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IRM métabolique multinucléaire simultanée dans un gliome nouvellement diagnostiqué ou récurrent

27 septembre 2023 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

IRM métabolique multinucléaire (Na+/H+) simultanée dans les tumeurs cérébrales

Cet essai clinique construit et teste une nouvelle séquence d'imagerie par résonance magnétique (IRM) métabolique multinucléaire chez des patients atteints d'un gliome (tumeur cérébrale) nouvellement diagnostiqué ou récidivant (récidive). Cet essai vise à développer une nouvelle technologie d'imagerie diagnostique qui pourrait combler les lacunes entre la détection précoce et le diagnostic, le pronostic et le traitement du cancer du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Construire et tester une nouvelle séquence d'IRM métabolique multinucléaire Na+-H+ avec sensibilité à la concentration de sodium (Na+), au potentiel d'hydrogène (pH) et à l'oxygène (O2).

II. Corrélez les mesures d'images IRM pondérées Na+-, pH- et O2 avec l'immunohistochimie (IHC) de l'isoforme échangeur de sodium-proton (NHE1), la bioénergétique et l'expression génique à l'aide de biopsies stéréotaxiques guidées par l'image de tumeurs cérébrales humaines.

III. Quantifiez les changements dans les images RM pondérées en Na+, pH et O2 après une immunothérapie anti-PD-1 néoadjuvante dans le glioblastome récurrent (GBM) et explorez les changements associés dans la biologie tumorale.

CONTOUR:

OBJECTIF 1 : Les données d'analyse précédentes de sujets sains sont collectées et analysées.

OBJECTIF 2 : Les patients subissent une IRM. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus pour analyse IHC.

OBJECTIF 3 : Les patients bénéficient d'une imagerie métabolique multinucléaire avant et après immunothérapie et avant résection chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin M. Ellingson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • OBJECTIF 1 : Volontaires en bonne santé sans signe de tumeurs cérébrales ou de maladie neurologique
  • BUT 1 : 18 ans et plus
  • OBJECTIF 2 : Gliome nouvellement diagnostiqué ou récurrent suspecté ou confirmé (de bas ou de haut grade)
  • AIM 2 : 10 gliomes IDH mutants et 10 gliomes IDH de type sauvage
  • OBJECTIF 2 : Cliniquement indiqué pour la chirurgie de résection ou la biopsie
  • BUT 2 : 18 ans et plus
  • BUT 2 : Taille de la tumeur > 1x1x1 cm (mesurable)
  • OBJECTIF 3 : Gliome récurrent inscrit dans un essai d'immunothérapie ou cliniquement indiqué pour recevoir une immunothérapie comprenant un anti-PD1
  • BUT 3 : 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • OBJECTIF 1 : Impossible d'effectuer une IRM en toute sécurité
  • OBJECTIF 1 : Âge < 18
  • OBJECTIF 2 : Impossible d'effectuer une IRM en toute sécurité ou d'utiliser des agents de contraste IRM
  • OBJECTIF 2 : Âge < 18
  • OBJECTIF 3 : Impossible d'effectuer une IRM en toute sécurité ou d'utiliser des agents de contraste IRM
  • OBJECTIF 3 : Âge < 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sciences fondamentales (IRM, imagerie métabolique, prélèvement tissulaire)

OBJECTIF 1 : Les données d'analyse précédentes de sujets sains sont collectées et analysées.

OBJECTIF 2 : Les patients subissent une IRM. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus pour analyse IHC.

OBJECTIF 3 : Les patients bénéficient d'une imagerie métabolique multinucléaire avant et après immunothérapie et avant résection chirurgicale.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir la collecte d'échantillons de tissus
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
Procédure: Imagerie diagnostique
Subir une imagerie métabolique multinucléaire
Autres noms:
  • L'imagerie médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration totale de sodium
Délai: Jusqu'à 5 ans
Calculera NaT en utilisant la méthodologie standard et le normalisera à la concentration oculaire de Na+, une constante de 135 mmol/l. Testera ensuite si le tissu sain a un coefficient de variance (COV) < 10 % sur les 20 sujets.
Jusqu'à 5 ans
Expression NHE1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Créera une carte complète des gènes/voies et des sous-ensembles cellulaires uniques associés à l'expression de NHE1.
Jusqu'à 5 ans
Métabolisme tumoral
Délai: Jusqu'à 5 ans
Examinera la corrélation entre le métabolisme tumoral de base et le changement de métabolisme par rapport à la survie globale à l'aide de la régression multivariée de Cox.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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