Técnica do Ramo Lateral em Paliçada Usando Agulhas Multicortadas para Ablação por Radiofrequência da Articulação Sacro-ilíaca (TriPal)

Centro único, estudo de coorte prospectivo. todos os pacientes que se apresentam ao Centro de Dor de Maisonneuve-Rosemont com dor lombar crônica de origem SIJ que são candidatos a SIJ RFA durante um período de dois anos serão convidados a participar deste estudo. O SIJ RFA será realizado usando a técnica de paliçada usando agulhas de 3 pontas. Os pacientes serão acompanhados por um período de 10 meses para determinar o alívio da dor, uso de opioides, satisfação e impacto na incapacidade.

Desenho do estudo: Estudo de coorte prospectivo População: Pacientes agendados para receber um SIJ RFA na Clínica de Dor Crônica do Hospital Maisonneuve-Rosemont Duração do estudo: 2 anos O paciente incluído no estudo será acompanhado por 10 meses. Tamanho da amostra: Aproximadamente 30 pacientes (previsto)

Procedimento geral do estudo A metodologia deste estudo seguirá a prática padrão para o tratamento de pacientes com dor SIJ no Hospital Maisonneuve-rosemont Primeiro, uma injeção intra-articular SIJ de anestésico local com um corticosteróide é oferecida a pacientes que apresentam dor de suposta origem SIJ (predominantemente axial baixa dor nas costas, abaixo da vértebra L5, manobras de provocação de SIJ positivas). Pacientes que experimentam alívio significativo da dor, mas com duração inferior a 3 meses, recebem um SLBB. De acordo com a prática padrão, todos os pacientes que recebem um SLBB arquivam um diário de dor que avalia a intensidade da dor durante um período de 36 horas após o bloqueio (ver Anexo 1). Este diário é enviado de volta por e-mail para o médico assistente e será considerado positivo se > 50% de alívio da dor for relatado por pelo menos 2 horas, mas durando menos de 24 horas. Pacientes com SLBB positivo são sempre considerados para SIJ RFA. Pacientes com SLBB negativo podem ou não passar por SIJ RFA, dependendo do médico assistente. De fato, embora o SLBB tenha sido sugerido como um método mais apropriado para selecionar pacientes que devem ser submetidos à SIJ RFA, seu valor preditivo não foi formalmente avaliado e muitos médicos acham que não realizar SIJ RFA em pacientes com SLBB negativo pode levar à recusa de um tratamento eficaz de pacientes. Assim, a prática padrão é prosseguir com SIJ RFA mesmo com SLBB negativo porque seu valor prognóstico não é claro.

Para o propósito deste estudo, todos os pacientes com alívio da dor > 50% após uma injeção intra-articular de anestésico local e corticosteroide em SIJ, mas com duração inferior a 3 meses e que desejam se submeter a SIJ RFA, conforme sugerido por seu médico assistente, serão considerados para inclusão no estudo. Então, seguindo o procedimento geral, todos os pacientes serão submetidos a um BLBB realizado de acordo com a técnica descrita anteriormente. Os dados de todos os diários serão coletados para determinar a taxa de SLBBs positivos entre os pacientes que tiveram alívio significativo, mas não sustentado, da injeção intra-articular SIJ. Em seguida, todos os pacientes irão para o SIJ RFA.

Recrutamento:

Os médicos informarão a enfermeira da pesquisa quando encontrarem um paciente que teve alívio significativo, mas não sustentado, da dor após uma injeção SIJ e para o qual consideram SIJ RFA como o próximo passo no tratamento.

O prontuário do paciente será revisado para confirmar os critérios de inclusão e exclusão. Todos os pacientes elegíveis serão contatados por telefone por um membro da equipe de pesquisa para apresentá-los ao protocolo do estudo. Uma cópia do termo de consentimento do paciente será enviada por e-mail aos pacientes que demonstrarem interesse em participar do projeto de pesquisa.

Os pacientes serão contatados novamente por telefone no dia anterior ao procedimento para esclarecer qualquer dúvida e confirmar seu interesse em participar do estudo. Os pacientes que desejarem participar serão recebidos pela equipe de pesquisa no dia do procedimento e o consentimento por escrito será obtido.

Procedimento de RF:

Todos os procedimentos serão realizados de acordo com o padrão de atendimento para SIJ RFA na Clínica de Dor Crônica do Hospital Maisonneuve-Rosemont.

P-RF:

A P-RF é realizada usando um gerador de RF convencional com temperatura controlada (Diros Technology Inc's OWL, Markham, ON, Canadá) gerando lesões monopolares e bipolares a 85°C por 150 segundos, com um tempo de rampa de 60 segundos. Serão utilizadas quatro cânulas calibre 18 Gauge 3 pontas de 90 mm com ponta ativa de 10 mm (RF Trident; Diros Technology) juntamente com um gerador de radiofrequência de quatro saídas configurado para saída quadripolar.

Lesão dos ramos sacrais laterais:

• Sob orientação fluoroscópica na visão anteroposterior, o C-arm é angulado cefálico para alinhar a placa terminal superior de S1.
• Usando um marcador radiopaco, a borda superior do forame posterior de S1 é identificada e o marcador é colocado ligeiramente superior a esse nível, entre a borda lateral do forame posterior e a linha SIJ. A pele sobrejacente é marcada com uma caneta estéril. O mesmo procedimento de marcação é realizado, ligeiramente inferior à borda inferior do forame posterior de S3. Usando uma régua descartável estéril, uma linha conectando esses dois pontos é desenhada na pele do paciente e marcada a cada 10 milímetros. A linha resultante terá tipicamente 55-60 mm de comprimento e pode ser estendida 5 mm em sua parte superior e/ou inferior para permitir espaço suficiente para colocar a agulha superior e/ou inferior, permitindo uma distância entre agulhas de 10 mm
• A pele é anestesiada com lidocaína a 1% em cada uma das marcas de 10 mm e quatro agulhas de RF de 3 pontas são inseridas sob orientação fluoroscópica nas quatro marcas superiores. A fluoroscopia intermitente é usada para garantir que as agulhas fiquem paralelas umas às outras, perpendiculares à superfície dorsal do sacro.
• Uma vez obtido o contato com a superfície dorsal do sacro, o C-arm é girado para obter uma visão lateral para confirmar que nenhuma das agulhas entrou no forame sacral ou pousou na crista ilíaca posterior (muito rasa) e os dentes são implantados.
• As quatro agulhas são conectadas às quatro saídas do gerador de radiofrequência quadripolar. Um teste de estimulação motora é realizado em cada uma das agulhas para garantir a ausência de estimulação motora nos membros inferiores (2,0 V, 2 Hz) e 0,5 ml de lidocaína a 1% é injetado pela porta lateral de cada cânula. A energia de RF é então entregue, formando uma lesão quadripolar. Em seguida, retiram-se as três cânulas superiores e introduzem-se duas cânulas na quinta e sexta marca, utilizando a mesma técnica descrita anteriormente, e criam-se mais dois conjuntos de lesões bipolares, sequenciais (entre as agulhas 4 e 5, e depois entre as 5 e 6) Este procedimento requer um total de 3 saídas de energia de RF.

Lesão do ramo dorsal de L5:

-Sob orientação fluoroscópica na visão anteroposterior, a inflexão entre a asa do sacro e o processo articular superior S1 é visualizada. A agulha de RF é inserida de um ponto ligeiramente lateral e inferior ao alvo até que seja feito contato com o osso. Usando uma visão lateral, confirma-se que a agulha não é mais profunda do que a linha média ântero-posterior do processo articular superior S1. Os dentes são implantados e o teste motor é realizado para garantir a ausência de estimulação motora no membro inferior (2,0 V, 2 Hz). O teste sensorial não será realizado, pois seus benefícios em relação ao resultado clínico não são endossados ​​pelas diretrizes clínicas. Em seguida, 1 ml de lidocaína a 1% é injetado pela porta lateral e a energia de RF é entregue, criando uma lesão monopolar.

Coleção de dados

Dados demográficos basais: Os questionários serão respondidos pelos pacientes pessoalmente, antes do procedimento.

Idade, sexo; Lesão uni ou bilateral; Intensidade média da dor nos últimos 7 dias (escala Verbal Numérica de 0 a 10, onde 0: nenhuma dor e 10: pior dor imaginável); Duração da dor (meses); Condição de fumante; Uso de opioides e equivalente diário de morfina oral (OME); Pontuação da pesquisa de fibromialgia (Índice de dor generalizada + Escala de gravidade dos sintomas (Pontuação /31)); Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Resultado (positivo ou negativo) do bloqueio do ramo sacral lateral multissítio e multiprofundidade realizado com lidocaína a 2%. Positivo= >50% de alívio da dor por um período de 2-24h, usando um diário de dor de 36h avaliando a intensidade da dor.

dados de acompanhamento

Os pacientes responderão aos questionários pessoalmente na Clínica da Dor ou em casa. Neste caso, os pacientes serão contatados por telefone no momento do acompanhamento para:

• Avaliar a intensidade média da dor nos últimos 7 dias (VNS);

• Informe que os questionários foram enviados por e-mail e que precisam ser preenchidos e devolvidos à equipe de pesquisa. Os lembretes serão enviados após 2 e 4 semanas.

  1 mês:

• Intensidade média da dor nos últimos 7 dias (VNS 0-10). 3, 6 e 10 meses:
• Intensidade média da dor nos últimos 7 dias (VNS 0-10);
• Sucesso (S/N), definido como >50% de alívio da dor, em comparação com a linha de base;
• Pontuação de impressão global de mudança do paciente (PGIC);
• pontuação ODI;
• Uso de opioides nos últimos 7 dias (sim/não).