천골관절 고주파절제술에서 멀티틴 바늘을 이용한 Palisade Lateral Branch 기법 (TriPal)

단일 센터, 전향적 코호트 연구. 2년 동안 SIJ RFA 후보인 SIJ 기원의 만성 요통으로 Maisonneuve-Rosemont 통증 센터에 내원하는 모든 환자를 이 연구에 초대합니다. SIJ RFA는 3가니바늘을 이용한 팰리세이드 기법으로 진행됩니다. 통증 완화, 오피오이드 사용, 만족도 및 장애에 대한 영향을 결정하기 위해 환자를 10개월 동안 추적할 것입니다.

연구 설계: 전향적, 코호트 연구 모집단: Maisonneuve-Rosemont 병원의 만성 통증 클리닉에서 SIJ RFA를 받을 예정인 환자 연구 기간: 2년 연구에 포함된 환자는 10개월 동안 추적 관찰됩니다. 샘플 크기: 약 30명의 환자(예상)

일반 연구 절차 이 연구의 방법론은 Maisonneuve-rosemont 병원에서 SIJ 통증이 있는 환자를 치료하기 위한 표준 관행을 따를 것입니다. 첫째, 코르티코스테로이드와 함께 국소 마취제의 관절 내 SIJ 주사가 SIJ 기원으로 추정되는 통증을 나타내는 환자에게 제공됩니다. 허리 통증, L5 척추 아래, 양성 SIJ 도발 조작). 상당한 통증 완화를 경험하지만 3개월 미만 지속되는 환자에게는 SLBB가 제공됩니다. 표준 관행에 따르면, SLBB를 받는 모든 환자는 차단 후 36시간 동안 통증 강도를 평가하는 통증 일지를 작성합니다(부록 1 참조). 이 다이어리는 치료 의사에게 이메일로 다시 전송되며 >50% 통증 완화가 최소 2시간 동안 보고되고 24시간 미만 지속되는 경우 양성으로 간주됩니다. 양성 SLBB를 가진 환자는 항상 SIJ RFA로 간주됩니다. SLBB가 음성인 환자는 치료 의사에 따라 SIJ RFA를 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다. 실제로 SLBB가 SIJ RFA를 받아야 하는 환자를 선택하는 더 적절한 방법으로 제안되었지만 그 예측 가치는 공식적으로 평가되지 않았으며 많은 의사들은 SLBB 음성 환자에서 SIJ RFA를 수행하지 않으면 효과적인 치료가 보류될 수 있다고 생각합니다. 환자로부터. 따라서 예후적 가치가 명확하지 않기 때문에 음성 SLBB에도 SIJ RFA를 진행하는 것이 표준 관행이다.

이 연구의 목적을 위해, 국소 마취제와 코르티코스테로이드의 관절 내 SIJ 주사 후 >50% 통증 완화를 경험하지만 3개월 미만 지속되고 치료 의사의 제안에 따라 SIJ RFA를 원하는 모든 환자를 고려합니다. 연구에 포함시키기 위해. 그런 다음 일반적인 절차에 따라 모든 환자는 이전에 설명한 기술에 따라 수행되는 SLBB를 받게 됩니다. 모든 일기의 데이터를 수집하여 관절 내 SIJ 주사로 상당한 통증 완화가 있었지만 지속되지 않은 환자의 양성 SLBB 비율을 결정할 것입니다. 그런 다음 모든 환자는 SIJ RFA로 진행됩니다.

모집:

의사는 SIJ 주사 후 상당하지만 지속되지 않는 통증 완화를 보였고 SIJ RFA가 치료의 다음 단계라고 생각하는 환자를 만났을 때 연구 간호사에게 알릴 것입니다.

포함 및 제외 기준을 확인하기 위해 환자의 파일을 검토합니다. 그런 다음 모든 적격 환자에게 연구 프로토콜을 소개하기 위해 연구팀의 구성원이 전화로 연락할 것입니다. 연구 프로젝트 참여에 관심을 보이는 환자에게는 환자 동의서 사본이 이메일로 발송됩니다.

그런 다음 환자는 질문에 답하고 연구 참여에 대한 관심을 확인하기 위해 절차 전날 전화로 다시 연락을 받을 것입니다. 참여를 희망하는 환자는 시술 당일 연구팀과 만나 서면동의를 받는다.

RF 절차:

모든 절차는 Maisonneuve-Rosemont 병원의 만성 통증 클리닉에서 SIJ RFA 치료 표준에 따라 수행됩니다.

P-RF:

P-RF는 60초 램프 시간으로 85°C에서 150초 동안 단극성 및 양극성 병변을 생성하는 기존의 온도 제어 RF 생성기(Diros Technology Inc's OWL, Markham, ON, Canada)를 사용하여 수행됩니다. 활성 팁이 10mm인 4개의 18게이지 3타인 90mm 캐뉼라(RF Trident; Diros Technology)는 4극 출력용으로 구성된 4출력 고주파 발생기와 함께 사용됩니다.

천골 측부 병변:

• 전후면에서 형광 투시 안내에 따라 C-arm은 S1의 상부 끝판을 정렬하기 위해 각진 두부입니다.
• 방사선 불투과성 마커를 사용하여 S1 후공의 위쪽 경계를 식별하고 마커를 이 수준보다 약간 위쪽, 후공 측면 경계와 SIJ 라인 사이에 배치합니다. 위의 피부는 멸균 펜으로 표시됩니다. 동일한 마킹 절차가 수행되며 S3 후방 구멍의 아래쪽 경계보다 약간 열등합니다. 살균된 일회용 자를 사용하여 이 두 점을 연결하는 선을 환자의 피부에 그리고 10밀리미터마다 표시합니다. 결과 라인은 일반적으로 길이가 55-60mm이고 상단 및/또는 하단 바늘을 배치할 수 있는 충분한 공간을 허용하기 위해 상단 및/또는 하단 부분에서 5mm 확장될 수 있으므로 바늘 간 거리가 10mm가 됩니다.
• 피부는 각각의 10 mm 표시에서 1% 리도카인으로 마취되고, 4개의 3-tined RF 바늘이 4개의 최상부 표시에서 형광 투시 유도 하에 삽입됩니다. 간헐적 형광투시법은 바늘이 천골의 등쪽 표면에 수직으로 서로 평행하게 유지되도록 하는 데 사용됩니다.
• 천골의 배면과의 접촉이 확보되면 바늘이 천골공으로 들어가거나 후방 장골능(너무 얕음)에 닿지 않았는지 확인하기 위해 C-arm을 돌려 측면 보기를 얻습니다. 배치됩니다.
• 4개의 바늘은 4극자 고주파 발생기의 4개 출력에 연결됩니다. 하지에 운동 자극이 없는지 확인하기 위해 각 바늘에서 운동 자극 테스트(2.0V, 2Hz)를 수행하고 0.5ml의 1% 리도카인을 각 캐뉼러의 측면 포트를 통해 주입합니다. 그런 다음 RF 에너지가 전달되어 하나의 사극성 병변을 만듭니다. 그런 다음, 3개의 최상부 캐뉼라를 제거하고 이전에 설명한 것과 동일한 기술을 사용하여 5번째와 6번째 표시에 2개의 캐뉼라를 삽입하고 양극성 병변의 2개 세트를 순차적으로 생성합니다(바늘 4와 5 사이, 그리고 나서 바늘 5와 5 사이). 6) 따라서 이 절차에는 총 3개의 RF 에너지 출력이 필요합니다.

L5 등쪽 가지 병변:

-전후방에서 형광투시 유도하에서 천골의 날개뼈와 S1 상관절돌기 사이의 굽힘이 시각화됩니다. RF 바늘은 뼈와 접촉할 때까지 대상의 약간 측면 및 아래쪽 지점에서 삽입됩니다. 측면에서 본 바늘은 S1 상관절돌기의 전후 정중선보다 깊지 않음을 확인하였다. 타인이 배치되고 하지에 모터 자극이 없는지 확인하기 위해 모터 테스트가 수행됩니다(2.0V, 2Hz). 관능 검사는 임상 결과에 대한 이점이 임상 지침에 의해 보증되지 않으므로 수행되지 않습니다. 그런 다음 측면 포트를 통해 1% 리도카인 1ml를 주입하고 RF 에너지를 전달하여 단극성 병변을 만듭니다.

데이터 수집

기본 인구 통계 데이터: 설문지는 절차 전에 환자가 직접 답변합니다.

연령, 성별 단일 또는 양측 병변; 지난 7일 동안의 평균 통증 강도(Verbal Numeric scale score 0-10, 여기서 0: 전혀 통증 없음 및 10: 상상할 수 있는 더 심한 통증); 통증 기간(개월); 흡연 상태; 오피오이드 사용 및 일일 경구 모르핀 등가물(OME); 섬유근육통 조사 점수(광범위한 통증 지수 + 증상 심각도 척도(점수/31)); 병원 불안 및 우울증 점수(HADS) Oswestry 장애 지수 점수(ODI), 2% 리도카인으로 수행된 다중 부위, 다중 깊이, 천골 측부 차단의 결과(양성 또는 음성). 양성 = 통증 강도를 평가하는 36시간 통증 일지를 사용하여 2-24시간 동안 >50% 통증 완화.

후속 데이터

환자는 통증 클리닉 또는 집에서 직접 설문지에 응답합니다. 이 경우 후속 조치 시 환자에게 전화로 연락하여 다음과 같이 처리합니다.

• 지난 7일 동안의 평균 통증 강도(VNS)를 평가하고;

• 설문지는 이메일로 전송되었으며 작성하여 연구팀에 반환해야 함을 알립니다. 알림은 2주 및 4주 후에 전송됩니다.

  1 개월:

• 지난 7일 동안의 평균 통증 강도(VNS 0-10). 3, 6, 10개월:
• 지난 7일 동안의 평균 통증 강도(VNS 0-10);
• 기준선과 비교하여 >50% 통증 완화로 정의되는 성공(O/N);
• PGIC(Patient Global Impression of Change Score);
• ODI 점수;
• 지난 7일 동안 오피오이드 사용(예/아니오).