Samtidig multinukleär metabolisk MRT vid nyligen diagnostiserat eller återkommande gliom
Samtidig multinukleär (Na+/H+) Metabolisk MRT i hjärntumörer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Konstruera och testa en ny multinukleär Na+-H+ metabolisk MRI-sekvens med känslighet för natrium (Na+) koncentration, potential för väte (pH) och syre (O2).
II. Korrelera Na+-, pH- och O2-vägda MR-bildmätningar med natrium-protonbytarisoform-1 (NHE1) immunhistokemi (IHC), bioenergetik och genuttryck med hjälp av stereotaktiska bildstyrda biopsier från mänskliga hjärntumörer.
III. Kvantifiera förändringar i Na+-, pH- och O2-viktade MR-bilder efter neoadjuvant anti-PD-1 immunterapi vid återkommande glioblastom (GBM) och utforska associerade förändringar i tumörbiologi.
SKISSERA:
SYFTE 1: Tidigare skanningsdata från friska försökspersoner samlas in och analyseras.
MÅL 2: Patienter genomgår MRT. Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover för IHC-analys.
MÅL 3: Patienter genomgår multinukleär metabolisk avbildning före och efter immunterapi och före kirurgisk resektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SYFTE 1: Friska frivilliga utan tecken på hjärntumörer eller neurologisk sjukdom
- MÅL 1: Ålder 18+
- SYFTE 2: Nydiagnostiserat eller återkommande misstänkt eller bekräftat gliom (låg eller hög grad)
- SYFTE 2: 10 IDH mutant och 10 IDH vildtyp gliom
- SYFTE 2: Kliniskt indicerat för resektiv kirurgi eller biopsi
- MÅL 2: Ålder 18+
- SYFTE 2: Tumörstorlek > 1x1x1 cm (mätbar)
- SYFTE 3: Återkommande gliom inskrivet i en immunterapiprövning eller kliniskt indicerat för att få immunterapi inklusive anti-PD1
- MÅL 3: Ålder 18+
Exklusions kriterier:
- SYFTE 1: Kan inte utföra en MRT på ett säkert sätt
- MÅL 1: Ålder <18
- SYFTE 2: Kan inte på ett säkert sätt utföra en MRT eller använda MRT-kontrastmedel
- MÅL 2: Ålder <18
- SYFTE 3: Kan inte på ett säkert sätt utföra en MRT eller använda MRT-kontrastmedel
- MÅL 3: Ålder <18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grundläggande vetenskap (MRT, metabolisk avbildning, vävnadsinsamling)
SYFTE 1: Tidigare skanningsdata från friska försökspersoner samlas in och analyseras. MÅL 2: Patienter genomgår MRT. Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover för IHC-analys. MÅL 3: Patienter genomgår multinukleär metabolisk avbildning före och efter immunterapi och före kirurgisk resektion. |
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå insamling av vävnadsprover
Andra namn:
Genomgå multinukleär metabolisk avbildning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total natriumkoncentration
Tidsram: Upp till 5 år
|
Beräknar NaT med standardmetod och normaliserar den till okulär Na+-koncentration, en konstant 135 mmol/l.
Kommer sedan att testa om frisk vävnad har en varianskoefficient (COV) på < 10 % för alla 20 försökspersoner.
|
Upp till 5 år
|
|
NHE1 uttryck
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att skapa en omfattande karta över gener/vägar och unika cellundergrupper associerade med NHE1-uttryck.
|
Upp till 5 år
|
|
Tumörmetabolism
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att undersöka korrelationen mellan baslinjetumörmetabolism och förändring i metabolism med avseende på total överlevnad med hjälp av Cox multivariabel regression.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Gliom
- Undersökningstekniker
- Fysiska fenomen
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Elektromagnetiska fenomen
- Magnetfenomen
- Elektromagnetisk strålning
- Strålning
- Strålning, joniserande
- Magnetresonansspektroskopi
- Röntgenstrålar
Andra studie-ID-nummer
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .