Rytminhallinta ja mahdollinen varhainen leikkaus trikuspidaalisen regurgitaatioon
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yogesh Reddy, Mayo Clinic
Eteisvärinästä johtuva kolmilihaksen regurgitaatio – rytminhallinnan ja varhaisen leikkauksen vaikutus (TR-ES-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ei-kirurgisen ja kirurgisen hoidon kliininen vaikutus eteisvärinän aiheuttamassa kolmikulmaisessa regurgitaatiossa (AFTR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Keskivaikea tai vaikea TR eteisvärinän aikana.
- Avohoito (ei pyörätuolista/skootterista riippuvainen).
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen keuhkovaltimon paine > 70 mmHg kiinteällä keuhkoverisuonivastuksella > 7 puuyksikköä katetroimalla.
- Ejektiofraktio <40 %.
- Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.
- Konstriktiivinen perikardiitti tai tamponadi.
- Aktiivinen sydänlihastulehdus.
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus.
- Muu läppäsairaus, joka vaatii leikkausta.
- Terminaalinen sairaus (muu kuin HF), jonka odotettu eloonjääminen on alle 1 vuosi.
- Raskaana oleville tai imettäville äideille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eteisvärinästä johtuva vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio
Koehenkilöt saavat normaalin hoitotoimenpiteen oikean sydämen katetrointiin, jossa on alempi ontelolaskimo (IVC).
|
Normaalihoidon oikean sydämen katetroin (RHC) aikana toinen katetri asetetaan katetrin viereen, joka asetettiin RHC:tä varten kaulalaskimoon tai reisilaskimoon, jotta voidaan arvioida sydänpussin rajoittumisen astetta vakavasta kolmikulmaisesta regurgitaatiosta, joka voi lisätä vasenta. sivutäyttöpaineet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos KCCQ QOL -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
KC Cardiomyopathy Questionnaire (asteikko 0-100) arvioi koehenkilön käsityksen sydämen vajaatoiminnan rajoituksista heidän elämäänsä. mittakaavassa erittäin rajoitettu, melko vähän, kohtalaisen rajoitettu, hieman rajoitettu, ei ollenkaan rajoitettu, rajoitettu muista syistä tai ei tehnyt toimintaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yogesh Reddy, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000537
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .