Palissade laterale taktechniek met behulp van meertandige naalden voor sacro-iliacale gewrichtsradiofrequente ablatie (TriPal)

Single center, prospectieve cohortstudie. alle patiënten die zich bij het pijncentrum van Maisonneuve-Rosemont presenteren met chronische lage-rugpijn van SIJ-oorsprong die kandidaat zijn voor SIJ RFA gedurende een periode van twee jaar, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. SIJ RFA wordt uitgevoerd met behulp van de palissadetechniek met behulp van 3-tandige naalden. De patiënten zullen gedurende een periode van 10 maanden worden gevolgd om pijnverlichting, opioïdengebruik, tevredenheid en impact op invaliditeit te bepalen.

Onderzoeksopzet: Prospectief, cohortonderzoek Populatie: Patiënten die een SIJ RFA zullen ontvangen in de Chronische Pijnkliniek van het Maisonneuve-Rosemont Ziekenhuis Duur van het onderzoek: 2 jaar De patiënt die deelneemt aan het onderzoek zal gedurende 10 maanden worden gevolgd. Steekproefomvang: ongeveer 30 patiënten (verwacht)

Algemene studieprocedure De methodologie van deze studie zal de standaardpraktijk volgen voor de behandeling van patiënten met SIJ-pijn in het ziekenhuis van Maisonneuve-rosemont Eerst wordt een intra-articulaire SIJ-injectie van lokaal anestheticum met een corticosteroïde aangeboden aan patiënten die zich presenteren met pijn van vermoedelijke SIJ-oorsprong (voornamelijk axiaal laag rugpijn, onder de L5-wervels, positieve SIJ-provocatiemanoeuvres). Patiënten die significante pijnverlichting ervaren maar minder dan 3 maanden aanhouden, krijgen een SLBB aangeboden. Volgens de standaardpraktijk houden alle patiënten die een SLBB krijgen een pijndagboek bij waarin de pijnintensiteit gedurende een periode van 36 uur na het blok wordt geëvalueerd (zie bijlage 1). Dit dagboek wordt per e-mail teruggestuurd naar de behandelend arts en wordt als positief beschouwd als >50% pijnverlichting wordt gemeld gedurende ten minste 2 uur maar minder dan 24 uur aanhoudt. Patiënten met een positieve SLBB komen altijd in aanmerking voor SIJ RFA. Patiënten met een negatieve SLBB kunnen wel of geen SIJ RFA ondergaan, afhankelijk van de behandelend arts. Hoewel SLBB is voorgesteld als een geschiktere methode voor het selecteren van patiënten die SIJ RFA zouden moeten ondergaan, is de voorspellende waarde ervan niet formeel geëvalueerd en veel artsen zijn van mening dat het niet uitvoeren van SIJ RFA bij patiënten met negatieve SLBB ertoe kan leiden dat een effectieve behandeling wordt onthouden van patiënten. De standaardpraktijk is dus om door te gaan met SIJ RFA, zelfs met een negatieve SLBB, omdat de prognostische waarde ervan niet duidelijk is.

Voor het doel van deze studie komen alle patiënten in aanmerking die meer dan 50% pijnverlichting ervaren na een intra-articulaire SIJ-injectie van lokaal anestheticum en corticosteroïde die minder dan 3 maanden aanhoudt en die SIJ RFA willen ondergaan, zoals voorgesteld door hun behandelend arts. voor opname in de studie. Vervolgens ondergaan alle patiënten, volgens de algemene procedure, een SLBB die wordt uitgevoerd volgens de eerder beschreven techniek. De gegevens van alle dagboeken zullen worden verzameld om het percentage positieve SLBB's te bepalen bij patiënten die significante maar niet aanhoudende pijnverlichting hadden door intra-articulaire SIJ-injectie. Vervolgens gaan alle patiënten door naar SIJ RFA.

Werving:

Artsen zullen de onderzoeksverpleegkundige informeren wanneer zij een patiënt ontmoeten die significante maar niet-aanhoudende pijnverlichting had na een SIJ-injectie en voor wie zij SIJ-RFA beschouwen als de volgende stap in de behandeling.

Het dossier van de patiënt zal worden beoordeeld om de opname- en uitsluitingscriteria te bevestigen. Alle in aanmerking komende patiënten zullen vervolgens telefonisch gecontacteerd worden door een lid van het onderzoeksteam om hen kennis te laten maken met het onderzoeksprotocol. Een kopie van het toestemmingsformulier van de patiënt wordt per e-mail verzonden naar patiënten die interesse tonen in deelname aan het onderzoeksproject.

Patiënten zullen dan de dag voorafgaand aan de procedure opnieuw telefonisch gecontacteerd worden om eventuele vragen te beantwoorden en hun interesse in deelname aan het onderzoek te bevestigen. Patiënten die willen deelnemen, worden op de dag van hun procedure opgewacht door het onderzoeksteam en er zal schriftelijke toestemming worden verkregen.

RF-procedure:

Alle procedures zullen worden uitgevoerd volgens de zorgstandaard voor SIJ RFA in de Chronische Pijnkliniek van het Maisonneuve-Rosemont Ziekenhuis.

P-RF:

P-RF wordt uitgevoerd met behulp van een conventionele temperatuurgecontroleerde RF-generator (Diros Technology Inc's OWL, Markham, ON, Canada) die monopolaire en bipolaire laesies genereert bij 85°C gedurende 150 seconden, met een aanlooptijd van 60 seconden. Vier 18 gauge 3-tandige canules van 90 mm met een actieve punt van 10 mm (RF Trident; Diros-technologie) zullen worden gebruikt samen met een radiofrequentiegenerator met vier uitgangen die is geconfigureerd voor quadripolaire output.

Laesie van de sacrale zijtakken:

• Onder fluoroscopische geleiding in het anteroposterieure aanzicht is de C-arm naar boven gehoekt om de superieure eindplaat van S1 uit te lijnen.
• Met behulp van een radiopake markering wordt de bovenrand van het foramen posterior S1 geïdentificeerd en wordt de markering iets boven dit niveau geplaatst, tussen de laterale rand van het foramen posterior en de SIJ-lijn. De bovenliggende huid wordt gemarkeerd met een steriele pen. Dezelfde markeringsprocedure wordt uitgevoerd, iets inferieur aan de inferieure rand van het achterste foramen S3. Met behulp van een steriele wegwerpliniaal wordt een lijn getrokken die deze twee punten verbindt op de huid van de patiënt en om de 10 millimeter gemarkeerd. De resulterende lijn is doorgaans 55-60 mm lang en kan 5 mm worden verlengd in het bovenste en/of onderste deel om voldoende ruimte te bieden om de bovenste en/of onderste naald te plaatsen, waardoor een afstand tussen de naalden van 10 mm mogelijk is
• De huid wordt verdoofd met 1% lidocaïne bij elk van de 10 mm markeringen en vier 3-tandige RF-naalden worden onder fluoroscopische geleiding ingebracht bij de vier bovenste markeringen. Intermitterende fluoroscopie wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de naalden evenwijdig aan elkaar blijven, loodrecht op het dorsale oppervlak van het heiligbeen.
• Zodra contact met het dorsale oppervlak van het heiligbeen is verkregen, wordt de C-arm gedraaid om een ​​zijdelings beeld te verkrijgen om te bevestigen dat geen van de naalden in het sacrale foramen is terechtgekomen of op de achterste bekkenkam is terechtgekomen (te ondiep), en de tanden worden ingezet.
• De vier naalden zijn aangesloten op de vier uitgangen van de quadripolaire radiofrequentiegenerator. Er wordt een motorische stimulatietest uitgevoerd bij elk van de naalden om de afwezigheid van motorische stimulatie in de onderste ledematen te verzekeren (2,0 V, 2 Hz), en 0,5 ml lidocaïne 1% wordt geïnjecteerd via de zijpoort van elke canule. De RF-energie wordt vervolgens afgegeven, waardoor er één quadripolaire laesie ontstaat. Vervolgens worden de drie bovenste canules verwijderd en worden twee canules ingebracht bij het vijfde en zesde merkteken, met dezelfde techniek als eerder beschreven, en er worden nog twee sets bipolaire laesies gecreëerd, opeenvolgend (tussen naald 4 en 5, en vervolgens tussen 5 en 6) Deze procedure vereist dus in totaal 3 outputs van RF-energie.

Laesie van de L5 dorsale ramus:

-Onder fluoroscopische geleiding in het anteroposterieure beeld wordt de buiging tussen de ala van het heiligbeen en het S1 superieure articulaire proces gevisualiseerd. De RF-naald wordt ingebracht vanaf een punt dat enigszins lateraal en onder het doel ligt, totdat contact met het bot is gemaakt. Met behulp van een zijaanzicht wordt bevestigd dat de naald niet dieper is dan de anterieur-posterieure middellijn van het S1 superieure articulaire proces. De tanden worden ingezet en er worden motorische tests uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen motorische stimulatie is in de onderste ledematen (2,0 V, 2 Hz). Sensorische tests worden niet uitgevoerd omdat de voordelen ervan met betrekking tot de klinische uitkomst niet worden onderschreven door klinische richtlijnen. Vervolgens wordt 1 ml 1% lidocaïne geïnjecteerd via de zijpoort en wordt de RF-energie afgegeven, waardoor een monopolaire laesie ontstaat.

Gegevensverzameling

Baseline demografische gegevens: Vragenlijsten zullen vóór de procedure persoonlijk door de patiënten worden beantwoord.

Leeftijd, geslacht; Uni of bilaterale laesie; Gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 7 dagen (verbale numerieke schaalscore 0-10, waarbij 0: helemaal geen pijn en 10: erger denkbare pijn); Duur van de pijn (maanden); Rookstatus; Opioïdengebruik en dagelijks oraal morfine-equivalent (OME); Fibromyalgie-enquêtescore (wijdverbreide pijnindex + symptoomernstschaal (score /31)); Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) Oswestry Disability Index-score (ODI), resultaat (positief of negatief) van het multi-site, multi-depth, sacrale zijtakblok uitgevoerd met 2% lidocaïne. Positief= >50% pijnverlichting gedurende 2-24 uur, met behulp van een 36-uurs pijndagboek dat de pijnintensiteit evalueert.

Gegevens opvolgen

Patiënten beantwoorden de vragenlijsten persoonlijk in de pijnkliniek of thuis. In dit geval wordt er telefonisch contact opgenomen met de patiënten tijdens de follow-up van:

• Evalueer de gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 7 dagen (VNS);

• Informeer hen dat vragenlijsten per e-mail zijn verzonden en dat ze moeten worden ingevuld en teruggestuurd naar het onderzoeksteam. Herinneringen worden na 2 en 4 weken verzonden.

  1 maand:

• Gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 7 dagen (VNS 0-10). 3, 6 en 10 maanden:
• Gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 7 dagen (VNS 0-10);
• Succes (O/N), gedefinieerd als >50% pijnverlichting, vergeleken met baseline;
• Patiënt Global Impression of Change Score (PGIC);
• ODI-score;
• Opioïdengebruik in de afgelopen 7 dagen (ja/nee).