새로 진단되거나 재발한 신경교종에서 동시 다핵 대사 MRI
뇌종양에서 동시 다핵(Na+/H+) 대사 MRI
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 나트륨(Na+) 농도, 수소 전위(pH) 및 산소(O2)에 대한 민감도를 갖는 새로운 다핵 Na+-H+ 대사 MRI 시퀀스를 구성하고 테스트합니다.
II. Na+-, pH- 및 O2 가중 MR 이미지 측정값을 Na+-, pH- 및 O2 가중 MR 이미지 측정과 인간 뇌종양의 정위 이미지 유도 생검을 사용하여 NHE1(나트륨-양성자 교환기 이소형-1) 면역조직화학(IHC), 생체에너지학 및 유전자 발현과 연관시킵니다.
III. 재발성 교모세포종(GBM)에서 선행 항PD-1 면역요법 후 Na+-, pH- 및 O2 강조 MR 이미지의 변화를 정량화하고 종양 생물학의 관련 변화를 탐색합니다.
개요:
목표 1: 건강한 피험자의 이전 스캔 데이터를 수집하고 분석합니다.
목표 2: 환자는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 IHC 분석을 위해 조직 샘플을 수집합니다.
목표 3: 환자는 면역 요법 전후 및 수술 절제 전에 다핵 대사 영상을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 목표 1: 뇌종양이나 신경계 질환의 증거가 없는 건강한 지원자
- 목표 1: 18세 이상
- 목표 2: 새로 진단되거나 재발하는 의심되거나 확인된 신경아교종(낮은 등급 또는 높은 등급)
- 목표 2: 10개의 IDH 돌연변이 및 10개의 IDH 야생형 신경아교종
- 목표 2: 절제 수술 또는 생검을 위한 임상적 적응증
- 목표 2: 18세 이상
- 목표 2: 종양 크기 > 1x1x1cm(측정 가능)
- 목표 3: 면역 요법 시험에 등록되었거나 항-PD1을 포함한 면역 요법을 받도록 임상적으로 지시된 재발성 신경아교종
- 목표 3: 18세 이상
제외 기준:
- 목표 1: MRI를 안전하게 수행할 수 없음
- 목표 1: 연령 < 18
- 목표 2: MRI 또는 MRI 조영제 사용을 안전하게 수행할 수 없음
- 목표 2: 연령 < 18
- 목표 3: MRI 또는 MRI 조영제 사용을 안전하게 수행할 수 없음
- 목표 3: 연령 < 18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기초 과학(MRI, 대사 영상, 조직 수집)
목표 1: 건강한 피험자의 이전 스캔 데이터를 수집하고 분석합니다. 목표 2: 환자는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 IHC 분석을 위해 조직 샘플을 수집합니다. 목표 3: 환자는 면역 요법 전후 및 수술 절제 전에 다핵 대사 영상을 받습니다. |
MRI를 받다
다른 이름들:
조직 샘플 채취
다른 이름들:
다핵 대사 영상 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 나트륨 농도
기간: 최대 5년
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표준 방법론을 사용하여 NaT를 계산하고 안구 Na+ 농도(일정한 135mmol/l)로 정규화합니다.
그런 다음 건강한 조직의 분산 계수(COV)가 20명 모두에서 10% 미만인지 여부를 테스트합니다.
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최대 5년
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NHE1 표현
기간: 최대 5년
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NHE1 발현과 관련된 유전자/경로 및 고유한 세포 하위 집합의 포괄적인 지도를 만들 것입니다.
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최대 5년
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종양 대사
기간: 최대 5년
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Cox 다변수 회귀를 사용하여 전체 생존과 관련하여 기본 종양 대사와 대사 변화 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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