Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige multinucleaire metabole MRI bij nieuw gediagnosticeerd of recidiverend glioom

27 september 2023 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Gelijktijdige multinucleaire (Na+/H+) metabole MRI bij hersentumoren

Deze klinische proef construeert en test een nieuwe multinucleaire metabole magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -sequentie bij patiënten met een glioom (hersentumor) die pas is gediagnosticeerd of is teruggekomen (terugkerend). Deze proef heeft tot doel nieuwe diagnostische beeldvormingstechnologie te ontwikkelen die hiaten kan overbruggen tussen vroege detectie en diagnose, prognose en behandeling bij hersenkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Construeer en test een nieuwe multinucleaire Na+-H+ metabole MRI-sequentie met gevoeligheid voor natriumconcentratie (Na+), potentieel van waterstof (pH) en zuurstof (O2).

II. Correleer Na+-, pH- en O2-gewogen MR-beeldmetingen met natrium-protonenwisselaar isoform-1 (NHE1) immunohistochemie (IHC), bio-energetica en genexpressie met behulp van stereotactische beeldgeleide biopsieën van menselijke hersentumoren.

III. Kwantificeer veranderingen in Na+-, pH- en O2-gewogen MR-beelden na neoadjuvante anti-PD-1-immunotherapie bij recidiverend glioblastoom (GBM) en onderzoek de bijbehorende veranderingen in de tumorbiologie.

OVERZICHT:

DOEL 1: Eerdere scangegevens van gezonde proefpersonen worden verzameld en geanalyseerd.

DOEL 2: Patiënten ondergaan een MRI. Patiënten ondergaan ook verzameling van weefselmonsters voor IHC-analyse.

DOEL 3: Patiënten ondergaan multinucleaire metabole beeldvorming voor en na immunotherapie en voorafgaand aan chirurgische resectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin M. Ellingson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL 1: Gezonde vrijwilligers zonder tekenen van hersentumoren of neurologische aandoeningen
  • DOEL 1: Leeftijd 18+
  • DOEL 2: Nieuw gediagnosticeerd of terugkerend vermoed of bevestigd glioom (laag- of hooggradig)
  • DOEL 2: 10 IDH-mutant en 10 IDH wildtype gliomen
  • DOEL 2: Klinisch geïndiceerd voor resectieve chirurgie of biopsie
  • DOEL 2: Leeftijd 18+
  • DOEL 2: Tumorgrootte > 1x1x1 cm (meetbaar)
  • DOEL 3: Recidiverend glioom opgenomen in een immunotherapie-onderzoek of klinisch geïndiceerd voor immunotherapie inclusief anti-PD1
  • DOEL 3: Leeftijd 18+

Uitsluitingscriteria:

  • DOEL 1: Kan geen MRI veilig uitvoeren
  • DOEL 1: Leeftijd < 18 jaar
  • DOEL 2: Kan geen MRI veilig uitvoeren of MRI-contrastmiddelen gebruiken
  • DOEL 2: Leeftijd < 18 jaar
  • DOEL 3: Kan geen MRI veilig uitvoeren of MRI-contrastmiddelen gebruiken
  • DOEL 3: Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basiswetenschap (MRI, metabole beeldvorming, weefselverzameling)

DOEL 1: Eerdere scangegevens van gezonde proefpersonen worden verzameld en geanalyseerd.

DOEL 2: Patiënten ondergaan een MRI. Patiënten ondergaan ook verzameling van weefselmonsters voor IHC-analyse.

DOEL 3: Patiënten ondergaan multinucleaire metabole beeldvorming voor en na immunotherapie en voorafgaand aan chirurgische resectie.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van weefselmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
Procedure: Diagnostische beeldvorming
Onderga multinucleaire metabole beeldvorming
Andere namen:
  • Medische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale natriumconcentratie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal NaT berekenen met behulp van standaardmethodologie en normaliseren naar oculaire Na+-concentratie, een constante 135 mmol/l. Zal dan testen of gezond weefsel een variantiecoëfficiënt (COV) van < 10% heeft bij alle 20 proefpersonen.
Tot 5 jaar
NHE1-expressie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal een uitgebreide kaart maken van genen/routes en unieke celsubsets geassocieerd met NHE1-expressie.
Tot 5 jaar
Tumor metabolisme
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de correlatie onderzoeken tussen baseline tumormetabolisme en verandering in metabolisme met betrekking tot algehele overleving met behulp van Cox multivariabele regressie.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000514
  • NCI-2021-08698 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren