Controle do Ritmo e Potencial Cirurgia Precoce para Regurgitação Tricúspide
20 de maio de 2024 atualizado por: Yogesh Reddy, Mayo Clinic
Regurgitação Tricúspide por Fibrilação Atrial - Impacto do Controle do Ritmo e Cirurgia Precoce (Estudo TR-ES)
O objetivo deste estudo é entender o impacto clínico do tratamento não cirúrgico e cirúrgico na insuficiência tricúspide induzida por fibrilação atrial (AFTR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- TR moderado-grave ou grave durante a fibrilação atrial.
- Ambulatório (não dependente de cadeira de rodas/scooter).
Critério de exclusão:
- Pressão sistólica da artéria pulmonar >70 mmHg com resistência vascular pulmonar fixa >7 unidades Wood por cateterismo.
- Fração de ejeção <40%.
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
- Pericardite constritiva ou tamponamento.
- Miocardite ativa.
- Cardiopatia congênita complexa.
- Outra doença valvular que requer intervenção cirúrgica.
- Doença terminal (exceto IC) com sobrevida esperada inferior a 1 ano.
- Mães grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Regurgitação tricúspide grave devido a fibrilação atrial
Os indivíduos receberão o procedimento padrão de atendimento de cateterismo cardíaco direito com uma manobra de oclusão da veia cava inferior (IVC).
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Durante o cateterismo cardíaco direito padrão (RHC), um segundo cateter será inserido próximo ao cateter que foi colocado para o RHC na veia jugular ou na veia femoral para avaliar o grau de restrição pericárdica da regurgitação tricúspide grave que pode aumentar a esquerda pressões de enchimento laterais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações de QOL do KCCQ
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Questionário de Cardiomiopatia KC (escala de 0 a 100) avalia a percepção do sujeito quanto à limitação da insuficiência cardíaca em sua vida; escala de extremamente limitado, bastante limitado, moderadamente limitado, ligeiramente limitado, nada limitado, limitado por outros motivos ou não realizou a atividade.
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Linha de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yogesh Reddy, MBBS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000537
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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