三尖弁逆流に対するリズムコントロールと早期手術の可能性
2024年5月20日 更新者：Yogesh Reddy、Mayo Clinic
心房細動による三尖弁逆流 - リズムコントロールと早期手術の影響 (TR-ES研究)
この研究の目的は、心房細動誘発性三尖弁逆流 (AFTR) における非外科的および外科的治療の臨床的影響を理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -心房細動中の中等度から重度または重度のTR。
- 歩行可能（車椅子/スクーターに依存しない）。
除外基準:
- -収縮期肺動脈圧> 70 mmHgで、カテーテル法による固定肺血管抵抗> 7ウッド単位。
- 駆出率 <40%。
- 閉塞性肥大型心筋症。
- 収縮性心膜炎またはタンポナーデ。
- 活動性心筋炎。
- 複雑な先天性心疾患。
- 外科的介入を必要とするその他の弁疾患。
- -予想生存期間が1年未満の末期疾患（HF以外）。
- 妊娠中または授乳中の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心房細動による重度の三尖弁逆流
被験者は、下大静脈（IVC）閉塞操作による標準的なケア手順の右心カテーテル検査を受けます。
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標準治療の右心カテーテル検査 (RHC) では、RHC 用に留置されたカテーテルの隣に 2 つ目のカテーテルを挿入して、頸静脈または大腿静脈に挿入し、重度の三尖弁逆流による心膜拘束の程度を評価します。両側充填圧力。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KCCQ QOLスコアの推移
時間枠：ベースライン、6 か月
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KC Cardiomyopathy Questionnaire (0-100 スケール) は、被験者の生活に対する心不全の制限の認識を評価します。規模が非常に限定されている、かなり限定されている、中程度に限定されている、わずかに限定されている、まったく限定されていない、他の理由で限定されている、または活動を行わなかった。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yogesh Reddy, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2023年8月9日
研究の完了 (実際)
2023年8月9日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。