Tecnica del ramo laterale della palizzata che utilizza aghi a più punte per l'ablazione con radiofrequenza dell'articolazione sacroiliaca (TriPal)

Singolo centro, studio prospettico di coorte. tutti i pazienti che si presentano al centro del dolore di Maisonneuve-Rosemont con lombalgia cronica di origine SIJ che sono candidati per SIJ RFA durante un periodo di due anni saranno invitati a partecipare a questo studio. SIJ RFA verrà eseguito utilizzando la tecnica della palizzata utilizzando aghi a 3 punte. I pazienti saranno seguiti per un periodo di 10 mesi per determinare il sollievo dal dolore, l'uso di oppioidi, la soddisfazione e l'impatto sulla disabilità.

Disegno dello studio: studio prospettico di coorte Popolazione: pazienti che devono ricevere un SIJ RFA presso la clinica per il dolore cronico dell'ospedale Maisonneuve-Rosemont Durata dello studio: 2 anni I pazienti inclusi nello studio saranno seguiti per 10 mesi. Dimensione del campione: circa 30 pazienti (previsti)

Procedura generale dello studio La metodologia di questo studio seguirà la pratica standard per il trattamento di pazienti con dolore SIJ presso l'ospedale Maisonneuve-rosemont In primo luogo, viene offerta un'iniezione intraarticolare SIJ di anestetico locale con un corticosteroide ai pazienti che presentano dolore di presunta origine SIJ (prevalentemente assiale basso mal di schiena, sotto le vertebre L5, manovre di provocazione SIJ positive). Ai pazienti che sperimentano un significativo sollievo dal dolore ma che durano meno di 3 mesi viene offerto un SLBB. Secondo la pratica standard, tutti i pazienti che ricevono un SLBB archiviano un diario del dolore che valuta l'intensità del dolore per un periodo di 36 ore dopo il blocco (vedi Allegato 1). Questo diario viene rispedito via e-mail al medico curante e sarà considerato positivo se viene riportato un sollievo dal dolore > 50% per almeno 2 ore ma di durata inferiore a 24 ore. I pazienti con SLBB positivo sono sempre considerati per SIJ RFA. I pazienti con un SLBB negativo possono o meno essere sottoposti a SIJ RFA, a seconda del medico curante. Infatti, sebbene SLBB sia stato suggerito come un metodo più appropriato per selezionare i pazienti che dovrebbero sottoporsi a SIJ RFA, il suo valore predittivo non è stato formalmente valutato e molti medici ritengono che non eseguire SIJ RFA in pazienti con SLBB negativo possa portare a rifiutare un trattamento efficace dai pazienti. Pertanto, la pratica standard è di procedere con SIJ RFA anche con un SLBB negativo perché il suo valore prognostico non è chiaro.

Ai fini di questo studio, saranno presi in considerazione tutti i pazienti che presentano un sollievo dal dolore> 50% dopo un'iniezione intra-articolare di anestetico locale e corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca ma di durata inferiore a 3 mesi e che desiderano sottoporsi a RFA SIJ, come suggerito dal proprio medico curante. per l'inclusione nello studio. Quindi, seguendo la procedura generale, tutti i pazienti saranno sottoposti a SLBB eseguito secondo la tecnica precedentemente descritta. I dati di tutti i diari saranno raccolti per determinare il tasso di SLBB positivi tra i pazienti che hanno avuto un sollievo dal dolore significativo ma non sostenuto dall'iniezione intraarticolare dell'articolazione sacroiliaca. Quindi, tutti i pazienti procederanno a SIJ RFA.

Reclutamento:

I medici informeranno l'infermiere ricercatore quando incontrano un paziente che ha avuto un sollievo dal dolore significativo ma non sostenuto dopo un'iniezione SIJ e per il quale considerano SIJ RFA come il prossimo passo nel trattamento.

Il file del paziente verrà esaminato per confermare i criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i pazienti idonei saranno quindi contattati telefonicamente da un membro del gruppo di ricerca per introdurli al protocollo di studio. Una copia del modulo di consenso del paziente verrà inviata via e-mail ai pazienti che mostrano interesse a partecipare al progetto di ricerca.

I pazienti verranno quindi ricontattati telefonicamente il giorno prima della procedura per rispondere a qualsiasi domanda e confermare il loro interesse a partecipare allo studio. I pazienti che desiderano partecipare saranno accolti dal gruppo di ricerca il giorno della loro procedura e sarà ottenuto il consenso scritto.

Procedura RF:

Tutte le procedure saranno eseguite secondo lo standard di cura per SIJ RFA presso la clinica del dolore cronico dell'ospedale Maisonneuve-Rosemont.

P-RF:

La P-RF viene eseguita utilizzando un generatore RF convenzionale a temperatura controllata (Diros Technology Inc's OWL, Markham, ON, Canada) che genera lesioni monopolari e bipolari a 85°C per 150 secondi, con un tempo di rampa di 60 secondi. Verranno utilizzate quattro cannule da 90 mm a 3 denti calibro 18 con una punta attiva di 10 mm (RF Trident; tecnologia Diros) insieme a un generatore di radiofrequenza a quattro uscite configurato per l'uscita quadripolare.

Lesione dei rami laterali sacrali:

• Sotto guida fluoroscopica nella vista anteroposteriore, il braccio a C viene angolato cefalica per allineare la placca terminale superiore di S1.
• Utilizzando un marker radiopaco, viene identificato il bordo superiore del forame posteriore S1 e il marker viene posizionato leggermente al di sopra di questo livello, tra il bordo laterale del forame posteriore e la linea SIJ. La pelle sovrastante è contrassegnata con una penna sterile. La stessa procedura di marcatura viene eseguita, leggermente al di sotto del bordo inferiore del forame posteriore S3. Utilizzando un righello monouso sterile, una linea che collega questi due punti viene tracciata sulla pelle del paziente e contrassegnata ogni 10 millimetri. La linea risultante sarà tipicamente lunga 55-60 mm e può essere estesa di 5 mm nella sua parte superiore e/o inferiore per lasciare spazio sufficiente per posizionare l'ago superiore e/o inferiore, consentendo una distanza tra gli aghi di 10 mm
• La pelle viene anestetizzata con lidocaina all'1% in ciascuno dei segni da 10 mm e quattro aghi RF a 3 punte vengono inseriti sotto guida fluoroscopica nei quattro segni superiori. La fluoroscopia intermittente viene utilizzata per garantire che gli aghi rimangano paralleli tra loro, perpendicolari alla superficie dorsale del sacro.
• Una volta ottenuto il contatto con la superficie dorsale del sacro, l'arco a C viene ruotato per ottenere una vista laterale per confermare che nessuno degli aghi sia entrato nel forame sacrale o sia atterrato sulla cresta iliaca posteriore (troppo superficiale) e i rebbi vengono schierati.
• I quattro aghi sono collegati alle quattro uscite del generatore di radiofrequenza quadripolare. Viene eseguito un test di stimolazione motoria su ciascuno degli aghi per garantire l'assenza di stimolazione motoria negli arti inferiori (2,0 V, 2 Hz) e vengono iniettati 0,5 ml di lidocaina all'1% attraverso la porta laterale di ciascuna cannula. L'energia RF viene quindi erogata, creando una lesione quadripolare. Quindi, si rimuovono le tre cannule superiori e si inseriscono due cannule in corrispondenza della quinta e della sesta tacca, utilizzando la stessa tecnica descritta in precedenza, e si creano altre due serie di lesioni bipolari, in sequenza (tra gli aghi 4 e 5, e poi tra 5 e 6) Questa procedura richiede quindi un totale di 3 uscite di energia RF.

Lesione del ramo dorsale L5:

-Sotto guida fluoroscopica nella vista anteroposteriore, viene visualizzata l'inflessione tra l'ala del sacro e il processo articolare superiore S1. L'ago RF viene inserito da un punto leggermente laterale e inferiore al bersaglio fino a quando non viene effettuato il contatto con l'osso. Usando una vista laterale, si conferma che l'ago non è più profondo della linea mediana antero-posteriore del processo articolare superiore S1. I denti vengono dispiegati e viene eseguito il test motorio per garantire l'assenza di stimolazione motoria nell'arto inferiore (2,0 V, 2 Hz). I test sensoriali non verranno eseguiti poiché i suoi benefici per quanto riguarda l'esito clinico non sono approvati dalle linee guida cliniche. Quindi, 1 ml di lidocaina all'1% viene iniettato attraverso la porta laterale e l'energia RF viene erogata, creando una lesione monopolare.

Raccolta dati

Dati demografici di riferimento: i pazienti risponderanno personalmente ai questionari, prima della procedura.

Età, sesso; lesione uni o bilaterale; Intensità media del dolore negli ultimi 7 giorni (punteggio della scala numerica verbale 0-10, dove 0: nessun dolore e 10: dolore peggiore immaginabile); Durata del dolore (mesi); stato di fumatore; Uso di oppioidi e quotidiano Oral Morphine Equivalent (OME); Punteggio del sondaggio sulla fibromialgia (indice di dolore diffuso + scala di gravità dei sintomi (punteggio /31)); Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) Oswestry Disability Index score (ODI), Risultato (positivo o negativo) del blocco di branca laterale sacrale multi-sito, multi-profondità eseguito con lidocaina al 2%. Positivo = >50% sollievo dal dolore per una durata di 2-24 ore, utilizzando un diario del dolore di 36 ore che valuta l'intensità del dolore.

Dati di follow-up

I pazienti risponderanno ai questionari di persona presso la Clinica del dolore o da casa loro. In questo caso, i pazienti saranno contattati telefonicamente al momento del follow up a:

• Valutare l'intensità media del dolore negli ultimi 7 giorni (VNS);

• Informali che i questionari sono stati inviati tramite e-mail e che devono essere completati e restituiti al gruppo di ricerca. I promemoria verranno inviati dopo 2 e 4 settimane.

  1 mese:

• Intensità media del dolore negli ultimi 7 giorni (VNS 0-10). 3, 6 e 10 mesi:
• Intensità media del dolore negli ultimi 7 giorni (VNS 0-10);
• Successo (O/N), definito come sollievo dal dolore >50%, rispetto al basale;
• Punteggio globale dell'impressione di cambiamento del paziente (PGIC);
• Punteggio ODI;
• Uso di oppioidi negli ultimi 7 giorni (sì/no).