Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní vícejaderná metabolická MRI u nově diagnostikovaného nebo recidivujícího gliomu

12. listopadu 2025 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Simultánní vícejaderná (Na+/H+) metabolická MRI u nádorů mozku

Tato klinická studie konstruuje a testuje novou sekvenci vícejaderného zobrazování metabolickou magnetickou rezonancí (MRI) u pacientů s gliomem (nádorem mozku), který je nově diagnostikován nebo se vrátil (recidivuje). Cílem této studie je vyvinout novou diagnostickou zobrazovací technologii, která může překlenout mezery mezi včasnou detekcí a diagnózou, prognózou a léčbou rakoviny mozku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Sestrojte a otestujte novou vícejadernou metabolickou MRI sekvenci Na+-H+ s citlivostí na koncentraci sodíku (Na+), potenciál vodíku (pH) a kyslík (O2).

II. Korelujte měření Na+-, pH- a O2 váženého obrazu MR s imunohistochemií (IHC), bioenergetikou a genovou expresí izoformy-1 sodíku a protonů výměníku (NHE1) pomocí stereotaktických obrazem řízených biopsií z lidských mozkových nádorů.

III. Kvantifikujte změny v Na+-, pH- a O2 vážených MR obrazech po neoadjuvantní anti-PD-1 imunoterapii u rekurentního glioblastomu (GBM) a prozkoumejte související změny v biologii nádoru.

OBRYS:

CÍL 1: Jsou shromážděna a analyzována data předchozího skenování od zdravých subjektů.

CÍL 2: Pacienti podstoupí MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně pro analýzu IHC.

CÍL 3: Pacienti podstupují vícejaderné metabolické zobrazení před a po imunoterapii a před chirurgickou resekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1: Zdraví dobrovolníci bez známek mozkových nádorů nebo neurologických onemocnění
  • CÍL 1: Věk 18+
  • CÍL 2: Nově diagnostikovaný nebo recidivující suspektní nebo potvrzený gliom (nízký nebo vysoký stupeň)
  • CÍL 2: 10 mutantů IDH a 10 gliomů divokého typu IDH
  • CÍL 2: Klinicky indikován k resektivní operaci nebo biopsii
  • CÍL 2: Věk 18+
  • CÍL 2: Velikost nádoru > 1x1x1 cm (měřitelné)
  • CÍL 3: Recidivující gliom zařazený do imunoterapeutické studie nebo klinicky indikovaný k imunoterapii včetně anti-PD1
  • CÍL 3: Věk 18+

Kritéria vyloučení:

  • CÍL 1: Nelze bezpečně provést MRI
  • CÍL 1: Věk < 18
  • CÍL 2: Nelze bezpečně provést MRI nebo použít kontrastní látky pro MRI
  • CÍL 2: Věk < 18
  • CÍL 3: Nelze bezpečně provést MRI nebo použít kontrastní látky pro MRI
  • CÍL 3: Věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní věda (MRI, metabolické zobrazování, odběr tkání)

CÍL 1: Jsou shromážděna a analyzována data předchozího skenování od zdravých subjektů.

CÍL 2: Pacienti podstoupí MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně pro analýzu IHC.

CÍL 3: Pacienti podstupují vícejaderné metabolické zobrazení před a po imunoterapii a před chirurgickou resekcí.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků tkáně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
Postup: Diagnostické zobrazování
Podstoupit vícejaderné metabolické zobrazování
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková koncentrace sodíku
Časové okno: Až 5 let
Vypočítá NaT pomocí standardní metodiky a normalizuje jej na oční koncentraci Na+, konstantu 135 mmol/l. Poté otestuje, zda má zdravá tkáň variační koeficient (COV) < 10 % u všech 20 subjektů.
Až 5 let
Výraz NHE1
Časové okno: Až 5 let
Vytvoří komplexní mapu genů/cest a jedinečných podskupin buněk spojených s expresí NHE1.
Až 5 let
Metabolismus nádorů
Časové okno: Až 5 let
Bude zkoumat korelaci mezi výchozím metabolismem nádoru a změnou metabolismu s ohledem na celkové přežití pomocí Coxovy multivariabilní regrese.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit