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Simultane multinukleäre metabolische MRT bei neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Gliom

12. November 2025 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Simultane multinukleäre (Na+/H+) metabolische MRT bei Hirntumoren

Diese klinische Studie konstruiert und testet eine neuartige multinukleäre metabolische Magnetresonanztomographie (MRT)-Sequenz bei Patienten mit Gliom (Gehirntumor), das neu diagnostiziert wurde oder wieder aufgetreten ist (wiederkehrend). Diese Studie zielt darauf ab, eine neue diagnostische Bildgebungstechnologie zu entwickeln, die Lücken zwischen Früherkennung und Diagnose, Prognose und Behandlung von Hirntumoren schließen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Konstruieren und testen Sie eine neuartige mehrkernige Na+-H+-Stoffwechsel-MRT-Sequenz mit Empfindlichkeit gegenüber Natriumkonzentration (Na+), Wasserstoffpotential (pH) und Sauerstoff (O2).

II. Korrelieren Sie Na+-, pH- und O2-gewichtete MR-Bildmessungen mit Natrium-Protonen-Austauscher-Isoform-1 (NHE1), Immunhistochemie (IHC), Bioenergetik und Genexpression unter Verwendung von stereotaktischen bildgeführten Biopsien von menschlichen Hirntumoren.

III. Quantifizieren Sie Veränderungen in Na+-, pH- und O2-gewichteten MR-Bildern nach neoadjuvanter Anti-PD-1-Immuntherapie bei rezidivierendem Glioblastom (GBM) und untersuchen Sie damit verbundene Veränderungen in der Tumorbiologie.

UMRISS:

ZIEL 1: Frühere Scandaten von gesunden Probanden werden gesammelt und analysiert.

ZIEL 2: Die Patienten werden einer MRT unterzogen. Den Patienten werden auch Gewebeproben für die IHC-Analyse entnommen.

ZIEL 3: Die Patienten werden vor und nach der Immuntherapie und vor der chirurgischen Resektion einer multinukleären metabolischen Bildgebung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Gesunde Freiwillige ohne Anzeichen von Hirntumoren oder neurologischen Erkrankungen
  • ZIEL 1: Alter 18+
  • AIM 2: Neu diagnostiziertes oder rezidivierendes vermutetes oder bestätigtes Gliom (niedriger oder hoher Grad)
  • AIM 2: 10 IDH-Mutanten- und 10 IDH-Wildtyp-Gliome
  • AIM 2: Klinisch indiziert für Resektionschirurgie oder Biopsie
  • ZIEL 2: Alter 18+
  • AIM 2: Tumorgröße > 1x1x1 cm (messbar)
  • AIM 3: Rezidivierendes Gliom, das in eine Immuntherapiestudie aufgenommen wurde oder klinisch indiziert ist, eine Immuntherapie einschließlich Anti-PD1 zu erhalten
  • ZIEL 3: Alter 18+

Ausschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Kann eine MRT nicht sicher durchführen
  • ZIEL 1: Alter < 18
  • ZIEL 2: Kann MRT nicht sicher durchführen oder MRT-Kontrastmittel verwenden
  • ZIEL 2: Alter < 18
  • ZIEL 3: Kann eine MRT nicht sicher durchführen oder MRT-Kontrastmittel verwenden
  • ZIEL 3: Alter < 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grundlagenwissenschaften (MRT, metabolische Bildgebung, Gewebeentnahme)

ZIEL 1: Frühere Scandaten von gesunden Probanden werden gesammelt und analysiert.

ZIEL 2: Die Patienten werden einer MRT unterzogen. Den Patienten werden auch Gewebeproben für die IHC-Analyse entnommen.

ZIEL 3: Die Patienten werden vor und nach der Immuntherapie und vor der chirurgischen Resektion einer multinukleären metabolischen Bildgebung unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Gewebeproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
Verfahren: Diagnostische Bildgebung
Unterziehen Sie sich einer mehrkernigen metabolischen Bildgebung
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtnatriumkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Berechnet NaT mit Standardmethoden und normalisiert es auf die okulare Na+-Konzentration, konstant 135 mmol/l. Wird dann testen, ob gesundes Gewebe einen Varianzkoeffizienten (COV) von < 10 % bei allen 20 Probanden aufweist.
Bis zu 5 Jahre
NHE1-Ausdruck
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Erstellt eine umfassende Karte von Genen/Wegen und einzigartigen Zelluntergruppen, die mit der NHE1-Expression verbunden sind.
Bis zu 5 Jahre
Tumorstoffwechsel
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Untersucht wird die Korrelation zwischen dem Grundlinien-Tumorstoffwechsel und der Veränderung des Stoffwechsels in Bezug auf das Gesamtüberleben unter Verwendung der multivariablen Cox-Regression.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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