Jednoczesny wielojądrowy metaboliczny MRI w nowo zdiagnozowanym lub nawracającym glejaku
Jednoczesny wielojądrowy (Na+/H+) metaboliczny MRI w guzach mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Skonstruować i przetestować nową sekwencję MRI wielojądrzastego metabolizmu Na+-H+ z czułością na stężenie sodu (Na+), potencjał wodoru (pH) i tlen (O2).
II. Skoreluj pomiary obrazu MR ważone Na+, pH i O2 z immunohistochemią (IHC) wymiennika sodowo-protonowego izoformy-1 (NHE1), bioenergetyką i ekspresją genów przy użyciu sterowanych obrazem stereotaktycznych biopsji ludzkich guzów mózgu.
III. Oceń ilościowo zmiany w obrazach MR zależnych od Na+-, pH i O2 po neoadiuwantowej immunoterapii anty-PD-1 w glejaku nawrotowym (GBM) i zbadaj związane z tym zmiany w biologii nowotworu.
ZARYS:
CEL 1: Zebrane i przeanalizowane zostały dane z poprzednich skanów zdrowych osób.
CEL 2: Pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek tkanek do analizy IHC.
CEL 3: Chorzy poddawani są obrazowaniu wielojądrzastego metabolizmu przed i po immunoterapii oraz przed resekcją chirurgiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEL 1: Zdrowi ochotnicy bez objawów guza mózgu lub choroby neurologicznej
- CEL 1: Wiek 18+
- CEL 2: Nowo rozpoznany lub podejrzewany lub potwierdzony glejak (niski lub wysoki stopień złośliwości)
- CEL 2: 10 zmutowanych IDH i 10 glejaków typu dzikiego IDH
- CEL 2: Klinicznie wskazany do operacji resekcyjnej lub biopsji
- CEL 2: Wiek 18+
- CEL 2: Wielkość guza > 1x1x1 cm (mierzalna)
- CEL 3: Glejak nawracający włączony do badania immunoterapii lub klinicznie wskazany do immunoterapii, w tym anty-PD1
- CEL 3: Wiek 18+
Kryteria wyłączenia:
- CEL 1: Nie można bezpiecznie wykonać MRI
- CEL 1: Wiek < 18 lat
- CEL 2: Nie można bezpiecznie wykonać rezonansu magnetycznego lub użyć środków kontrastowych do rezonansu magnetycznego
- CEL 2: Wiek < 18 lat
- CEL 3: Nie można bezpiecznie wykonać rezonansu magnetycznego lub użyć środków kontrastowych do rezonansu magnetycznego
- CEL 3: Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauki podstawowe (MRI, obrazowanie metaboliczne, pobieranie tkanek)
CEL 1: Zebrane i przeanalizowane zostały dane z poprzednich skanów zdrowych osób. CEL 2: Pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek tkanek do analizy IHC. CEL 3: Chorzy poddawani są obrazowaniu wielojądrzastego metabolizmu przed i po immunoterapii oraz przed resekcją chirurgiczną. |
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddać się pobraniu próbek tkanek
Inne nazwy:
Poddaj się wielojądrowemu obrazowaniu metabolicznemu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite stężenie sodu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczy NaT przy użyciu standardowej metodologii i znormalizuje je do stężenia Na+ w oku, stałego 135 mmol/l.
Następnie zbada, czy zdrowa tkanka ma współczynnik wariancji (COV) <10% u wszystkich 20 badanych.
|
Do 5 lat
|
|
Wyrażenie NHE1
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Stworzy kompleksową mapę genów/ścieżek i unikalnych podzbiorów komórek związanych z ekspresją NHE1.
|
Do 5 lat
|
|
Metabolizm nowotworu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zbada korelację między wyjściowym metabolizmem guza a zmianą metabolizmu w odniesieniu do całkowitego przeżycia przy użyciu wieloczynnikowej regresji Coxa.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejak
- Techniki śledcze
- Zjawiska fizyczne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Promieniowanie, jonizujące
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Promieniowanie rentgenowskie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .