Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig multinukleær metabolisk MR i nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende gliom

12. november 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samtidig multinukleær (Na+/H+) metabolisk MR i hjernetumorer

Dette kliniske forsøg konstruerer og tester en ny multinukleær metabolisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvens hos patienter med gliom (hjernetumor), som er nyligt diagnosticeret eller er kommet tilbage (tilbagevendende). Dette forsøg har til formål at udvikle ny billeddiagnostisk teknologi, der kan bygge bro mellem tidlig påvisning og diagnose, prognose og behandling af hjernekræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Konstruer og test en ny multinukleær Na+-H+ metabolisk MRI-sekvens med følsomhed over for natrium (Na+) koncentration, potentiale for hydrogen (pH) og oxygen (O2).

II. Korreler Na+-, pH- og O2-vægtede MR-billedmålinger med natrium-protonbytterisoform-1 (NHE1) immunhistokemi (IHC), bioenergetik og genekspression ved hjælp af stereotaktiske billedstyrede biopsier fra humane hjernetumorer.

III. Kvantificer ændringer i Na+-, pH- og O2-vægtede MR-billeder efter neoadjuverende anti-PD-1-immunterapi ved tilbagevendende glioblastom (GBM) og udforsk associerede ændringer i tumorbiologi.

OMRIDS:

MÅL 1: Tidligere scanningsdata fra raske forsøgspersoner indsamles og analyseres.

MÅL 2: Patienter gennemgår MR. Patienterne gennemgår også indsamling af vævsprøver til IHC-analyse.

MÅL 3: Patienter gennemgår multinukleær metabolisk billeddannelse før og efter immunterapi og før kirurgisk resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1: Raske frivillige uden tegn på hjernetumorer eller neurologisk sygdom
  • MÅL 1: Alder 18+
  • MÅL 2: Nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende mistanke om eller bekræftet gliom (lav eller høj grad)
  • MÅL 2: 10 IDH mutant og 10 IDH vildtype gliomer
  • MÅL 2: Klinisk indiceret til resektiv kirurgi eller biopsi
  • MÅL 2: Alder 18+
  • MÅL 2: Tumorstørrelse > 1x1x1 cm (målbar)
  • MÅL 3: Tilbagevendende gliom indskrevet i et immunterapiforsøg eller klinisk indiceret til at modtage immunterapi inklusive anti-PD1
  • MÅL 3: Alder 18+

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 1: Kan ikke sikkert udføre en MR
  • MÅL 1: Alder <18
  • MÅL 2: Kan ikke sikkert udføre en MR-scanning eller brug af MR-kontrastmidler
  • MÅL 2: Alder <18
  • MÅL 3: Kan ikke sikkert udføre en MR eller brug af MR-kontrastmidler
  • MÅL 3: Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundvidenskab (MRI, metabolisk billeddannelse, vævsopsamling)

MÅL 1: Tidligere scanningsdata fra raske forsøgspersoner indsamles og analyseres.

MÅL 2: Patienter gennemgår MR. Patienterne gennemgår også indsamling af vævsprøver til IHC-analyse.

MÅL 3: Patienter gennemgår multinukleær metabolisk billeddannelse før og efter immunterapi og før kirurgisk resektion.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af vævsprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Procedure: Diagnostisk billeddannelse
Gennemgå multinukleær metabolisk billeddannelse
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total natriumkoncentration
Tidsramme: Op til 5 år
Vil beregne NaT ved hjælp af standardmetodologi og normalisere det til okulær Na+ koncentration, en konstant 135 mmol/l. Vil derefter teste, om sundt væv har en varianskoefficient (COV) på < 10 % på tværs af alle 20 forsøgspersoner.
Op til 5 år
NHE1 udtryk
Tidsramme: Op til 5 år
Vil skabe et omfattende kort over gener/veje og unikke celleundersæt forbundet med NHE1-ekspression.
Op til 5 år
Tumor metabolisme
Tidsramme: Op til 5 år
Vil undersøge sammenhængen mellem baseline tumormetabolisme og ændring i metabolisme med hensyn til samlet overlevelse ved brug af Cox multivariabel regression.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner