Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременная многоядерная метаболическая МРТ при впервые диагностированной или рецидивирующей глиоме

12 ноября 2025 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Одновременная многоядерная (Na+/H+) метаболическая МРТ при опухолях головного мозга

В этом клиническом испытании разрабатывается и тестируется новая последовательность многоядерной метаболической магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов с глиомой (опухоль головного мозга), которая впервые диагностирована или рецидивирует (рецидивирует). Это исследование направлено на разработку новой технологии диагностической визуализации, которая может заполнить пробелы между ранним обнаружением и диагностикой, прогнозом и лечением рака головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сконструировать и протестировать новую многоядерную метаболическую МРТ-последовательность Na+-H+ с чувствительностью к концентрации натрия (Na+), потенциалу водорода (pH) и кислороду (O2).

II. Сопоставьте измерения МР-изображений, взвешенных по Na+, pH и O2, с иммуногистохимией (IHC), биоэнергетикой и экспрессией генов с использованием стереотаксической биопсии опухолей головного мозга под контролем изображения.

III. Количественно оценить изменения в Na+-, pH- и O2-взвешенных МРТ-изображениях после неоадъювантной иммунотерапии против PD-1 при рецидивирующей глиобластоме (GBM) и изучить связанные изменения в биологии опухоли.

КОНТУР:

ЦЕЛЬ 1: Собираются и анализируются данные предыдущего сканирования здоровых людей.

ЦЕЛЬ 2: Пациенты проходят МРТ. Пациенты также проходят сбор образцов тканей для анализа IHC.

ЦЕЛЬ 3: Пациенты проходят многоядерную метаболическую визуализацию до и после иммунотерапии и перед хирургической резекцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛЬ 1: Здоровые добровольцы без признаков опухоли головного мозга или неврологических заболеваний.
  • ЦЕЛЬ 1: Возраст 18+
  • ЦЕЛЬ 2: Недавно диагностированная или рецидивирующая подозреваемая или подтвержденная глиома (низкой или высокой степени злокачественности)
  • AIM 2: 10 мутантных IDH и 10 глиом IDH дикого типа
  • ЦЕЛЬ 2: Клинические показания к резекционной хирургии или биопсии
  • ЦЕЛЬ 2: Возраст 18+
  • ЦЕЛЬ 2: Размер опухоли > 1x1x1 см (измеримый)
  • ЦЕЛЬ 3: Рецидивирующая глиома, включенная в исследование иммунотерапии или имеющая клинические показания для получения иммунотерапии, включая анти-PD1
  • ЦЕЛЬ 3: Возраст 18+

Критерий исключения:

  • ЦЕЛЬ 1: Невозможно безопасно выполнить МРТ
  • ЦЕЛЬ 1: Возраст < 18 лет
  • ЦЕЛЬ 2: Невозможно безопасно выполнить МРТ или использовать контрастные вещества для МРТ.
  • ЦЕЛЬ 2: Возраст < 18 лет
  • ЦЕЛЬ 3: Невозможно безопасно выполнить МРТ или использовать контрастные вещества для МРТ.
  • ЦЕЛЬ 3: Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фундаментальная наука (МРТ, метаболическая визуализация, сбор тканей)

ЦЕЛЬ 1: Собираются и анализируются данные предыдущего сканирования здоровых людей.

ЦЕЛЬ 2: Пациенты проходят МРТ. Пациенты также проходят сбор образцов тканей для анализа IHC.

ЦЕЛЬ 3: Пациенты проходят многоядерную метаболическую визуализацию до и после иммунотерапии и перед хирургической резекцией.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
Процедура: Диагностическая визуализация
Пройдите многоядерную метаболическую визуализацию
Другие имена:
  • Медицинская визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая концентрация натрия
Временное ограничение: До 5 лет
Рассчитаем NaT с использованием стандартной методики и нормализуем его по концентрации Na+ в глазу, постоянной 135 ммоль/л. Затем проверим, имеет ли здоровая ткань коэффициент дисперсии (COV) <10% у всех 20 субъектов.
До 5 лет
Выражение NHE1
Временное ограничение: До 5 лет
Создаст исчерпывающую карту генов/путей и уникальных подмножеств клеток, связанных с экспрессией NHE1.
До 5 лет
Метаболизм опухоли
Временное ограничение: До 5 лет
Будет изучена корреляция между исходным метаболизмом опухоли и изменением метаболизма в отношении общей выживаемости с использованием многопараметрической регрессии Кокса.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться