Радиочастотная абляция крестцово-подвздошного сочленения с использованием техники палисадной боковой ветви с использованием многозубых игл (TriPal)

Одноцентровое, проспективное когортное исследование. все пациенты, обращающиеся в Центр боли Maisonneuve-Rosemont с хронической болью в пояснице, вызванной КПС, которые являются кандидатами на РЧА КПС в течение двухлетнего периода, будут приглашены для участия в этом исследовании. SIJ RFA будет выполняться с использованием палисадной техники с использованием игл с 3 зубцами. За пациентами будут наблюдать в течение 10 месяцев, чтобы определить облегчение боли, употребление опиоидов, удовлетворенность и влияние на инвалидность.

Дизайн исследования: проспективное когортное исследование. Популяция: пациенты, которым запланировано проведение РЧА КПС в клинике хронической боли больницы Maisonneuve-Rosemont. Продолжительность исследования: 2 года. Пациент, включенный в исследование, будет находиться под наблюдением в течение 10 месяцев. Размер выборки: приблизительно 30 пациентов (ожидается)

Общая процедура исследования Методология этого исследования будет соответствовать стандартной практике лечения пациентов с болью в КПС в больнице Maisonneuve-rosemont. Во-первых, внутрисуставная инъекция местного анестетика с кортикостероидом в КПС предлагается пациентам с болью предполагаемого происхождения в КПС (преимущественно аксиальной низкой боль в спине, ниже L5 позвонков, положительные провокационные маневры КПС). Пациентам, которые испытывают значительное облегчение боли, но продолжающееся менее 3 месяцев, предлагается SLBB. В соответствии со стандартной практикой все пациенты, получающие SLBB, ведут дневник боли, в котором оценивается интенсивность боли в течение 36-часового периода после блокады (см. Приложение 1). Этот дневник отправляется по электронной почте лечащему врачу и считается положительным, если сообщается об облегчении боли >50% в течение не менее 2 часов, но длительностью менее 24 часов. Пациенты с положительным SLBB всегда рассматриваются для SIJ RFA. Пациенты с отрицательным SLBB могут или не могут пройти SIJ RFA, в зависимости от лечащего врача. Действительно, несмотря на то, что SLBB была предложена в качестве более подходящего метода для отбора пациентов, которым следует пройти SIJ RFA, его прогностическая ценность формально не оценивалась, и многие врачи считают, что невыполнение SIJ RFA у пациентов с отрицательным SLBB может привести к отказу от эффективного лечения. от пациентов. Таким образом, стандартной практикой является проведение КПС РЧА даже при отрицательном SLBB, поскольку его прогностическое значение неясно.

Для целей этого исследования все пациенты, испытывающие > 50% уменьшение боли после внутрисуставной инъекции местного анестетика и кортикостероида в КПС, но продолжающееся менее 3 месяцев, и желающие пройти РЧА КПС по рекомендации лечащего врача, будут считаться больными. для включения в исследование. Затем, в соответствии с общей процедурой, всем пациентам будет проведена БЛБ по ранее описанной методике. Данные из всех дневников будут собраны для определения частоты положительных SLBB среди пациентов, у которых наблюдалось значительное, но не стойкое облегчение боли после внутрисуставной инъекции КПС. Затем все пациенты перейдут к SIJ RFA.

Набор:

Врачи информируют медсестру-исследователя при встрече с пациентом, у которого наблюдалось значительное, но непродолжительное облегчение боли после инъекции КПС, и для которого они считают РЧА КПС следующим шагом в лечении.

Файл пациента будет рассмотрен для подтверждения критериев включения и исключения. Затем со всеми подходящими пациентами свяжется по телефону член исследовательской группы, чтобы ознакомить их с протоколом исследования. Копия формы согласия пациента будет отправлена ​​по электронной почте пациентам, которые проявят интерес к участию в исследовательском проекте.

Затем с пациентами снова свяжутся по телефону за день до процедуры, чтобы ответить на любой вопрос и подтвердить свою заинтересованность в участии в исследовании. Пациенты, желающие принять участие, будут встречены исследовательской группой в день проведения процедуры, после чего будет получено их письменное согласие.

Процедура РФ:

Все процедуры будут выполняться в соответствии со стандартом лечения КПС РЧА в Клинике хронической боли больницы Maisonneuve-Rosemont.

П-РФ:

P-RF выполняется с использованием обычного радиочастотного генератора с регулируемой температурой (OWL Diros Technology Inc, Маркхэм, Онтарио, Канада), генерирующего монополярные и биполярные поражения при 85°C в течение 150 секунд с временем нарастания 60 секунд. Четыре канюли 18G с 3 зубцами, 90 мм и активным наконечником 10 мм (RF Trident; Diros Technology) будут использоваться вместе с радиочастотным генератором с четырьмя выходами, сконфигурированным для квадриполярного выхода.

Поражение крестцовых боковых ветвей:

• Под рентгеноскопическим контролем в переднезадней проекции С-дуга поворачивается краниально, чтобы выровнять верхнюю концевую пластинку S1.
• Используя рентгеноконтрастный маркер, идентифицируют верхнюю границу заднего отверстия S1, и маркер помещают немного выше этого уровня, между латеральной границей заднего отверстия и линией КПС. Покрывающая кожа помечается стерильной ручкой. Та же процедура маркировки выполняется немного ниже нижнего края заднего отверстия S3. С помощью стерильной одноразовой линейки на коже пациента проводят линию, соединяющую эти две точки, и отмечают ее через каждые 10 миллиметров. Полученная линия обычно имеет длину 55–60 мм и может быть расширена на 5 мм в верхней и/или нижней части, чтобы обеспечить достаточно места для размещения самой верхней и/или самой нижней иглы, обеспечивая расстояние между иглами 10 мм.
• Кожу анестезируют 1% раствором лидокаина на каждой из 10-миллиметровых отметок, и четыре иглы с тремя зубцами вводят под рентгеноскопическим контролем в четыре самые верхние отметки. Периодическая рентгеноскопия используется для обеспечения того, чтобы иглы оставались параллельными друг другу, перпендикулярными дорсальной поверхности крестца.
• Как только достигается контакт с дорсальной поверхностью крестца, С-дуга поворачивается, чтобы получить вид сбоку, чтобы убедиться, что ни одна из игл не попала в крестцовое отверстие или не попала в задний гребень подвздошной кости (слишком мелко), а зубцы развернуты.
• Четыре иглы подключены к четырем выходам четырехполюсного радиочастотного генератора. На каждой из игл проводят пробу двигательной стимуляции, чтобы убедиться в отсутствии двигательной стимуляции нижних конечностей (2,0 В, 2 Гц), и через боковой порт каждой канюли вводят 0,5 мл 1% лидокаина. Затем доставляется радиочастотная энергия, создавая одно четырехполярное поражение. Затем удаляют три самые верхние канюли и вставляют две канюли на пятой и шестой отметке, используя ту же технику, что описана ранее, и создают еще два набора биполярных поражений, последовательно (между иглами 4 и 5, а затем между иглами 5). и 6) Таким образом, эта процедура требует в общей сложности 3 выхода РЧ-энергии.

Поражение дорсальной ветви L5:

- Под рентгеноскопическим контролем в переднезадней проекции визуализируется перегиб между крылом крестца и верхним суставным отростком S1. Игла RF вводится из точки немного латеральнее и ниже цели, пока не будет достигнут контакт с костью. С помощью боковой проекции подтверждается, что игла находится не глубже передне-задней срединной линии верхнего суставного отростка S1. Зубцы развертывают и проводят двигательное тестирование, чтобы убедиться в отсутствии двигательной стимуляции в нижней конечности (2,0 В, 2 Гц). Сенсорное тестирование не будет проводиться, поскольку его преимущества в отношении клинического исхода не подтверждены клиническими рекомендациями. Затем через боковой порт вводят 1 мл 1% лидокаина и доставляют радиочастотную энергию, создавая монополярное поражение.

Сбор данных

Исходные демографические данные: пациенты будут отвечать на анкеты лично перед процедурой.

Возраст, пол; Единичное или двустороннее поражение; Средняя интенсивность боли за последние 7 дней (оценка по вербальной числовой шкале от 0 до 10, где 0: отсутствие боли вообще и 10: более сильная вообразимая боль); Продолжительность боли (мес.); Статус курения; употребление опиоидов и ежедневный пероральный эквивалент морфина (OME); оценка фибромиалгии (индекс распространенной боли + шкала тяжести симптомов (балл /31)); Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) Индекс инвалидности Освестри (ODI), результат (положительный или отрицательный) многосайтовой, многоглубинной блокады боковой крестцовой ветви, выполненной 2% лидокаином. Положительный результат = > 50% облегчение боли в течение 2-24 часов с использованием 36-часового дневника боли, оценивающего интенсивность боли.

Последующие данные

Пациенты будут отвечать на вопросы анкеты либо лично в Клинике боли, либо из дома. В этом случае с пациентами свяжутся по телефону во время последующего наблюдения:

• Оценить среднюю интенсивность боли за последние 7 дней (ВНС);

• Сообщите им, что анкеты были разосланы по электронной почте и что их необходимо заполнить и вернуть исследовательской группе. Напоминания будут отправлены через 2 и 4 недели.

  1 месяц:

• Средняя интенсивность боли за последние 7 дней (VNS 0-10). 3, 6 и 10 месяцев:
• Средняя интенсивность боли за последние 7 дней (ВНС 0-10);
• Успех (O/N), определяемый как облегчение боли >50% по сравнению с исходным уровнем;
• Оценка общего впечатления пациента об изменении (PGIC);
• показатель ODI;
• Употребление опиоидов в течение последних 7 дней (да/нет).