Palisade Lateral Branch Technique ved hjelp av multi-tined nåler for sacro-iliac joint radiofrekvensablasjon (TriPal)

Enkeltsenter, prospektiv kohortstudie. alle pasienter som kommer til Maisonneuve-Rosemonts smertesenter med kroniske korsryggsmerter av SIJ-opprinnelse som er kandidater for SIJ RFA i løpet av en toårsperiode vil bli invitert til å delta i denne studien. SIJ RFA vil bli utført ved bruk av palisadeteknikken ved bruk av 3-tinnede nåler. Pasientene vil bli fulgt i en periode på 10 måneder for å fastslå smertelindring, opioidbruk, tilfredshet og innvirkning på funksjonshemming.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie Populasjon: Pasienter som er planlagt å motta en SIJ RFA ved Maisonneuve-Rosemont Hospital's Chronic Pain Clinic Varighet av studien: 2 år Pasient inkludert i studien vil bli fulgt opp i 10 måneder. Prøvestørrelse: Omtrent 30 pasienter (forventet)

Generell studieprosedyre Denne studiens metodikk vil følge standard praksis for behandling av pasienter med SIJ-smerter ved Maisonneuve-rosemont Hospital. Først tilbys en intraartikulær SIJ-injeksjon av lokalbedøvelse med et kortikosteroid til pasienter med smerter av antatt SIJ-opprinnelse (overveiende aksial lav) ryggsmerter, under L5-virvlene, positive SIJ-provokasjonsmanøvrer). Pasienter som opplever betydelig smertelindring, men som varer mindre enn 3 måneder, tilbys en SLBB. I henhold til standard praksis, arkiverer alle pasienter som mottar en SLBB en smertedagbok som evaluerer smerteintensiteten over en 36 timers periode etter blokkeringen (se vedlegg 1). Denne dagboken sendes tilbake på e-post til behandlende lege og vil bli vurdert som positiv hvis >50 % smertelindring rapporteres i minst 2 timer, men varer mindre enn 24 timer. Pasienter med positiv SLBB vurderes alltid for SIJ RFA. Pasienter med negativ SLBB kan eller kan ikke gjennomgå SIJ RFA, avhengig av behandlende lege. Selv om SLBB har blitt foreslått som en mer passende metode for å velge ut pasienter som bør gjennomgå SIJ RFA, har dens prediktive verdi ikke blitt formelt evaluert, og mange leger føler at det å ikke utføre SIJ RFA hos pasienter med negativ SLBB kan føre til tilbakeholdelse av en effektiv behandling fra pasienter. Derfor er standard praksis å fortsette med SIJ RFA selv med en negativ SLBB fordi dens prognostiske verdi ikke er klar.

For formålet med denne studien vil alle pasienter som opplever >50 % smertelindring etter en intraartikulær SIJ-injeksjon av lokalbedøvelse og kortikosteroid, men som varer mindre enn 3 måneder, og som ønsker å gjennomgå SIJ RFA, som foreslått av deres behandlende lege, bli vurdert for inkludering i studien. Deretter, etter generell prosedyre, vil alle pasienter gjennomgå en SLBB utført i henhold til den tidligere beskrevne teknikken. Dataene fra alle dagbøkene vil bli samlet inn for å bestemme frekvensen av positive SLBBs blant pasienter som hadde signifikant, men ikke vedvarende smertelindring fra intraartikulær SIJ-injeksjon. Deretter vil alle pasienter gå videre til SIJ RFA.

Rekruttering:

Leger vil informere forskningssykepleieren når de møter en pasient som hadde betydelig, men ikke vedvarende smertelindring etter en SIJ-injeksjon og som de anser SIJ RFA for å være neste trinn i behandlingen.

Pasientens fil vil bli gjennomgått for å bekrefte inkluderings- og eksklusjonskriterier. Alle kvalifiserte pasienter vil deretter bli kontaktet på telefon av et medlem av forskningsteamet for å introdusere dem til studieprotokollen. Kopi av samtykkeskjema vil bli sendt på e-post til pasienter som viser interesse for å delta i forskningsprosjektet.

Pasientene vil deretter bli kontaktet igjen på telefon dagen før prosedyren for å svare på spørsmål og bekrefte interessen for å delta i studien. Pasienter som ønsker å delta vil bli møtt av forskerteamet på prosedyredagen og skriftlig samtykke vil bli innhentet.

RF-prosedyre:

Alle prosedyrer vil bli utført i henhold til standarden for omsorg for SIJ RFA ved Maisonneuve-Rosemont Hospitals kroniske smerteklinikk.

P-RF:

P-RF utføres ved hjelp av en konvensjonell temperaturkontrollert RF-generator (Diros Technology Incs OWL, Markham, ON, Canada) som genererer monopolare og bipolare lesjoner ved 85°C i 150 sekunder, med en rampetid på 60 sekunder. Fire, 18 Gauge 3-tinnet, 90 mm kanyler med en aktiv spiss på 10 mm (RF Trident; Diros Technology) vil bli brukt sammen med en fire-utgangs radiofrekvensgenerator konfigurert for kvadripolar utgang.

Lesjon av sakrale sidegrener:

• Under fluoroskopisk veiledning i anteroposterior-visningen er C-armen vinklet cephalad for å justere den overordnede endeplaten til S1.
• Ved å bruke en røntgentett markør identifiseres den øvre grensen til S1 posterior foramen og markøren plasseres litt over dette nivået, mellom posterior foramen lateral kant og SIJ-linjen. Den overliggende huden er merket med en steril penn. Den samme markeringsprosedyren utføres, litt lavere enn den nedre kanten av S3 posterior foramen. Ved hjelp av en steril engangslinjal tegnes en linje som forbinder disse to prikkene på pasientens hud og merkes hver 10. millimeter. Den resulterende linjen vil typisk være 55-60 mm lang, og kan forlenges 5 mm i sin øvre og/eller nedre del for å gi tilstrekkelig plass til å plassere den øverste og/eller nederste nålen, noe som tillater en avstand mellom nålene på 10 mm
• Huden bedøves med 1 % lidokain ved hvert av 10 mm-merkene, og fire 3-tinede RF-nåler settes inn under fluoroskopisk veiledning ved de fire øverste merkene. Intermitterende fluoroskopi brukes for å sikre at nålene forblir parallelle med hverandre, vinkelrett på den dorsale overflaten av korsbenet.
• Når kontakt med den dorsale overflaten av korsbenet er oppnådd, snus C-armen for å få et sidesyn for å bekrefte at ingen av nålene gikk inn i sakrale foramen eller landet på den bakre hoftekammen (for grunne), og tindene er utplassert.
• De fire nålene er koblet til de fire utgangene til den kvadripolære radiofrekvensgeneratoren. En motorstimuleringstest utføres ved hver av nålene for å sikre fravær av motorstimulering i underekstremitetene (2,0 V, 2 Hz), og 0,5 ml 1 % lidokain injiseres gjennom sideporten på hver kanyle. RF-energien blir deretter levert, og gir én kvadripolar lesjon. Deretter fjernes de tre øverste kanylene og to kanyler settes inn ved det femte og sjette merket, med samme teknikk som tidligere beskrevet, og ytterligere to sett med bipolare lesjoner opprettes, sekvensielle (mellom nåler 4 og 5, og deretter mellom 5. og 6) Denne prosedyren krever dermed totalt 3 utganger med RF-energi.

Lesjon av L5 dorsal ramus:

-Under fluoroskopisk veiledning i anteroposterior-visningen, visualiseres bøyningen mellom ala of sacrum og S1 superior artikulær prosess. RF-nålen settes inn fra et punkt litt lateralt og lavere enn målet inntil kontakt med beinet er oppnådd. Ved å bruke en sidevisning bekreftes det at nålen ikke er dypere enn den anterior-posteriore midtlinjen til S1 superior artikulær prosess. Tindene utplasseres, og motortesting utføres for å sikre fravær av motorisk stimulering i underekstremiteten (2,0 V, 2 Hz). Sensorisk testing vil ikke bli utført siden fordelene med hensyn til klinisk utfall ikke er godkjent av kliniske retningslinjer. Deretter injiseres 1 ml 1 % lidokain gjennom sideporten og RF-energien leveres, og skaper en monopolar lesjon.

Datainnsamling

Baseline demografiske data: Spørreskjemaer vil bli besvart av pasientene personlig før prosedyren.

Alder, kjønn; Uni- eller bilateral lesjon; Gjennomsnittlig smerteintensitet over de siste 7 dagene (Verbal Numerisk skala score 0-10, hvor 0: ingen smerte i det hele tatt og 10: verre tenkelig smerte); Varighet av smerte (måneder); Røykestatus; Opioidbruk og daglig oral morfinekvivalent (OME); Fibromyalgiundersøkelsesscore (utbredt smerteindeks + symptomalvorlighetsskala (score /31)); Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) Oswestry Disability Index-score (ODI), Resultat (positivt eller negativt) av multi-site, multi-depth, sakral lateral grenblokk utført med 2 % lidokain. Positiv = >50 % smertelindring i en varighet på 2-24 timer, ved bruk av en 36 timers smertedagbok som evaluerer smerteintensiteten.

Følge opp data

Pasientene vil svare på spørreskjemaene enten personlig på Smerteklinikken eller hjemmefra. I dette tilfellet vil pasienter bli kontaktet på telefon ved oppfølgingstidspunktet til:

• Evaluer gjennomsnittlig smerteintensitet over de siste 7 dagene (VNS);

• Informer dem om at spørreskjemaer ble sendt på e-post og at de må fylles ut og returneres til forskerteamet. Påminnelser sendes etter 2 og 4 uker.

  1 måned:

• Gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 7 dagene (VNS 0-10). 3, 6 og 10 måneder:
• Gjennomsnittlig smerteintensitet over de siste 7 dagene (VNS 0-10);
• Suksess (O/N), definert som >50 % smertelindring, sammenlignet med baseline;
• Patient Global Impression of Change Score (PGIC);
• ODI-poengsum;
• Opioidbruk de siste 7 dagene (ja/nei).