Technika palisádové laterální větve s použitím vícehrotových jehel pro radiofrekvenční ablaci sakro-iliakálního kloubu (TriPal)

Jedno centrum, prospektivní kohortová studie. k účasti na této studii budou pozváni všichni pacienti s chronickou bolestí dolní části zad původem ze SIJ, kteří se dostaví do centra Maisonneuve-Rosemont's Pain, kteří jsou kandidáty na SIJ RFA během dvou let. SIJ RFA bude prováděna palisádovou technikou pomocí 3hrotových jehel. Pacienti budou sledováni po dobu 10 měsíců, aby se určila úleva od bolesti, užívání opiátů, spokojenost a dopad na zdravotní postižení.

Uspořádání studie: Prospektivní kohortová studie Populace: Pacienti, u kterých je plánováno podstoupit SIJ RFA na Klinice chronické bolesti v nemocnici Maisonneuve-Rosemont Délka studie: 2 roky Pacient zařazený do studie bude sledován po dobu 10 měsíců. Velikost vzorku: Přibližně 30 pacientů (předpokládá se)

Obecný postup studie Metodika této studie se bude řídit standardní praxí pro léčbu pacientů s bolestí SIJ v nemocnici Maisonneuve-rosemont Nejprve je pacientům s bolestí předpokládaného původu SIJ nabídnuta intraartikulární injekce SIJ lokálního anestetika s kortikosteroidem (převážně axiální nízká bolest zad, pod obratlem L5, pozitivní provokační manévry SIJ). Pacientům, kteří pociťují významnou úlevu od bolesti, ale trvající méně než 3 měsíce, je nabídnuta SLBB. Podle standardní praxe si všichni pacienti, kteří dostávají SLBB, zapisují deník bolesti, který hodnotí intenzitu bolesti po dobu 36 hodin po bloku (viz příloha 1). Tento deník je zaslán zpět e-mailem ošetřujícímu lékaři a bude považován za pozitivní, pokud bude hlášena >50% úleva od bolesti po dobu alespoň 2 hodin, avšak trvající méně než 24 hodin. Pacienti s pozitivní SLBB jsou vždy zvažováni pro SIJ RFA. Pacienti s negativním SLBB mohou a nemusí podstoupit SIJ RFA v závislosti na ošetřujícím lékaři. Přestože SLBB byla navržena jako vhodnější metoda pro výběr pacientů, kteří by měli podstoupit SIJ RFA, její prediktivní hodnota nebyla formálně hodnocena a mnoho lékařů se domnívá, že neprovádění SIJ RFA u pacientů s negativní SLBB může vést k odepření účinné léčby. od pacientů. Standardní praxí je tedy postupovat u SIJ RFA i při negativním SLBB, protože jeho prognostická hodnota není jasná.

Pro účely této studie budou zvažováni všichni pacienti, u kterých došlo k >50% úlevě od bolesti po intraartikulární injekci lokálního anestetika a kortikosteroidu SIJ, která však trvala méně než 3 měsíce a kteří si přejí podstoupit SIJ RFA, jak navrhl jejich ošetřující lékař. pro zařazení do studie. Poté, po obecném postupu, všichni pacienti podstoupí SLBB provedenou podle výše popsané techniky. Data ze všech deníků budou shromážděna, aby se určila míra pozitivních SLBB u pacientů, kteří měli významnou, ale ne trvalou úlevu od bolesti intraartikulární injekcí SIJ. Poté všichni pacienti postoupí do SIJ RFA.

Nábor:

Lékaři budou informovat výzkumnou sestru, když se setkají s pacientem, u kterého došlo po injekci SIJ k výrazné, ale nepřetrvávající úlevě od bolesti a u kterého považují SIJ RFA za další krok v léčbě.

Soubor pacienta bude zkontrolován, aby se potvrdila kritéria pro zařazení a vyloučení. Všichni způsobilí pacienti budou poté telefonicky kontaktováni členem výzkumného týmu, aby je seznámil s protokolem studie. Pacientům, kteří projeví zájem o účast ve výzkumném projektu, bude e-mailem zaslána kopie formuláře souhlasu pacienta.

Pacienti budou poté den před výkonem znovu telefonicky kontaktováni, aby odpověděli na jakoukoli otázku a potvrdili svůj zájem o účast ve studii. S pacienty, kteří se chtějí zúčastnit, se výzkumný tým setká v den jejich procedury a bude získán písemný souhlas.

RF postup:

Všechny výkony budou prováděny podle standardu péče o SIJ RFA na Klinice chronické bolesti nemocnice Maisonneuve-Rosemont.

P-RF:

P-RF se provádí za použití konvenčního teplotně řízeného RF generátoru (Diros Technology Inc's OWL, Markham, ON, Kanada) generujícího monopolární a bipolární léze při 85 °C po dobu 150 sekund, s dobou rampy 60 sekund. Budou použity čtyři kanyly 18 Gauge s 3 hroty, 90 mm s aktivním hrotem 10 mm (RF Trident; Diros Technology) spolu se čtyřvýstupovým radiofrekvenčním generátorem konfigurovaným pro kvadripolární výstup.

Léze sakrálních postranních větví:

• Pod skiaskopickým vedením v anteroposteriorním pohledu je C-rameno zaúhleno cephala, aby se vyrovnala horní koncová dlaha S1.
• Pomocí rentgenkontrastní značky se identifikuje horní hranice zadního foramenu S1 a značka se umístí mírně nad tuto úroveň, mezi laterální hranici zadního foramenu a linii SIJ. Překrývající se kůže je označena sterilním perem. Provede se stejný postup značení, mírně pod dolní hranicí foramenu S3 posterior. Pomocí sterilního jednorázového pravítka se na kůži pacienta nakreslí čára spojující tyto dvě tečky a vyznačí se každých 10 milimetrů. Výsledná čára bude typicky 55-60 mm dlouhá a může být prodloužena o 5 mm ve své horní a/nebo spodní části, aby byl dostatek prostoru pro umístění nejvyšší a/nebo nejspodnější jehly, což umožňuje vzdálenost mezi jehlami 10 mm.
• Kůže je anestetizována 1% lidokainem na každé z 10 mm značek a čtyři 3hroté RF jehly jsou vloženy pod skiaskopickým vedením do čtyř nejvyšších značek. Intermitentní skiaskopie se používá k zajištění toho, že jehly zůstanou vzájemně rovnoběžné, kolmo k dorzální ploše křížové kosti.
• Jakmile je dosaženo kontaktu s dorzálním povrchem křížové kosti, C-rameno se otočí, aby se získal boční pohled, aby se potvrdilo, že žádná z jehel nešla do sakrálního foramenu nebo nedopadla na zadní hřeben kyčelní kosti (příliš mělký) a hroty jsou nasazeny.
• Čtyři jehly jsou připojeny ke čtyřem výstupům kvadripolárního radiofrekvenčního generátoru. Na každé z jehel se provede test motorické stimulace, aby se zajistila absence motorické stimulace v dolních končetinách (2,0 V, 2 Hz), a bočním portem každé kanyly se vstříkne 0,5 ml 1% lidokainu. RF energie je pak dodána, čímž vznikne jedna kvadripolární léze. Poté se odstraní tři nejvyšší kanyly a dvě kanyly se zavedou na pátou a šestou značku pomocí stejné techniky, jaká byla popsána výše, a vytvoří se další dvě sady bipolárních lézí, sekvenční (mezi jehlami 4 a 5 a poté mezi 5. a 6) Tento postup tedy vyžaduje celkem 3 výstupy RF energie.

Léze dorzálního ramene L5:

-Pod skiaskopickým vedením v anteroposteriorním pohledu je vizualizována inflexe mezi ala křížové kosti a výběžkem S1 superior. RF jehla se zavádí z bodu mírně laterálně a níže než cíl, dokud nedojde ke kontaktu s kostí. Pomocí laterálního pohledu je potvrzeno, že jehla není hlubší než předozadní střední čára horního kloubního výběžku S1. Hroty se rozvinou a provede se motorické testování, aby se zajistila absence motorické stimulace v dolní končetině (2,0 V, 2 Hz). Senzorické testování nebude prováděno, protože jeho přínosy týkající se klinického výsledku nejsou podporovány klinickými doporučeními. Poté je bočním portem injikován 1 ml 1% lidokainu a je dodávána RF energie, čímž se vytvoří monopolární léze.

Sběr dat

Základní demografické údaje: Dotazníky budou zodpovězeny pacienty osobně před výkonem.

Věk, pohlaví; Uni nebo bilaterální léze; Průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní (verbální číselná stupnice skóre 0-10, kde 0: vůbec žádná bolest a 10: horší představitelná bolest); Trvání bolesti (měsíce); kouření; Užívání opiátů a denní perorální ekvivalent morfinu (OME); skóre průzkumu fibromyalgie (Widespread Pain Index + škála závažnosti symptomů (skóre /31)); Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) Oswestry Disability Index skóre (ODI), výsledek (pozitivní nebo negativní) vícebodového, multihloubkového, sakrálního bloku laterální větve provedeného s 2% lidokainem. Pozitivní = >50% úleva od bolesti po dobu 2-24 hodin, za použití 36hodinového deníku bolesti hodnotícího intenzitu bolesti.

Následná data

Pacienti budou na dotazníky odpovídat buď osobně na Klinice bolesti nebo z domova. V tomto případě budou pacienti telefonicky kontaktováni v době sledování na:

• Vyhodnoťte průměrnou intenzitu bolesti za posledních 7 dní (VNS);

• Informujte je, že dotazníky byly zaslány e-mailem a že je třeba je vyplnit a vrátit výzkumnému týmu. Připomenutí budou odeslána po 2 a 4 týdnech.

  1 měsíc:

• Průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní (VNS 0-10). 3, 6 a 10 měsíců:
• Průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní (VNS 0-10);
• Úspěch (O/N), definovaný jako >50% úleva od bolesti, ve srovnání s výchozí hodnotou;
• Skóre globálního dojmu změny pacienta (PGIC);
• skóre ODI;
• Užívání opioidů za posledních 7 dní (ano/ne).