RM metabólica multinuclear simultânea em glioma recém-diagnosticado ou recorrente
RM metabólica multinuclear (Na+/H+) simultânea em tumores cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Construir e testar uma nova sequência metabólica multinuclear de Na+-H+ com sensibilidade à concentração de sódio (Na+), potencial de hidrogênio (pH) e oxigênio (O2).
II. Correlacione as medições de imagens de RM ponderadas com Na+, pH e O2 com a isoforma 1 do trocador de prótons e sódio (NHE1), imuno-histoquímica (IHC), bioenergética e expressão gênica usando biópsias guiadas por imagens estereotáxicas de tumores cerebrais humanos.
III. Quantificar alterações em imagens de RM ponderadas com Na+, pH e O2 após imunoterapia anti-PD-1 neoadjuvante em glioblastoma recorrente (GBM) e explorar alterações associadas na biologia do tumor.
CONTORNO:
OBJETIVO 1: Os dados de exames anteriores de indivíduos saudáveis são coletados e analisados.
OBJETIVO 2: Os pacientes são submetidos a ressonância magnética. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de tecido para análise de IHC.
OBJECTIVO 3: Os doentes são submetidos a imagiologia metabólica multinuclear antes e depois da imunoterapia e antes da ressecção cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- OBJETIVO 1: Voluntários saudáveis sem evidência de tumores cerebrais ou doenças neurológicas
- AIM 1: Idade 18+
- AIM 2: Glioma recém-diagnosticado ou recorrente suspeito ou confirmado (grau baixo ou alto)
- AIM 2: 10 mutantes de IDH e 10 gliomas de tipo selvagem de IDH
- AIM 2: Clinicamente indicado para cirurgia ressectiva ou biópsia
- AIM 2: Idade 18+
- AIM 2: Tamanho do tumor > 1x1x1 cm (mensurável)
- AIM 3: Glioma recorrente inscrito em um estudo de imunoterapia ou clinicamente indicado para receber imunoterapia incluindo anti-PD1
- AIM 3: Idade 18+
Critério de exclusão:
- AIM 1: Não é possível realizar uma ressonância magnética com segurança
- AIM 1: Idade < 18
- AIM 2: Não é possível realizar com segurança uma ressonância magnética ou usar agentes de contraste de ressonância magnética
- AIM 2: Idade < 18
- AIM 3: Não é possível realizar com segurança uma ressonância magnética ou usar agentes de contraste de ressonância magnética
- AIM 3: Idade < 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ciência básica (ressonância magnética, imagem metabólica, coleta de tecido)
OBJETIVO 1: Os dados de exames anteriores de indivíduos saudáveis são coletados e analisados. OBJETIVO 2: Os pacientes são submetidos a ressonância magnética. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de tecido para análise de IHC. OBJECTIVO 3: Os doentes são submetidos a imagiologia metabólica multinuclear antes e depois da imunoterapia e antes da ressecção cirúrgica. |
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se à coleta de amostras de tecido
Outros nomes:
Submeta-se a imagens metabólicas multinucleares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração total de sódio
Prazo: Até 5 anos
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Irá calcular o NaT usando a metodologia padrão e normalizá-lo para a concentração ocular de Na+, uma constante de 135 mmol/l.
Em seguida, testará se o tecido saudável tem um coeficiente de variação (COV) de < 10% em todos os 20 indivíduos.
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Até 5 anos
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Expressão NHE1
Prazo: Até 5 anos
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Irá criar um mapa abrangente de genes/vias e subconjuntos de células exclusivos associados à expressão de NHE1.
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Até 5 anos
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Metabolismo tumoral
Prazo: Até 5 anos
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Examinará a correlação entre o metabolismo tumoral basal e a alteração no metabolismo com relação à sobrevida global usando a regressão multivariável de Cox.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Glioma
- Técnicas de investigação
- Fenômenos físicos
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Raios X
Outros números de identificação do estudo
- 21-000514
- NCI-2021-08698 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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