Resonancia magnética multinuclear metabólica simultánea en glioma recién diagnosticado o recidivante
RM metabólica multinuclear (Na+/H+) simultánea en tumores cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Construya y pruebe una nueva secuencia de resonancia magnética multinuclear Na+-H+ metabólica con sensibilidad a la concentración de sodio (Na+), potencial de hidrógeno (pH) y oxígeno (O2).
II. Correlacione las mediciones de imágenes de RM ponderadas con Na+, pH y O2 con inmunohistoquímica (IHC) de la isoforma 1 del intercambiador de protones y sodio (NHE1), bioenergética y expresión génica mediante biopsias estereotácticas guiadas por imágenes de tumores cerebrales humanos.
tercero Cuantifique los cambios en las imágenes de RM ponderadas con Na+-, pH- y O2 después de la inmunoterapia anti-PD-1 neoadyuvante en el glioblastoma recurrente (GBM) y explore los cambios asociados en la biología del tumor.
DESCRIBIR:
OBJETIVO 1: Se recopilan y analizan datos de escaneos anteriores de sujetos sanos.
OBJETIVO 2: Los pacientes se someten a resonancia magnética. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido para análisis IHC.
OBJETIVO 3: Los pacientes se someten a imágenes metabólicas multinucleares antes y después de la inmunoterapia y antes de la resección quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO 1: Voluntarios sanos sin evidencia de tumores cerebrales o enfermedad neurológica
- OBJETIVO 1: mayores de 18 años
- OBJETIVO 2: glioma sospechado o confirmado recientemente diagnosticado o recurrente (grado bajo o alto)
- OBJETIVO 2: 10 gliomas IDH mutantes y 10 IDH de tipo salvaje
- OBJETIVO 2: clínicamente indicado para cirugía resectiva o biopsia
- OBJETIVO 2: mayores de 18 años
- OBJETIVO 2: Tamaño del tumor > 1x1x1 cm (medible)
- OBJETIVO 3: glioma recurrente inscrito en un ensayo de inmunoterapia o clínicamente indicado para recibir inmunoterapia, incluido anti-PD1
- OBJETIVO 3: mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- OBJETIVO 1: No se puede realizar una resonancia magnética de manera segura
- OBJETIVO 1: Edad < 18
- OBJETIVO 2: No se puede realizar con seguridad una resonancia magnética o usar agentes de contraste de resonancia magnética
- OBJETIVO 2: Edad < 18
- OBJETIVO 3: No se puede realizar con seguridad una resonancia magnética o usar agentes de contraste de resonancia magnética
- OBJETIVO 3: Edad < 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ciencias básicas (resonancia magnética, imágenes metabólicas, recolección de tejidos)
OBJETIVO 1: Se recopilan y analizan datos de escaneos anteriores de sujetos sanos. OBJETIVO 2: Los pacientes se someten a resonancia magnética. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido para análisis IHC. OBJETIVO 3: Los pacientes se someten a imágenes metabólicas multinucleares antes y después de la inmunoterapia y antes de la resección quirúrgica. |
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de tejido.
Otros nombres:
Someterse a imágenes metabólicas multinucleares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración total de sodio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Calculará el NaT utilizando la metodología estándar y lo normalizará a la concentración ocular de Na+, una constante de 135 mmol/l.
Luego probará si el tejido sano tiene un coeficiente de variación (COV) de <10 % en los 20 sujetos.
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Hasta 5 años
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Expresión NHE1
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Creará un mapa completo de genes/vías y subconjuntos de células únicos asociados con la expresión de NHE1.
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Hasta 5 años
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Metabolismo tumoral
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Examinará la correlación entre el metabolismo tumoral inicial y el cambio en el metabolismo con respecto a la supervivencia general mediante la regresión multivariable de Cox.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioma
- Técnicas de investigación
- Fenómeno físico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Radiación, ionizante
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Rayos X
Otros números de identificación del estudio
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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