新诊断或复发性神经胶质瘤的同步多核代谢 MRI
2025年11月12日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
脑肿瘤的同步多核 (Na+/H+) 代谢 MRI
该临床试验在新诊断或复发（复发）的神经胶质瘤（脑肿瘤）患者中构建并测试了一种新型多核代谢磁共振成像 (MRI) 序列。
该试验旨在开发新的诊断成像技术，以弥合脑癌早期检测和诊断、预后和治疗之间的差距。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 构建并测试对钠 (Na+) 浓度、氢电位 (pH) 和氧气 (O2) 敏感的新型多核 Na+-H+ 代谢 MRI 序列。
二。使用立体定向图像引导的人脑肿瘤活检，将 Na+-、pH- 和 O2 加权 MR 图像测量与钠质子交换同种型 1 (NHE1) 免疫组织化学 (IHC)、生物能量学和基因表达相关联。
三、量化复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 新辅助抗 PD-1 免疫治疗后 Na+-、pH- 和 O2- 加权 MR 图像的变化，并探索肿瘤生物学的相关变化。
大纲：
目标 1：收集和分析来自健康受试者的先前扫描数据。
目标 2：患者接受 MRI。 患者还会收集组织样本进行 IHC 分析。
目标 3：患者在免疫治疗前后以及手术切除前接受多核代谢成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标 1：没有脑肿瘤或神经系统疾病证据的健康志愿者
- 目标 1：18 岁以上
- 目标 2：新诊断或复发疑似或确诊的神经胶质瘤（低级别或高级）
- 目标 2：10 个 IDH 突变体和 10 个 IDH 野生型神经胶质瘤
- 目标 2：临床上表明需要进行切除手术或活检
- 目标 2：18 岁以上
- 目标 2：肿瘤大小 > 1x1x1 cm（可测量）
- 目标 3：参加免疫治疗试验或临床表明接受包括抗 PD1 在内的免疫治疗的复发性神经胶质瘤
- 目标 3：18 岁以上
排除标准：
- 目标 1：无法安全地进行 MRI
- 目标 1：年龄 < 18
- 目标 2：无法安全地进行 MRI 或使用 MRI 造影剂
- 目标 2：年龄 < 18
- 目标 3：无法安全地进行 MRI 或使用 MRI 造影剂
- 目标 3：年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基础科学（MRI、代谢成像、组织采集）
目标 1：收集和分析来自健康受试者的先前扫描数据。 目标 2：患者接受 MRI。 患者还会收集组织样本进行 IHC 分析。 目标 3：患者在免疫治疗前后以及手术切除前接受多核代谢成像。 |
进行核磁共振
其他名称：
收集组织样本
其他名称：
进行多核代谢成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总钠浓度
大体时间：长达 5 年
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将使用标准方法计算 NaT，并将其归一化为眼部 Na+ 浓度，恒定为 135 mmol/l。
然后将测试健康组织在所有 20 名受试者中的方差系数 (COV) 是否小于 10%。
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长达 5 年
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NHE1表达
大体时间：长达 5 年
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将创建与 NHE1 表达相关的基因/通路和独特细胞亚群的综合图谱。
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长达 5 年
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肿瘤代谢
大体时间：长达 5 年
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将使用 Cox 多变量回归检查基线肿瘤代谢与代谢变化与总体生存率之间的相关性。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin M Ellingson、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月10日
研究完成 (估计的)
2027年9月10日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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