Palisade lateraalihaaratekniikka, jossa käytetään monisäikeisiä neuloja sacro-iliac-nivelen radiotaajuiseen ablaatioon (TriPal)

Yksi keskus, tuleva kohorttitutkimus. kaikki potilaat, jotka saapuvat Maisonneuve-Rosemontin kipukeskukseen kroonista SIJ-alkuperää olevaa alaselkäkipua, jotka ovat ehdokkaita SIJ RFA:n saamiseen kahden vuoden ajan, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. SIJ RFA suoritetaan palisade-tekniikalla käyttäen 3-säikkäisiä neuloja. Potilaita seurataan 10 kuukauden ajan kivun lievityksen, opioidien käytön, tyytyväisyyden ja vamman vaikutuksen selvittämiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, kohorttitutkimus Populaatio: Potilaat, joille on määrä saada SIJ RFA Maisonneuve-Rosemontin sairaalan kroonisen kivun klinikalla Tutkimuksen kesto: 2 vuotta Tutkimukseen osallistuvaa potilasta seurataan 10 kuukauden ajan. Näytteen koko: Noin 30 potilasta (oletettu)

Yleinen tutkimusmenettely Tämän tutkimuksen metodologia noudattaa Maisonneuve-rosemontin sairaalan SIJ-kipupotilaiden hoitokäytäntöä. Ensinnäkin potilaille, joilla on oletettu SIJ-kipua (pääasiassa aksiaalinen matala) tarjotaan nivelensisäinen SIJ-injektio paikallispuudutteen ja kortikosteroidin kanssa. selkäkipu, L5 nikamien alapuolella, positiiviset SIJ-provokaatioliikkeet). Potilaille, jotka kokevat merkittävää kivunlievitystä, mutta jotka kestävät alle 3 kuukautta, tarjotaan SLBB. Vakiintuneen käytännön mukaan kaikki SLBB:n saavat potilaat tekevät kipupäiväkirjan, jossa arvioidaan kivun voimakkuutta 36 tunnin aikana tukosta (katso liite 1). Tämä päiväkirja lähetetään sähköpostitse takaisin hoitavalle lääkärille ja se katsotaan positiiviseksi, jos >50 % kivunlievitystä on raportoitu vähintään 2 tunnin ajan mutta kestää alle 24 tuntia. Potilaille, joilla on positiivinen SLBB, harkitaan aina SIJ RFA:ta. Potilaat, joilla on negatiivinen SLBB, voivat suorittaa SIJ RFA:n tai olla jättämättä sitä hoitavasta lääkäristä riippuen. Vaikka SLBB:tä on ehdotettu sopivammaksi menetelmäksi valita potilaita, joille pitäisi tehdä SIJ RFA, sen ennustavaa arvoa ei ole virallisesti arvioitu ja monet lääkärit katsovat, että SIJ RFA:n jättäminen negatiiviselle SLBB:lle voi johtaa tehokkaan hoidon keskeyttämiseen. potilailta. Näin ollen vakiokäytäntö on edetä SIJ RFA:lla jopa negatiivisen SLBB:n kanssa, koska sen ennustearvo ei ole selvä.

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki potilaat, jotka kokevat >50 % kivunlievitystä paikallispuudutuksen ja kortikosteroidin nivelensisäisen SIJ-injektion jälkeen, mutta jotka kestävät alle 3 kuukautta ja jotka haluavat tehdä SIJ RFA:n hoitavan lääkärinsä ehdotuksen mukaisesti. tutkimukseen sisällyttämistä varten. Sitten yleisen menettelyn mukaisesti kaikille potilaille suoritetaan SLBB, joka suoritetaan aiemmin kuvatun tekniikan mukaisesti. Tiedot kaikista päiväkirjoista kerätään positiivisten SLBB:iden määrän määrittämiseksi potilailla, joilla oli merkittävää mutta ei jatkuvaa kivunlievitystä nivelensisäisen SIJ-injektion seurauksena. Sitten kaikki potilaat jatkavat SIJ RFA:han.

Rekrytointi:

Lääkärit ilmoittavat tutkimussairaanhoitajalle, kun he tapaavat potilaan, jonka kivun lievitys SIJ-injektion jälkeen on ollut merkittävää, mutta jatkuvaa ja jonka he pitävät SIJ RFA:ta hoidon seuraavana vaiheena.

Potilastiedosto tarkistetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien vahvistamiseksi. Tutkimusryhmän jäsen ottaa sitten kaikkiin kelvollisiin potilaisiin yhteyttä puhelimitse ja esittelee heille tutkimusprotokollan. Kopio potilaan suostumuslomakkeesta lähetetään sähköpostitse potilaille, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimusprojektiin.

Potilaisiin otetaan sitten uudelleen yhteyttä puhelimitse toimenpidettä edeltävänä päivänä vastatakseen kaikkiin kysymyksiin ja vahvistaakseen kiinnostuksensa tutkimukseen. Tutkimusryhmä tapaa osallistuvat potilaat toimenpidepäivänä ja kirjallinen suostumus hankitaan.

RF-menettely:

Kaikki toimenpiteet suoritetaan SIJ RFA:n hoitostandardien mukaisesti Maisonneuve-Rosemont Hospitalin kroonisen kivun klinikalla.

P-RF:

P-RF suoritetaan käyttämällä tavanomaista lämpötilaohjattua RF-generaattoria (Diros Technology Inc:n OWL, Markham, ON, Kanada), joka tuottaa monopolaarisia ja bipolaarisia leesioita 85 °C:ssa 150 sekunnin ajan 60 sekunnin ramppiajalla. Käytetään neljää, 18 Gauge 3-säikeistä, 90 mm:n kanyylia, joissa on 10 mm:n aktiivinen kärki (RF Trident; Diros Technology), sekä nelilähtöinen radiotaajuusgeneraattori, joka on konfiguroitu nelinapaiselle ulostulolle.

Ristiluun sivuhaarojen vaurioituminen:

• Fluoroskooppisen ohjauksen alaisena anteroposteriorisessa kuvassa C-varsi on kulmautunut päähän S1:n yläpäätylevyn kohdistamiseksi.
• Röntgenä läpäisemättömällä markkerilla tunnistetaan S1 takaosan aukon yläraja ja markkeri sijoitetaan hieman tätä tasoa korkeammalle, foramenin takareunan ja SIJ-viivan väliin. Päällä oleva iho on merkitty steriilillä kynällä. Sama merkintämenettely suoritetaan, hieman huonompi kuin S3:n takareiän alareuna. Potilaan iholle piirretään steriilillä kertakäyttöviivaimella nämä kaksi pistettä yhdistävä viiva, joka merkitään 10 millimetrin välein. Tuloksena oleva viiva on tyypillisesti 55-60 mm pitkä, ja sitä voidaan pidentää 5 mm ylemmästä ja/tai alaosasta, jotta ylimmän ja/tai alimman neulan sijoittamiseen jää riittävästi tilaa, jolloin neulojen välinen etäisyys on 10 mm.
• Iho nukutetaan 1-prosenttisella lidokaiinilla kussakin 10 mm:n merkissä, ja neljä 3-säikeistä RF-neulaa työnnetään fluoroskooppisen ohjauksen alaisena neljään ylimpään merkkiin. Jaksottaisella fluoroskopialla varmistetaan, että neulat pysyvät samansuuntaisina toistensa kanssa, kohtisuorassa ristiluun selkäpintaan nähden.
• Kun kosketus ristiluun selkäpinnan kanssa on saavutettu, C-vartta käännetään sivuttaiskuvan saamiseksi sen varmistamiseksi, että mikään neuloista ei mennyt ristiluun aukkoon tai osunut takaluun suoliluun harjalle (liian matala) ja piikit. ovat käytössä.
• Neljä neulaa on kytketty quadripolaire-radiotaajuusgeneraattorin neljään ulostuloon. Jokaiselle neulalle suoritetaan motorinen stimulaatiotesti sen varmistamiseksi, ettei alaraajoissa ole motorista stimulaatiota (2,0 V, 2 Hz), ja 0,5 ml 1-prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan kunkin kanyylin sivuportin kautta. Sitten RF-energia toimitetaan, jolloin syntyy yksi nelinapainen leesio. Sitten kolme ylintä kanyylia poistetaan ja kaksi kanyyliä asetetaan viidenteen ja kuudenteen merkkiin käyttäen samaa tekniikkaa kuin aiemmin on kuvattu, ja luodaan vielä kaksi bipolaarisen leesioiden sarjaa peräkkäin (neulojen 4 ja 5 väliin ja sitten 5 väliin). ja 6) Tämä menettely vaatii siis yhteensä 3 RF-energian lähtöä.

L5 dorsaalisen ramuksen vaurioituminen:

- Fluoroskooppisen ohjauksen alaisena anteroposteriorisessa näkymässä ristiluun alaosan ja S1-ylemmän nivelprosessin välinen inflexio visualisoidaan. RF-neula työnnetään kohdasta, joka on hieman lateraalinen ja alempana kohdetta, kunnes se koskettaa luuta. Sivuttaista näkymää käyttämällä varmistetaan, että neula ei ole syvempi kuin S1-ylemmän nivelprosessin anterior-posterior-keskiviiva. Piikit otetaan käyttöön, ja moottoritesti suoritetaan sen varmistamiseksi, ettei alaraajossa ole motorista stimulaatiota (2,0 V, 2 Hz). Aistinvaraista testausta ei tehdä, koska kliiniset ohjeet eivät tue sen kliinisiä tuloksia koskevia etuja. Sitten 1 ml 1-prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan sivuportin kautta ja RF-energia toimitetaan, mikä luo monopolaarisen leesion.

Tiedonkeruu

Perustason väestötiedot: Potilaat vastaavat kyselyihin henkilökohtaisesti ennen toimenpidettä.

Ikä, sukupuoli; Yksi- tai molemminpuolinen vaurio; Keskimääräinen kivun intensiteetti viimeisen 7 päivän ajalta (sanallinen numeerinen pistemäärä 0-10, jossa 0: ei kipua ollenkaan ja 10: pahempi kuviteltavissa oleva kipu); Kivun kesto (kuukautta); Tupakoinnin tila; Opioidien käyttö ja päivittäinen oraalinen morfiiniekvivalentti (OME); Fibromyalgiatutkimuksen pisteet (laajalle levinnyt kipuindeksi + oireiden vakavuusasteikko (pisteet /31)); Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspiste (HADS) Oswestry Disability Index -pistemäärä (ODI), tulos (positiivinen tai negatiivinen) monikohtaisesta, monisyvyydestä, ristinluun lateraalisesta haarakatosta, joka suoritettiin 2 % lidokaiinilla. Positiivinen = >50 % kivunlievitystä 2-24 tunnin ajan, käyttämällä 36 tunnin kipupäiväkirjaa, jossa arvioidaan kivun voimakkuutta.

Seuraa tietoja

Potilaat vastaavat kyselyihin joko henkilökohtaisesti Kipuklinikalla tai kotoa käsin. Tässä tapauksessa potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse seurannan aikana:

• Arvioi keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän ajalta (VNS);

• Kerro heille, että kyselylomakkeet on lähetetty sähköpostitse ja että ne on täytettävä ja palautettava tutkimusryhmälle. Muistutukset lähetetään 2 ja 4 viikon kuluttua.

  1 kuukausi:

• Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän ajalta (VNS 0-10). 3, 6 ja 10 kuukautta:
• Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana (VNS 0-10);
• Onnistuminen (O/N), joka määritellään >50 % kivunlievitykseen verrattuna lähtötasoon;
• Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC);
• ODI-pisteet;
• Opioidien käyttö viimeisen 7 päivän aikana (kyllä/ei).