Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig multinukleär metabolisk MRT vid nyligen diagnostiserat eller återkommande gliom

27 september 2023 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samtidig multinukleär (Na+/H+) Metabolisk MRT i hjärntumörer

Denna kliniska prövning konstruerar och testar en ny multinukleär metabolisk magnetisk resonanstomografi (MRI)-sekvens hos patienter med gliom (hjärntumör) som nyligen har diagnostiserats eller har kommit tillbaka (återkommande). Denna studie syftar till att utveckla ny diagnostisk bildteknik som kan överbrygga klyftor mellan tidig upptäckt och diagnos, prognos och behandling av hjärncancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Konstruera och testa en ny multinukleär Na+-H+ metabolisk MRI-sekvens med känslighet för natrium (Na+) koncentration, potential för väte (pH) och syre (O2).

II. Korrelera Na+-, pH- och O2-vägda MR-bildmätningar med natrium-protonbytarisoform-1 (NHE1) immunhistokemi (IHC), bioenergetik och genuttryck med hjälp av stereotaktiska bildstyrda biopsier från mänskliga hjärntumörer.

III. Kvantifiera förändringar i Na+-, pH- och O2-viktade MR-bilder efter neoadjuvant anti-PD-1 immunterapi vid återkommande glioblastom (GBM) och utforska associerade förändringar i tumörbiologi.

SKISSERA:

SYFTE 1: Tidigare skanningsdata från friska försökspersoner samlas in och analyseras.

MÅL 2: Patienter genomgår MRT. Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover för IHC-analys.

MÅL 3: Patienter genomgår multinukleär metabolisk avbildning före och efter immunterapi och före kirurgisk resektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin M. Ellingson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SYFTE 1: Friska frivilliga utan tecken på hjärntumörer eller neurologisk sjukdom
  • MÅL 1: Ålder 18+
  • SYFTE 2: Nydiagnostiserat eller återkommande misstänkt eller bekräftat gliom (låg eller hög grad)
  • SYFTE 2: 10 IDH mutant och 10 IDH vildtyp gliom
  • SYFTE 2: Kliniskt indicerat för resektiv kirurgi eller biopsi
  • MÅL 2: Ålder 18+
  • SYFTE 2: Tumörstorlek > 1x1x1 cm (mätbar)
  • SYFTE 3: Återkommande gliom inskrivet i en immunterapiprövning eller kliniskt indicerat för att få immunterapi inklusive anti-PD1
  • MÅL 3: Ålder 18+

Exklusions kriterier:

  • SYFTE 1: Kan inte utföra en MRT på ett säkert sätt
  • MÅL 1: Ålder <18
  • SYFTE 2: Kan inte på ett säkert sätt utföra en MRT eller använda MRT-kontrastmedel
  • MÅL 2: Ålder <18
  • SYFTE 3: Kan inte på ett säkert sätt utföra en MRT eller använda MRT-kontrastmedel
  • MÅL 3: Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grundläggande vetenskap (MRT, metabolisk avbildning, vävnadsinsamling)

SYFTE 1: Tidigare skanningsdata från friska försökspersoner samlas in och analyseras.

MÅL 2: Patienter genomgår MRT. Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover för IHC-analys.

MÅL 3: Patienter genomgår multinukleär metabolisk avbildning före och efter immunterapi och före kirurgisk resektion.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av vävnadsprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
Procedur: Diagnostisk bildbehandling
Genomgå multinukleär metabolisk avbildning
Andra namn:
  • Medicinsk bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total natriumkoncentration
Tidsram: Upp till 5 år
Beräknar NaT med standardmetod och normaliserar den till okulär Na+-koncentration, en konstant 135 mmol/l. Kommer sedan att testa om frisk vävnad har en varianskoefficient (COV) på < 10 % för alla 20 försökspersoner.
Upp till 5 år
NHE1 uttryck
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att skapa en omfattande karta över gener/vägar och unika cellundergrupper associerade med NHE1-uttryck.
Upp till 5 år
Tumörmetabolism
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att undersöka korrelationen mellan baslinjetumörmetabolism och förändring i metabolism med avseende på total överlevnad med hjälp av Cox multivariabel regression.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

10 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera