cuadripolar. Luego, se retiran las tres cánulas superiores y se insertan dos cánulas en la marca quinta y sexta, utilizando la misma técnica que se describió anteriormente, y se crean dos conjuntos más de lesiones bipolares, secuencialmente (entre agujas 4 y 5, y luego entre 5 y 6) Este procedimiento requiere por lo tanto un total de 3 salidas de energía RF.

Lesión de la rama dorsal L5:

-Bajo guía fluoroscópica en la vista anteroposterior, se visualiza la inflexión entre el ala del sacro y el proceso articular superior S1. La aguja RF se inserta desde un punto ligeramente lateral e inferior al objetivo hasta que se hace contacto con el hueso. Usando una vista lateral, se confirma que la aguja no está más profunda que la línea media anteroposterior del proceso articular superior S1. Se despliegan los dientes y se realizan pruebas motoras para garantizar la ausencia de estimulación motora en la extremidad inferior (2,0 V, 2 Hz). No se realizarán pruebas sensoriales ya que sus beneficios con respecto al resultado clínico no están respaldados por las guías clínicas. Luego, se inyecta 1 ml de lidocaína al 1 % a través del puerto lateral y se administra la energía de radiofrecuencia, creando una lesión monopolar.

Recopilación de datos

Datos demográficos basales: Los cuestionarios serán respondidos personalmente por los pacientes, antes del procedimiento.

edad, sexo; Lesión uni o bilateral; Intensidad media del dolor durante los últimos 7 días (puntuación de escala numérica verbal 0-10, donde 0: ningún dolor y 10: peor dolor imaginable); Duración del dolor (meses); Tabaquismo; Uso de opiáceos y equivalente de morfina oral (OME) diario; puntuación de la encuesta de fibromialgia (índice de dolor generalizado + escala de gravedad de los síntomas (puntuación /31)); Puntaje de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) Puntaje del índice de discapacidad de Oswestry (ODI), Resultado (positivo o negativo) del bloqueo de la rama sacra lateral en múltiples sitios y profundidad realizado con lidocaína al 2%. Positivo = >50 % de alivio del dolor durante 2-24 horas, utilizando un diario de dolor de 36 horas que evalúa la intensidad del dolor.

Seguimiento de datos

Los pacientes contestarán los cuestionarios de forma presencial en la Clínica del Dolor o desde su domicilio. En este caso, los pacientes serán contactados telefónicamente en el momento del seguimiento a:

• Evaluar la intensidad media del dolor en los últimos 7 días (VNS);

• Infórmeles que los cuestionarios se enviaron por correo electrónico y que deben completarse y devolverse al equipo de investigación. Los recordatorios se enviarán después de 2 y 4 semanas.

  1 mes:

• Intensidad media del dolor en los últimos 7 días (VNS 0-10). 3, 6 y 10 meses:
• Intensidad media del dolor en los últimos 7 días (VNS 0-10);
• Éxito (O/N), definido como >50 % de alivio del dolor, en comparación con el valor inicial;
• Puntuación de impresión global del cambio del paciente (PGIC);
• puntuación ODI;
• Consumo de opioides en los últimos 7 días (sí/no).