Palisade Lateral Branch Teknik ved hjælp af multi-tined nåle til sacro-iliac joint radiofrekvensablation (TriPal)

Enkeltcenter, prospektivt kohortestudie. alle patienter, der præsenterer for Maisonneuve-Rosemonts smertecenter med kroniske lænderygsmerter af SIJ-oprindelse, og som er kandidater til SIJ RFA i løbet af en toårig periode, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. SIJ RFA vil blive udført ved hjælp af palisadeteknikken ved hjælp af 3-tanede nåle. Patienterne vil blive fulgt i en periode på 10 måneder for at bestemme smertelindring, opioidbrug, tilfredshed og indvirkning på handicap.

Undersøgelsesdesign: Prospektivt kohortestudie Population: Patienter, der er planlagt til at modtage en SIJ RFA på Maisonneuve-Rosemont Hospital's Chronic Pain Clinic Varighed af undersøgelsen: 2 år Patient inkluderet i undersøgelsen vil blive fulgt op i 10 måneder. Prøvestørrelse: Ca. 30 patienter (forventet)

Generel undersøgelsesprocedure Denne undersøgelses metodologi vil følge standardpraksis for behandling af patienter med SIJ-smerter på Maisonneuve-rosemont Hospital. Først tilbydes en intraartikulær SIJ-injektion af lokalbedøvelse med et kortikosteroid til patienter med smerter af formodet SIJ-oprindelse (overvejende aksial lav) rygsmerter, under L5-hvirvlerne, positive SIJ-provokationsmanøvrer). Patienter, der oplever betydelig smertelindring, men som varer mindre end 3 måneder, tilbydes en SLBB. Ifølge standardpraksis indgiver alle patienter, der modtager en SLBB, en smertedagbog, der evaluerer smerteintensiteten over en periode på 36 timer efter blokeringen (se bilag 1). Denne dagbog sendes tilbage via e-mail til den behandlende læge og vil blive vurderet som positiv, hvis >50 % smertelindring rapporteres i mindst 2 timer, men varer mindre end 24 timer. Patienter med en positiv SLBB overvejes altid for SIJ RFA. Patienter med en negativ SLBB kan eventuelt gennemgå SIJ RFA, afhængigt af den behandlende læge. Selv om SLBB er blevet foreslået som en mere passende metode til at udvælge patienter, der skal gennemgå SIJ RFA, er dens forudsigende værdi ikke blevet formelt evalueret, og mange læger føler, at ikke at udføre SIJ RFA hos patienter med negativ SLBB kan føre til tilbageholdelse af en effektiv behandling fra patienter. Standardpraksis er således at fortsætte med SIJ RFA selv med en negativ SLBB, fordi dens prognostiske værdi ikke er klar.

Til formålet med denne undersøgelse vil alle patienter, der oplever >50 % smertelindring efter en intraartikulær SIJ-injektion af lokalbedøvelse og kortikosteroid, men som varer mindre end 3 måneder, og som ønsker at gennemgå SIJ RFA, som foreslået af deres behandlende læge, blive overvejet til inddragelse i undersøgelsen. Derefter vil alle patienter efter generel procedure gennemgå en SLBB udført i henhold til den tidligere beskrevne teknik. Dataene fra alle dagbøgerne vil blive indsamlet for at bestemme antallet af positive SLBB'er blandt patienter, som havde signifikant, men ikke vedvarende smertelindring fra intraartikulær SIJ-injektion. Derefter vil alle patienter fortsætte til SIJ RFA.

Rekruttering:

Læger vil informere forskningssygeplejersken, når de møder en patient, som havde betydelig, men ikke vedvarende smertelindring efter en SIJ-injektion, og som de anser SIJ RFA for at være det næste skridt i behandlingen.

Patientens journal vil blive gennemgået for at bekræfte inklusions- og eksklusionskriterier. Alle kvalificerede patienter vil derefter blive kontaktet telefonisk af et medlem af forskerholdet for at introducere dem til undersøgelsesprotokollen. En kopi af patientsamtykkeformularen vil blive sendt på e-mail til patienter, der viser interesse for at deltage i forskningsprojektet.

Patienterne vil derefter blive kontaktet igen på telefon dagen før proceduren for at besvare eventuelle spørgsmål og bekræfte deres interesse for at deltage i undersøgelsen. Patienter, der ønsker at deltage, vil blive mødt af forskerholdet på dagen for deres procedure, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke.

RF-procedure:

Alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med standarden for pleje for SIJ RFA på Maisonneuve-Rosemont Hospitals kroniske smerteklinik.

P-RF:

P-RF udføres ved hjælp af en konventionel temperaturstyret RF-generator (Diros Technology Inc's OWL, Markham, ON, Canada), der genererer monopolære og bipolære læsioner ved 85°C i 150 sekunder med en rampetid på 60 sekunder. Fire, 18 Gauge 3-tinede, 90 mm kanyler med en aktiv spids på 10 mm (RF Trident; Diros Technology) vil blive brugt sammen med en fire-output radiofrekvensgenerator konfigureret til quadripolar output.

Læsioner af de sakrale laterale grene:

• Under fluoroskopisk vejledning i anteroposterior visning er C-armen vinklet cephalad for at justere den overordnede endeplade af S1.
• Ved hjælp af en røntgenfast markør identificeres den øverste kant af S1 posterior foramen, og markøren placeres lidt over dette niveau, mellem den posteriore foramen laterale kant og SIJ-linjen. Den overliggende hud er markeret med en steril pen. Den samme markeringsprocedure udføres, lidt lavere end den nedre kant af S3 posterior foramen. Ved hjælp af en steril engangslineal tegnes en linje, der forbinder disse to prikker, på patientens hud og markeres for hver 10. millimeter. Den resulterende linje vil typisk være 55-60 mm lang og kan forlænges 5 mm i sin over- og/eller underdel for at give tilstrækkelig plads til at placere den øverste og/eller nederste nål, hvilket tillader en afstand mellem nålen på 10 mm
• Huden bedøves med 1 % lidocain ved hvert af 10 mm-mærkerne, og fire 3-tanede RF-nåle indsættes under fluoroskopisk vejledning ved de fire øverste mærker. Intermitterende fluoroskopi bruges til at sikre, at nålene forbliver parallelle med hinanden, vinkelret på den dorsale overflade af korsbenet.
• Når først kontakt med den dorsale overflade af korsbenet er opnået, drejes C-armen for at få et lateralt syn for at bekræfte, at ingen af ​​nålene gik ind i korsbenets foramen eller landede på den bagerste hoftekam (for lavvandet) og tænderne er indsat.
• De fire nåle er forbundet til de fire udgange på den quadripolære radiofrekvensgenerator. En motorisk stimulationstest udføres ved hver af nålene for at sikre fravær af motorisk stimulation i underekstremiteterne (2,0 V, 2 Hz), og 0,5 ml 1 % lidocain injiceres gennem sideporten på hver kanyle. RF-energien afgives derefter, hvilket giver en kvadripolær læsion. Derefter fjernes de tre øverste kanyler, og to kanyler indsættes ved det femte og sjette mærke ved hjælp af samme teknik som tidligere beskrevet, og yderligere to sæt bipolære læsioner dannes, sekventielle (mellem nåle 4 og 5, og derefter mellem 5. og 6) Denne procedure kræver således i alt 3 udgange RF-energi.

Læsioner af L5 dorsale ramus:

-Under fluoroskopisk vejledning i anteroposterior visning visualiseres bøjningen mellem ala af sacrum og S1 superior artikulær proces. RF-nålen indsættes fra et punkt, der er lidt lateralt og under målet, indtil der er kontakt med knoglen. Ved hjælp af et sidebillede bekræftes det, at nålen ikke er dybere end den anterior-posteriore midterlinje af S1 superior artikulær proces. Tænderne udfoldes, og motortestning udføres for at sikre fravær af motorisk stimulation i underekstremiteterne (2,0 V, 2 Hz). Sensorisk testning vil ikke blive udført, da dens fordele med hensyn til kliniske resultater ikke er godkendt af kliniske retningslinjer. Derefter injiceres 1 ml 1% lidocain gennem sideporten, og RF-energien leveres, hvilket skaber en monopolær læsion.

Dataindsamling

Baseline demografiske data: Spørgeskemaer vil blive besvaret af patienterne personligt før proceduren.

Alder, køn; Uni- eller bilateral læsion; Gennemsnitlig smerteintensitet over de sidste 7 dage (Verbal Numerisk skala score 0-10, hvor 0: ingen smerte overhovedet og 10: værre tænkelige smerter); Varighed af smerte (måneder); Rygestatus; Opioidbrug og daglig oral morfinækvivalent (OME); Fibromyalgi-undersøgelsesscore (udbredt smerteindeks + symptomsværhedsskala (score /31)); Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) Oswestry Disability Index-score (ODI), Resultat (positivt eller negativt) af multi-site, multi-dybde, sakral lateral grenblok udført med 2 % lidocain. Positiv = >50 % smertelindring i en varighed på 2-24 timer ved hjælp af en 36 timers smertedagbog, der evaluerer smerteintensiteten.

Følge op på data

Patienterne vil besvare spørgeskemaerne enten personligt på Smerteklinikken eller hjemmefra. I dette tilfælde vil patienter blive kontaktet telefonisk på tidspunktet for opfølgningen til:

• Evaluer den gennemsnitlige smerteintensitet over de sidste 7 dage (VNS);

• Informer dem om, at spørgeskemaer blev sendt via e-mail, og at de skal udfyldes og returneres til forskerholdet. Rykkere udsendes efter 2 og 4 uger.

  1 måned:

• Gennemsnitlig smerteintensitet over de sidste 7 dage (VNS 0-10). 3, 6 og 10 måneder:
• Gennemsnitlig smerteintensitet over de sidste 7 dage (VNS 0-10);
• Succes (O/N), defineret som >50 % smertelindring sammenlignet med baseline;
• Patient Global Impression of Change Score (PGIC);
• ODI score;
• Opioidbrug inden for de sidste 7 dage (ja/nej).