Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MRI metabolica multinucleare simultanea nel glioma di nuova diagnosi o ricorrente

12 novembre 2025 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

MRI metabolica multinucleare simultanea (Na+/H+) nei tumori cerebrali

Questo studio clinico costruisce e testa una nuova sequenza multinucleare di risonanza magnetica metabolica (MRI) in pazienti con glioma (tumore cerebrale) di nuova diagnosi o che si è ripresentato (ricorrente). Questo studio mira a sviluppare una nuova tecnologia di imaging diagnostico che possa colmare le lacune tra diagnosi precoce e diagnosi, prognosi e trattamento del cancro al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Costruire e testare una nuova sequenza MRI metabolica multinucleare Na+-H+ con sensibilità alla concentrazione di sodio (Na+), potenziale di idrogeno (pH) e ossigeno (O2).

II. Correlare le misurazioni dell'immagine RM ponderata con Na+-, pH- e O2 con l'immunoistochimica (IHC) dell'isoforma-1 (NHE1) dello scambiatore di sodio-protone, la bioenergetica e l'espressione genica utilizzando biopsie guidate da immagini stereotassiche da tumori cerebrali umani.

III. Quantificare i cambiamenti nelle immagini MR pesate con Na+-, pH- e O2 dopo l'immunoterapia neoadiuvante anti-PD-1 nel glioblastoma ricorrente (GBM) ed esplorare i cambiamenti associati nella biologia del tumore.

CONTORNO:

OBIETTIVO 1: I dati di scansione precedenti di soggetti sani vengono raccolti e analizzati.

OBIETTIVO 2: I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di tessuto per l'analisi IHC.

OBIETTIVO 3: Pazienti sottoposti a imaging metabolico multinucleare prima e dopo l'immunoterapia e prima della resezione chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: Volontari sani senza evidenza di tumori cerebrali o malattie neurologiche
  • OBIETTIVO 1: Età 18+
  • OBIETTIVO 2: Glioma di nuova diagnosi o ricorrente, sospetto o confermato (basso o alto grado)
  • OBIETTIVO 2: 10 gliomi IDH mutanti e 10 IDH wild type
  • OBIETTIVO 2: Clinicamente indicato per chirurgia resettiva o biopsia
  • OBIETTIVO 2: Età 18+
  • OBIETTIVO 2: Dimensione del tumore > 1x1x1 cm (misurabile)
  • OBIETTIVO 3: Glioma ricorrente arruolato in uno studio di immunoterapia o clinicamente indicato per ricevere immunoterapia incluso anti-PD1
  • OBIETTIVO 3: Età 18+

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO 1: Non è possibile eseguire in sicurezza una risonanza magnetica
  • OBIETTIVO 1: Età < 18 anni
  • OBIETTIVO 2: Non è possibile eseguire in sicurezza una risonanza magnetica o l'uso di agenti di contrasto per risonanza magnetica
  • OBIETTIVO 2: Età < 18 anni
  • OBIETTIVO 3: Non è possibile eseguire in sicurezza una risonanza magnetica o utilizzare agenti di contrasto per risonanza magnetica
  • OBIETTIVO 3: Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scienze di base (risonanza magnetica, imaging metabolico, raccolta di tessuti)

OBIETTIVO 1: I dati di scansione precedenti di soggetti sani vengono raccolti e analizzati.

OBIETTIVO 2: I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di tessuto per l'analisi IHC.

OBIETTIVO 3: Pazienti sottoposti a imaging metabolico multinucleare prima e dopo l'immunoterapia e prima della resezione chirurgica.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di tessuto
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
Procedura: Diagnostica per immagini
Sottoponiti a imaging metabolico multinucleare
Altri nomi:
  • Imaging medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di sodio totale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Calcolerà il NaT utilizzando la metodologia standard e lo normalizzerà alla concentrazione oculare di Na+, una costante di 135 mmol/l. Verificherà quindi se il tessuto sano ha un coefficiente di varianza (COV) <10% in tutti i 20 soggetti.
Fino a 5 anni
Espressione NHE1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Creerà una mappa completa di geni/percorsi e sottoinsiemi cellulari unici associati all'espressione di NHE1.
Fino a 5 anni
Metabolismo tumorale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Esaminerà la correlazione tra il metabolismo del tumore al basale e il cambiamento nel metabolismo rispetto alla sopravvivenza globale utilizzando la regressione multivariata di Cox.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi