Samanaikainen multinukleaarinen metabolinen MRI äskettäin diagnosoidussa tai uusiutuvassa glioomassa
Samanaikainen monitumainen (Na+/H+) metabolinen MRI aivokasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Rakenna ja testaa uusi monitumainen Na+-H+ metabolinen MRI-sekvenssi, joka on herkkä natriumin (Na+) konsentraatiolle, vetypotentiaalille (pH) ja hapelle (O2).
II. Korreloi Na+-, pH- ja O2-painotetut MR-kuvamittaukset natrium-protoninvaihto-isoformi-1 (NHE1) -immunohistokemian (IHC), bioenergetiikan ja geeniekspression kanssa käyttämällä stereotaktisia kuvaohjattuja biopsioita ihmisen aivokasvaimista.
III. Kvantifioi muutokset Na+-, pH- ja O2-painotetuissa MR-kuvissa neoadjuvantin anti-PD-1-immunoterapian jälkeen toistuvassa glioblastoomassa (GBM) ja tutki niihin liittyviä muutoksia kasvainbiologiassa.
YHTEENVETO:
TAVOITE 1: Aiemmat skannaustiedot terveiltä koehenkilöiltä kerätään ja analysoidaan.
TAVOITE 2: Potilaille tehdään MRI. Potilaille otetaan myös kudosnäytteitä IHC-analyysiä varten.
TAVOITE 3: Potilaille tehdään monitumainen metabolinen kuvantaminen ennen ja jälkeen immunoterapian ja ennen kirurgista resektiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole näyttöä aivokasvaimista tai neurologisista sairauksista
- TAVOITE 1: Ikä 18+
- TAVOITE 2: Äskettäin diagnosoitu tai toistuva epäilty tai vahvistettu gliooma (matala tai korkea)
- Tavoite 2: 10 IDH-mutanttia ja 10 IDH-villityypin glioomia
- TAVOITE 2: Kliinisesti indikoitu resektiiviseen leikkaukseen tai biopsiaan
- TAVOITE 2: Ikä 18+
- TAVOITE 2: Kasvaimen koko > 1x1x1 cm (mitattavissa)
- TAVOITE 3: Toistuva gliooma, joka on otettu mukaan immunoterapiatutkimukseen tai kliinisesti indikoitu immunoterapia, mukaan lukien anti-PD1
- TAVOITE 3: Ikä 18+
Poissulkemiskriteerit:
- TAVOITE 1: MRI:tä ei voida suorittaa turvallisesti
- TAVOITE 1: Ikä < 18
- TAVOITE 2: Ei voida turvallisesti suorittaa magneettikuvausta tai käyttää MRI-varjoaineita
- TAVOITE 2: Ikä < 18
- TAVOITE 3: Ei voida turvallisesti suorittaa magneettikuvausta tai käyttää MRI-varjoaineita
- TAVOITE 3: Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perustiede (MRI, metabolinen kuvantaminen, kudoskeräys)
TAVOITE 1: Aiemmat skannaustiedot terveiltä koehenkilöiltä kerätään ja analysoidaan. TAVOITE 2: Potilaille tehdään MRI. Potilaille otetaan myös kudosnäytteitä IHC-analyysiä varten. TAVOITE 3: Potilaille tehdään monitumainen metabolinen kuvantaminen ennen ja jälkeen immunoterapian ja ennen kirurgista resektiota. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Kerää kudosnäytteitä
Muut nimet:
Käy läpi monitumainen metabolinen kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Laskee NaT:n standardimetodologialla ja normalisoi sen silmän Na+-pitoisuuteen, vakio 135 mmol/l.
Testaa sitten, onko terveen kudoksen varianssikerroin (COV) < 10 % kaikissa 20 koehenkilössä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
NHE1-lauseke
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Luo kattavan kartan geeneistä/reiteistä ja ainutlaatuisista NHE1-ilmentymiseen liittyvistä solualaryhmistä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kasvaimen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tutkii korrelaatiota kasvaimen aineenvaihdunnan ja aineenvaihdunnan muutoksen välillä suhteessa kokonaiseloonjäämiseen käyttämällä Coxin monimuuttujaregressiota.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Tutkintatekniikat
- Fyysiset ilmiöt
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Röntgenkuva
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .