新たに診断されたまたは再発した神経膠腫における同時多核代謝MRI
脳腫瘍における同時多核 (Na+/H+) 代謝 MRI
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ナトリウム (Na+) 濃度、水素電位 (pH)、および酸素 (O2) に対する感度を備えた新しい多核 Na+-H+ 代謝 MRI シーケンスを構築してテストします。
Ⅱ．ヒト脳腫瘍からの定位画像誘導生検を使用して、Na+-、pH-、および O2 強調 MR 画像測定を、ナトリウム陽子交換体アイソフォーム 1 (NHE1) 免疫組織化学 (IHC)、生体エネルギー学、および遺伝子発現と関連付けます。
III.再発性神経膠芽腫 (GBM) におけるネオアジュバント抗 PD-1 免疫療法後の Na+、pH、および O2 強調 MR 画像の変化を定量化し、腫瘍生物学における関連する変化を調べます。
概要：
目的 1: 健康な被験者からの以前のスキャン データが収集され、分析されます。
目的 2: 患者は MRI を受けます。 患者は、IHC 分析用の組織サンプルの収集も受けます。
目的 3: 患者は、免疫療法の前後、および外科的切除の前に、多核代謝イメージングを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AIM 1: 脳腫瘍や神経疾患の証拠がない健康なボランティア
- 目的 1: 18 歳以上
- AIM 2: 新たに診断された、または再発した神経膠腫の疑いまたは確認済み (低悪性度または高悪性度)
- AIM 2: 10 個の IDH 変異体と 10 個の IDH 野生型神経膠腫
- AIM 2: 切除手術または生検の臨床適応
- 目的 2: 18 歳以上
- AIM 2: 腫瘍サイズ > 1x1x1 cm (測定可能)
- AIM 3: 免疫療法試験に登録された、または抗 PD1 を含む免疫療法を受けることが臨床的に示されている再発神経膠腫
- 目的 3: 18 歳以上
除外基準:
- AIM 1: MRI を安全に実施できない
- 目的 1: 18 歳未満
- AIM 2: 安全に MRI や MRI 造影剤を使用できない
- 目的 2: 18 歳未満
- AIM 3: 安全に MRI や MRI 造影剤を使用できない
- 目的 3: 18 歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：基礎科学（MRI、代謝イメージング、組織採取）
目的 1: 健康な被験者からの以前のスキャン データが収集され、分析されます。 目的 2: 患者は MRI を受けます。 患者は、IHC 分析用の組織サンプルの収集も受けます。 目的 3: 患者は、免疫療法の前後、および外科的切除の前に、多核代謝イメージングを受けます。 |
MRIを受ける
他の名前：
組織サンプルの収集を受ける
他の名前：
多核代謝イメージングを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総ナトリウム濃度
時間枠：5年まで
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標準的な方法論を使用して NaT を計算し、それを眼の Na+ 濃度、定数 135 mmol/l に正規化します。
次に、健康な組織の分散係数 (COV) が 20 人の被験者全員で 10% 未満かどうかをテストします。
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5年まで
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NHE1 式
時間枠：5年まで
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NHE1 発現に関連する遺伝子/経路および独自の細胞サブセットの包括的なマップを作成します。
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5年まで
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腫瘍代謝
時間枠：5年まで
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Cox 多変数回帰を使用して、ベースラインの腫瘍代謝と全生存率に関する代謝の変化との相関関係を調べます。
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5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin M Ellingson、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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